stringtranslate.com

дулоксетин


Дулоксетин , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Cymbalta , [1] представляет собой препарат, используемый для лечения большого депрессивного расстройства , генерализованного тревожного расстройства , обсессивно-компульсивного расстройства , фибромиалгии , нейропатической боли и центральной сенсибилизации . [7] [8] Его принимают внутрь. [7]

Дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). [9] Как и в случае с СИОЗС и другими СИОЗСН , точный механизм его антидепрессивного и анксиолитического действия неизвестен. [7]

Общие побочные эффекты включают сухость во рту , тошноту, чувство усталости, головокружение, возбуждение, сексуальные проблемы и повышенное потоотделение. [7] К серьёзным побочным эффектам относятся повышенный риск самоубийства , серотониновый синдром , мания и проблемы с печенью . [7] При прекращении приема антидепрессантов может возникнуть синдром отмены антидепрессантов . [7] Существуют опасения, что использование на поздних сроках беременности может нанести вред развивающемуся плоду. [7]

Дулоксетин был одобрен для медицинского применения в США и Европейском Союзе в 2004 году. [5] [6] [7] Он доступен в виде непатентованного препарата . [9] В 2021 году это было 27-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 20  миллионов рецептов. [10] [11]

Медицинское использование

Дулоксетин в основном применяется при большом депрессивном расстройстве , генерализованном тревожном расстройстве , нейропатической боли , хронической скелетно-мышечной боли и фибромиалгии . [4] [7] [12] [13]

Дулоксетин рекомендован в качестве препарата первой линии для лечения нейропатии, вызванной химиотерапией, Американским обществом клинической онкологии [14], в качестве терапии первой линии при фибромиалгии при наличии расстройств настроения – Немецкой междисциплинарной ассоциацией терапии боли. , [15] как рекомендация класса B для лечения диабетической невропатии Американской ассоциации неврологов [16] и как рекомендация уровня A при некоторых нейропатических состояниях Европейской федерации неврологических обществ . [17]

Кокрейновский обзор 2014 года пришел к выводу, что дулоксетин полезен при лечении диабетической нейропатии и фибромиалгии, но необходимы дополнительные сравнительные исследования с другими лекарствами. [18] Французский медицинский журнал Prescrire пришел к выводу, что дулоксетин не лучше других доступных препаратов и имеет больший риск побочных эффектов. [19]

Большое депрессивное расстройство

Дулоксетин был одобрен для лечения большой депрессии в 2004 году. [4] [5] Хотя дулоксетин продемонстрировал улучшение симптомов, связанных с депрессией, по сравнению с плацебо , сравнения дулоксетина с другими антидепрессантами были менее успешными. Кокрейновский обзор 2012 года не выявил большей эффективности дулоксетина по сравнению с СИОЗС и новыми антидепрессантами. Кроме того, в обзоре были обнаружены доказательства того, что дулоксетин имеет более выраженные побочные эффекты и снижает переносимость по сравнению с другими антидепрессантами. Таким образом, он не рекомендовал дулоксетин в качестве лечения первой линии при большом депрессивном расстройстве, учитывая (тогда) высокую стоимость дулоксетина по сравнению с недорогими непатентованными антидепрессантами и отсутствие повышенной эффективности. [20] Дулоксетин менее переносится, чем некоторые другие антидепрессанты. [21] Дженерик дулоксетина стал доступен в 2013 году. [22]

Генерализованное тревожное расстройство

Дулоксетин более эффективен, чем плацебо, при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР). [23] В обзоре журнала Annals of Internal Medicine дулоксетин включен в число препаратов первой линии наряду с циталопрамом , эсциталопрамом , сертралином , пароксетином и венлафаксином . [24]

Нейропатическая боль

FDA США одобрило дулоксетин для лечения боли, связанной с диабетической периферической нейропатией (ДПН). [25] [26] [27] Ответ достигается в течение первых двух недель приема лекарства. Дулоксетин незначительно повышал уровень глюкозы в сыворотке натощак . [28]

Сравнительная эффективность дулоксетина и известных обезболивающих препаратов при ДПН неясна. Систематический обзор показал, что трициклические антидепрессанты ( имипрамин и амитриптилин ), традиционные противосудорожные препараты и опиоиды обладают большей эффективностью, чем дулоксетин. Дулоксетин, трициклические антидепрессанты и противосудорожные средства имеют одинаковую переносимость, тогда как опиоиды вызывают больше побочных эффектов. [29] В другом обзоре, опубликованном в Prescrire International, умеренное облегчение боли, достигнутое с помощью дулоксетина, было признано клинически незначительным, а результаты клинических испытаний — неубедительными. Рецензент не увидел причин для практического назначения дулоксетина. [30] Сравнительные данные, собранные рецензентами журнала BMC Neurology, показали, что амитриптилин, другие трициклические антидепрессанты и венлафаксин могут быть более эффективными. Однако авторы отметили, что доказательства в пользу дулоксетина гораздо более убедительны. [31] Кокрейновский обзор пришел к выводу, что доказательства эффективности дулоксетина в лечении болезненной диабетической нейропатии адекватны и что дальнейшие исследования должны быть сосредоточены на сравнении с другими препаратами. [18] Перекрестное исследование показало, что дулоксетин, прегабалин и амитрипилин обеспечивают одинаковый уровень обезболивания. Комбинированное лечение дулоксетином и прегабалином обеспечивало дополнительное облегчение боли у людей, боль которых невозможно контролировать с помощью одного лекарства, и было безопасным. [32] [33]

Фибромиалгия и хроническая боль

Обзор дулоксетина показал, что он уменьшает боль и усталость, а также улучшает физическую и умственную работоспособность по сравнению с плацебо. [34]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат для лечения фибромиалгии в июне 2008 года. [35] [36]

Это может быть полезно при хронической боли, вызванной остеоартритом . [37] [38]

4 ноября 2010 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дулоксетин для лечения хронической скелетно-мышечной боли, включая дискомфорт, вызванный остеоартритом и хронической болью в пояснице. [39] [40]

Стрессовое недержание мочи

Дулоксетин не получил одобрения в США для лечения стрессового недержания мочи из-за опасений по поводу токсичности для печени и суицидальных событий; Однако он был одобрен для такого использования в Великобритании , где его рекомендуют в качестве дополнительного лекарства при стрессовом недержании мочи вместо хирургического вмешательства. [41]

Безопасность и полезность дулоксетина при лечении недержания были оценены в серии метаанализов и практических руководств.

Противопоказания

Производитель перечисляет следующие противопоказания : [46]

Кроме того, FDA сообщило об опасных для жизни лекарственных взаимодействиях, которые могут быть возможны при совместном применении с триптанами и другими препаратами, действующими на серотониновые пути, что приводит к повышенному риску серотонинового синдрома . [48]

Дулоксетина также следует избегать при нарушениях функции печени, таких как цирроз печени. [49]

Побочные эффекты

Тошнота , сонливость , бессонница и головокружение являются основными побочными эффектами , о которых сообщают примерно 10–20% пациентов. [50]

В исследовании большого депрессивного расстройства (БДР) наиболее частыми нежелательными явлениями, возникающими во время лечения среди пациентов, принимавших дулоксетин, были тошнота (34,7%), сухость во рту (22,7%), головная боль (20,0%) и головокружение (18,7%). и, за исключением головной боли , о них сообщалось значительно чаще, чем в группе плацебо. [51] В долгосрочном исследовании пациентов с фибромиалгией, получавших дулоксетин, частота и тип побочных эффектов были аналогичны тем, которые сообщалось в исследовании MDD выше. Побочные эффекты, как правило, были легкими или умеренными и имели тенденцию к снижению интенсивности с течением времени. [52] [53]

Сексуальная дисфункция

В четырех клинических исследованиях дулоксетина для лечения БДР сексуальная дисфункция наблюдалась значительно чаще у пациентов, принимавших дулоксетин, чем у пациентов, принимавших плацебо, и эта разница наблюдалась только у мужчин. [54] [53] В частности, к частым побочным эффектам относятся трудности с возбуждением, отсутствие интереса к сексу и аноргазмия (проблемы с достижением оргазма). Сообщается также об утрате или снижении реакции на сексуальные стимулы и эякуляторной ангедонии . [55] Частота сексуальной дисфункции, возникшей во время лечения, была одинаковой для дулоксетина и СИОЗС при сравнении в 6-месячном обсервационном исследовании у пациентов с депрессией. [56] Частота сексуальной дисфункции у пациентов с БДР, получавших дулоксетин, по сравнению с эсциталопрамом , существенно не отличалась на 4, 8 и 12 неделях лечения, хотя тенденция была в пользу дулоксетина (33,3% пациентов с дулоксетином испытывали побочные эффекты со стороны сексуальной сферы по сравнению с 43,6% пациентов, получавших дулоксетин). те, кто получал эсциталопрам, и 25% тех, кто получал плацебо). [55]

Повышенное потоотделение

Дулоксетин также может вызывать повышенное потоотделение, чем обычно ( гипергидроз ). [57] [58] Точный механизм, почему дулоксетин увеличивает потоотделение, до сих пор не до конца понятен. Однако возможное объяснение заключается в действии дулоксетина на симпатическую нервную систему. Симпатические нервы контролируют терморегуляцию и потоотделение у человека; когда присутствует повышенный уровень норадреналина (как это наблюдается при приеме СИОЗСН), это может стимулировать активность потовых желез, что приводит к увеличению потоотделения. Высвобождение норадреналина может также вызывать повышенную доступность серотонина, что происходит в результате ингибирования обратного захвата, усиливает и дополнительно облегчает активацию постсинаптических α-адренорецепторов норадреналином, что может стимулировать активность потовых желез, что приводит к более значительному выделению обильной жидкости, главным образом при более высоких дозах дулоксетина. выше определенных порогов. Степень норадренергического «тонуса», определяемая взаимодействием между норадренергическими и серотонинергическими нейронами, может определять интенсивность потоотделения; поэтому при более высоких дозах или концентрациях в сыворотке пациентов, получающих терапевтическое лечение антидепрессантами, может наблюдаться повышенное потоотделение, чем обычно, по сравнению с низкими дозами. [59]

Синдром отмены

Во время маркетинга других СИОЗС и СИОЗСН поступали спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, возникавших после прекращения приема этих препаратов, особенно при резком прекращении их приема, включая следующие: дисфорическое настроение , раздражительность, возбуждение, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезии, такие как головокружение головного мозга) . ощущения поражения электрическим током), тревога, спутанность сознания, головная боль, вялость, эмоциональная лабильность , бессонница , гипомания , шум в ушах и судороги. Синдром отмены дулоксетина напоминает синдром отмены СИОЗС .

При прекращении лечения дулоксетином производитель рекомендует постепенное снижение дозы, а не резкое прекращение, когда это возможно. Если после уменьшения дозы или прекращения лечения возникают непереносимые симптомы, можно рассмотреть возможность возобновления ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях продолжительностью до девяти недель у пациентов с БДР систематическая оценка симптомов отмены у пациентов, принимавших дулоксетин после резкого прекращения лечения, выявила следующие симптомы, возникающие с частотой, превышающей или равной 2%, и значительно реже: более высокий уровень у пациентов, принимавших дулоксетин, по сравнению с теми, кто прекратил прием плацебо: головокружение, тошнота, головная боль, парестезии, рвота, раздражительность и ночные кошмары. [60]

В 2012 году Институт безопасной медицинской практики (ISMP) опубликовал отчет: «Дулоксетин и серьезные симптомы отмены». В отчете освещаются ранние клинические исследования, которые обнаружили, что «резкое прекращение лечения показало, что эффекты отмены наблюдались у 40-50% пациентов, причем 10% из них были тяжелыми и примерно половина не проходила, когда мониторинг побочных эффектов прекращался через одну или две недели».

Симптомы абстиненции, перечисленные в 48 отчетах о случаях заболевания (в первом квартале 2012 г.), включали гнев, плач, головокружение и суицидальные мысли.

В отчете сделан вывод о том, что информации и четких предупреждений о последствиях отмены дулоксетина недостаточно, а также что во многих случаях симптомы отмены могут быть «тяжелыми, постоянными или и тем, и другим», добавляя, что «информация о назначении для врачей и фармацевтов не дает реалистичных данных». графики снижения дозы или четкое представление о вероятной частоте этих реакций».

Суицидальность

В Соединенных Штатах все антидепрессанты, включая дулоксетин, имеют предупреждение «черный ящик» , в котором говорится, что антидепрессанты могут увеличить риск самоубийства у лиц моложе 25 лет. Это предупреждение основано на статистическом анализе, проведенном двумя независимыми группами экспертов FDA, которые обнаружили 2- увеличение суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков в 1,5 раза и в возрастной группе 18–24 лет — в 1,5 раза. [61] [62] [63] Для получения статистически значимых результатов FDA объединило результаты 295 исследований 11 антидепрессантов по психиатрическим показаниям. Поскольку суицидальные мысли и поведение в клинических исследованиях встречаются редко, результаты для любого препарата, принимаемого отдельно, обычно не достигают статистической значимости.

В 2005 году FDA США опубликовало рекомендацию по общественному здравоохранению, в которой отмечалось, что было одиннадцать сообщений о попытках самоубийства и три сообщения о суицидальных наклонностях среди женщин, в основном среднего возраста, участвовавших в открытых расширенных исследованиях дулоксетина для лечения стрессового недержания мочи. (СУИ). FDA назвало потенциальную роль мешающих социальных стрессоров «неясной». Число попыток самоубийства в исследуемой популяции SUI (на основе 9400 пациентов) было рассчитано как 400 на 100 000 человеко-лет. Этот показатель выше, чем показатель попыток самоубийства среди женщин среднего возраста в США, о котором сообщалось в опубликованных исследованиях, т.е. от 150 до 160 на 100 000 человеко-лет. Кроме того, в ходе клинического фармакологического исследования Cymbalta у здоровой женщины-добровольца без СНМ был зарегистрирован один случай смерти от самоубийства. В контролируемых исследованиях применения Симбалты при депрессии или диабетической нейропатической боли не было зарегистрировано увеличения суицидальных настроений. [64]

Постмаркетинговые отчеты

Сообщаемые нежелательные явления, которые по времени коррелировали с терапией дулоксетином, включают сыпь, о которой сообщалось редко, и следующие нежелательные явления, о которых сообщалось очень редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы , повышение уровня щелочной фосфатазы , анафилактическая реакция, ангионевротический отек , повышение активности аспартатаминотрансферазы , повышение уровня билирубина , глаукома , гепатотоксичность. , гипонатриемия , желтуха , ортостатическая гипотензия (особенно в начале лечения), синдром Стивенса-Джонсона , обмороки (особенно в начале лечения) и крапивница . [65]

Фармакология

Механизм действия

Дулоксетин ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина (НЭ) в центральной нервной системе. Дулоксетин увеличивает дофамин (DA), особенно в префронтальной коре головного мозга, где мало насосов обратного захвата DA, за счет ингибирования насосов обратного захвата NE (NET), которые, как полагают, опосредуют обратный захват DA и NE. [68] Однако дулоксетин не имеет значительного сродства к дофаминергическим, холинергическим, гистаминергическим, опиоидным, глутаматным и транспортерам обратного захвата ГАМК и поэтому может считаться селективным ингибитором обратного захвата транспортеров 5-НТ и NE. Дулоксетин подвергается интенсивному метаболизму , но основные циркулирующие метаболиты не оказывают существенного влияния на фармакологическую активность. [69] [70]

Исследования связывания in vitro с использованием синаптосомальных препаратов, выделенных из коры головного мозга крыс, показали, что дулоксетин примерно в 3 раза более эффективно ингибирует захват серотонина , чем захват норадреналина . [71]

Фармакокинетика

Всасывание : Дулоксетин неустойчив к кислоте и имеет энтеросолюбильное покрытие, предотвращающее разложение в желудке. Дулоксетин имеет хорошую биодоступность при пероральном приеме, составляя в среднем 50% после одной дозы 60 мг. До начала абсорбции в среднем проходит 2 часа, а максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 6 часов после приема дозы. Еда не влияет на C max дулоксетина, но задерживает время достижения пиковой концентрации с 6 до 10 часов. [70]

Распределение . Дулоксетин в высокой степени (>90%) связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно связываясь с альбумином и α1-кислотным гликопротеином. Объем распределения 1640л. [72]

Метаболизм . Дулоксетин метаболизируется преимущественно в печени посредством двух изоферментов цитохрома P450: CYP2D6 и CYP1A2. Циркулирующие метаболиты фармакологически неактивны. Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. [72]

Выведение : назначался здоровым молодым мужчинам в дозах от 20 до 40 мг два раза в день, период полувыведения составлял 12,5 часов, а фармакокинетика пропорциональна дозе в терапевтическом диапазоне . Устойчивое состояние обычно достигается через 3 дня. Лишь следовые количества (<1%) неизмененного дулоксетина присутствуют в моче, а большая часть дозы (около 70%) выводится в моче в виде метаболитов дулоксетина, причем около 20% выводится с калом. [72]

Курение связано со снижением концентрации дулоксетина. [73] [74] [75]

Исследовать

Считается, что большое депрессивное расстройство отчасти связано с увеличением количества провоспалительных цитокинов в центральной нервной системе. [76] [77] Антидепрессанты, в том числе с механизмом действия, сходным с дулоксетином, т.е. ингибированием метаболизма серотонина, вызывают снижение активности провоспалительных цитокинов и увеличение противовоспалительных цитокинов; [78] этот механизм может применяться к дулоксетину в его влиянии на депрессию, но исследования цитокинов, специфичных для терапии дулоксетином, недостаточны. [79] [80] Цитокины представляют собой иммунорегуляторные молекулы, которые играют ключевую роль в иммунном ответе человека. Некоторые цитокины являются провоспалительными и способствуют развитию воспаления, тогда как другие являются противовоспалительными и помогают контролировать провоспалительную реакцию. [81] Дулоксетин может снижать выработку провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-1 бета (IL-1β), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) и интерлейкин 6 (IL-6), а также может увеличивать выработку противовоспалительные цитокины, такие как интерлейкин 10 (IL-10), однако механизмы этих эффектов недостаточно выяснены, имеются неоднозначные данные относительно влияния дулоксетина на выработку цитокинов в различных контекстах, и результаты неубедительны. [82] [83] [84] [85]

История

Симбалта (дулоксетин) 60 мг

Дулоксетин был создан исследователями компании Eli Lilly and Company . Дэвид Робертсон; Дэвид Вонг, соавтор открытия флуоксетина ; и Джозеф Крушински указаны в качестве изобретателей в заявке на патент , поданной в 1986 году и выданной в 1990 году. [86] Первая публикация об открытии рацемической формы дулоксетина, известной как LY227942, была сделана в 1988 году. [87] (+) - энантиомер , получивший обозначение LY248686, был выбран для дальнейших исследований, поскольку он ингибировал обратный захват серотонина в синаптосомах крысы в ​​два раза сильнее, чем (–)-энантиомер. Эту молекулу впоследствии назвали дулоксетином. [88]

В 2001 году компания Lilly подала заявку на новое лекарственное средство (NDA) для дулоксетина в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Однако в 2003 году FDA «рекомендовало эту заявку как неприемлемую с точки зрения производства и контроля» из-за «существенных нарушений cGMP (действующей надлежащей производственной практики ) на предприятии по производству готовой продукции» компании Eli Lilly в Индианаполисе. Кроме того, беспокойство вызывали «потенциальная токсичность для печени» и удлинение интервала QTc . Эксперты FDA пришли к выводу, что «дулоксетин может вызывать гепатотоксичность в виде повышения уровня трансаминаз. Он также может быть фактором, вызывающим более серьезное повреждение печени, но в базе данных NDA нет случаев, которые бы ясно демонстрировали это. Использование дулоксетина в присутствии этанола может усиливать вредное воздействие этанола на печень». FDA также рекомендовало «регулярный мониторинг артериального давления », поскольку наблюдалось дозозависимое увеличение показателей повышенного артериального давления, в том числе при новой максимальной рекомендованной дозе 120 мг, «при которой у 24% пациентов наблюдалось одно или несколько [повышенных] показателей артериального давления». показатели 140/90 против 9% пациентов, принимавших плацебо». [89] [90]

После того, как проблемы с производством были решены, предупреждение о токсичности для печени было включено в информацию о назначении, а последующие исследования показали, что дулоксетин не вызывает удлинения интервала QTc, в 2004 году дулоксетин был одобрен FDA для лечения депрессии и диабетической нейропатии [91]. В 2007 году Министерство здравоохранения Канады одобрило дулоксетин для лечения депрессии и диабетической периферической нейропатической боли. [92]

Дулоксетин был одобрен для применения при стрессовом недержании мочи (СНМ) в ЕС в 2004 году . в настоящее время не готов предоставить одобрение... на основании представленного пакета данных». Год спустя Lilly отказалась от продвижения этого бренда на рынке США. [93] [94]

FDA одобрило дулоксетин для лечения генерализованного тревожного расстройства в феврале 2007 года. [95]

В 2012 году объем продаж Cymbalta составил почти 5 миллиардов долларов США , из них 4 миллиарда долларов США в США, но ее патентная защита прекратилась 1 января 2014 года. Lilly получила шестимесячное продление после 30 июня 2013 года после тестирования на лечение депрессии в подростков, что может принести дополнительные продажи на сумму 1,5 миллиарда долларов США . [96] [97]

Первый дженерик дулоксетина был продан индийской фармацевтической компанией Dr. Reddy's Laboratories . [98]

Смотрите также

Заметки с пояснениями

  1. ^ Дулоксетин умеренно ингибирует CYP2D6, снижая скорость метаболизма и тем самым повышая концентрацию тиоридазина. Это повышает риск развития у пациента летальных желудочковых аритмий. [47]

Рекомендации

  1. ^ AB «Дулоксетин». Наркотики.com . Архивировано из оригинала 29 сентября 2018 года . Проверено 24 декабря 2018 г.
  2. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки для загрузки полных результатов и просмотра запроса)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  3. ^ «RDC № 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial» [Постановление Коллегиального совета № 784 - Списки наркотических, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем] (на бразильском португальском языке). Diário Oficial da União (опубликовано 4 апреля 2023 г.). 31 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 3 августа 2023 года . Проверено 16 августа 2023 г.
  4. ^ abc «Капсулы гидрохлорида цимбалта-дулоксетина, замедленного высвобождения». ДейлиМед . Архивировано из оригинала 13 августа 2020 года . Проверено 29 сентября 2020 г.
  5. ^ abc "Цимбалта ЭПАР". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 20 октября 2020 г. Проверено 30 сентября 2020 г.
  6. ^ abc "Йентреве ЭПАР". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2020 г. Проверено 30 сентября 2020 г.
  7. ^ abcdefghi «Дулоксетин». Монография . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 26 ноября 2018 года . Проверено 24 декабря 2018 г.
  8. ^ «Лекарства от ОКР». Международный фонд ОКР . Архивировано из оригинала 27 января 2024 года . Проверено 25 февраля 2024 г.
  9. ^ ab Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. С. 364–365. ISBN 9780857113382.
  10. ^ «300 лучших 2021 года». КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  11. ^ «Дулоксетин - Статистика использования лекарств» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 12 апреля 2020 года . Проверено 14 января 2024 г.
  12. ^ Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства . Клиническое руководство 96: Нейропатическая боль – фармакологическое лечение . Лондон, 2010.
  13. ^ Брил В., Англия Дж., Франклин Г.М., Баконья М., Коэн Дж., Дель Торо Д., Фельдман Э., Айверсон DJ, Перкинс Б., Рассел Дж.В., Зоходн Д. (май 2011 г.). «Руководство, основанное на фактических данных: Лечение болезненной диабетической невропатии: отчет Американской академии неврологии, Американской ассоциации нейромышечной и электродиагностической медицины и Американской академии физической медицины и реабилитации». Неврология . 76 (20): 1758–65. doi : 10.1212/WNL.0b013e3182166ebe. ПМК 3100130 . ПМИД  21482920. 
  14. ^ Хершман Д.Л., Лаккетти С., Дворкин Р.Х., Лавуа Смит Э.М., Бликер Дж., Кавалетти Г., Чаухан С., Гэвин П., Лавино А., Лустберг М.Б., Пейс Дж., Шнайдер Б., Смит М.Л., Смит Т., Терстрип С., Вагнер-Джонстон Н., Бак К., Лопринци К.Л. (июнь 2014 г.). «Профилактика и лечение периферической невропатии, вызванной химиотерапией, у людей, переживших рак у взрослых: рекомендации по клинической практике Американского общества клинической онкологии». Журнал клинической онкологии . 32 (18): 1941–1967. дои : 10.1200/JCO.2013.54.0914 . PMID  24733808. S2CID  11183183.
  15. ^ Зоммер С, Хойзер В, Альтен Р, Петцке Ф, Шпат М, Тёлле Т, Ушейлер Н, Винкельманн А, Винтер Э, Бар К.Дж. (июнь 2012 г.). «[Медикаментозная терапия синдрома фибромиалгии. Систематический обзор, метаанализ и рекомендации]». Шмерц (на немецком языке). 26 (3): 297–310. дои : 10.1007/s00482-012-1172-2. PMID  22760463. S2CID  1348989.
  16. ^ Брил В., Англия Дж. Д., Франклин Г. М., Баконья М., Коэн Дж. А., Дель Торо Д. Р., Фельдман Э. Л., Айверсон DJ, Перкинс Б., Рассел Дж. В., Зоходн Д. В. (июнь 2011 г.). «Руководство, основанное на фактических данных: лечение болезненной диабетической нейропатии - отчет Американской ассоциации нейромышечной и электродиагностической медицины, Американской академии неврологии и Американской академии физической медицины и реабилитации». Мышцы и нервы . 43 (6): 910–7. дои : 10.1002/mus.22092. hdl : 2027.42/84412 . PMID  21484835. S2CID  15020212.
  17. ^ Аттал Н., Круку Г., Барон Р., Хаанпя М., Ханссон П., Йенсен Т.С., Нурмикко Т. (сентябрь 2010 г.). «Руководство EFNS по фармакологическому лечению нейропатической боли: пересмотр 2010 г.». Европейский журнал неврологии . 17 (9): 1113–e88. дои : 10.1111/j.1468-1331.2010.02999.x . PMID  20402746. S2CID  14236933.
  18. ^ Аб Ланн, член парламента, Хьюз Р.А., Виффен П.Дж. (январь 2014 г.). «Дулоксетин для лечения болезненной нейропатии, хронической боли или фибромиалгии». Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (1): CD007115. дои : 10.1002/14651858.CD007115.pub3. ПМЦ 10711341 . ПМИД  24385423. 
  19. ^ «На пути к улучшению ухода за пациентами: лекарства, которых следует избегать в 2014 году» . Пресрайр Интернэшнл . 23 (150): 161–5. Июнь 2014. PMID  25121155. Архивировано из оригинала 14 июля 2014 года . Проверено 28 июня 2014 г.
  20. ^ Чиприани А., Кестерс М., Фурукава Т.А., Носе М., Пургато М., Омори И.М., Треспиди С., Барбуи С. (октябрь 2012 г.). «Дулоксетин по сравнению с другими антидепрессивными средствами при депрессии». Кокрановская база данных систематических обзоров . 10 : CD006533. дои : 10.1002/14651858.cd006533.pub2. ПМК 4169791 . ПМИД  23076926. 
  21. ^ Чиприани А, Фурукава Т.А., Саланти Г., Чаймани А., Аткинсон Л.З., Огава Ю., Леухт С., Руэ Х.Г., Тернер Э.Х., Хиггинс Дж.П., Эггер М., Такэсима Н., Хаясака Ю., Имаи Х., Шинохара К., Таджика А., Иоаннидис JP, Геддес-младший (апрель 2018 г.). «Сравнительная эффективность и приемлемость 21 антидепрессанта для лечения взрослых с большим депрессивным расстройством: систематический обзор и сетевой метаанализ». Ланцет . 391 (10128): 1357–1366. дои : 10.1016/S0140-6736(17)32802-7. ПМЦ 5889788 . ПМИД  29477251. 
  22. ^ Святек Дж. (13 октября 2013 г.). «Потеря патента Cymbalta стала серьезным ударом для Eli Lilly». Индианаполис Стар . Архивировано из оригинала 15 января 2014 года . Проверено 27 февраля 2015 г.
  23. ^ Картер, Нью-Джерси, МакКормак PL (2009). «Дулоксетин: обзор его применения при лечении генерализованного тревожного расстройства». Препараты ЦНС . 23 (6): 523–41. дои : 10.2165/00023210-200923060-00006. PMID  19480470. S2CID  30897102.
  24. ^ Патель Г., Фанчер Т.Л. (декабрь 2013 г.). «Генерализованное тревожное расстройство». Анналы внутренней медицины . 159 (11): ИТК6–1, ИТК6–2, ИТК6–3, ИТК6–4, ИТК6–5, ИТК6–6, ИТК6–7, ИТК6–8, ИТК6–9, ИТК6–10, ИТК6–11, викторина ITC6–12. дои : 10.7326/0003-4819-159-11-201312030-01006. PMID  24297210. S2CID  42889106.
  25. ^ Чан Х.Н., О ТиДжей (ноябрь 2023 г.). «Фармакологические и нефармакологические методы лечения болезненной диабетической периферической нейропатии». Диабет Метаб Дж . 47 (6): 743–756. дои : 10.4093/dmj.2023.0018. ПМЦ 10695723 . ПМИД  37670573. 
  26. ^ Гольдштейн DJ, Лу Ю, Детке МДж, Ли ТК, Айенгар С (июль 2005 г.). «Дулоксетин против плацебо у пациентов с болезненной диабетической нейропатией». Боль . 116 (1–2): 109–18. дои : 10.1016/j.pain.2005.03.029. PMID  15927394. S2CID  10291281.
  27. ^ Раскин Дж., Притчетт Ю.Л., Ван Ф., Д'Суза Д.Н., Ванингер А.Л., Айенгар С., Вернике Дж.Ф. (2005). «Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование, сравнивающее дулоксетин с плацебо в лечении диабетической периферической нейропатической боли». Лекарство от боли . 6 (5): 346–56. дои : 10.1111/j.1526-4637.2005.00061.x . ПМИД  16266355.
  28. ^ «Заявление № 21-733. Медицинское заключение» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 3 сентября 2004 г. Проверено 14 апреля 2009 г.[ мертвая ссылка ]
  29. ^ Вонг MC, Чунг Дж.В., Вонг Т.К. (июль 2007 г.). «Эффекты лечения симптомов болезненной диабетической нейропатии: систематический обзор». БМЖ . 335 (7610): 87. doi :10.1136/bmj.39213.565972.AE. ЧВК 1914460 . ПМИД  17562735. 
  30. ^ «Дулоксетин: новое показание. Депрессия и диабетическая нейропатия: слишком много побочных эффектов». Пресрайр Интернэшнл . 15 (85): 168–72. Октябрь 2006 г. PMID  17121211.
  31. ^ Султан А., Гаскелл Х., Дерри С., Мур Р.А. (август 2008 г.). «Дулоксетин при болезненной диабетической нейропатии и боли при фибромиалгии: систематический обзор рандомизированных исследований». БМК Неврология . 8:29 . дои : 10.1186/1471-2377-8-29 . ПМК 2529342 . ПМИД  18673529. 
  32. ^ «Комбинированная терапия болезненной диабетической нейропатии безопасна и эффективна» . Доказательства НИХР . 6 апреля 2023 г. doi : 10.3310/nihrevidence_57470. S2CID  258013544. Архивировано из оригинала 28 апреля 2023 года . Проверено 28 апреля 2023 г.
  33. ^ Тесфай С., Слоан Г., Петри Дж., Уайт Д., Брэдберн М., Джулиус С., Раджбхандари С., Шарма С., Рэйман Г., Гуни Р., Алам У., Купер С., Лобан А., Сазерленд К., Гловер Р., Уотерхаус С., Тёртон Э., Хорспул М., Ганди Р., Магуайр Д., Джуд Э.Б., Ахмед Ш., Вас П., Хариман С., Макдугалл С., Деверс М., Цатлидис В., Джонсон М., Райс А.С., Бухассира Д., Беннетт Д.Л., Сельвараджа Д. (август 2022 г.) . «Сравнение амитриптилина с добавлением прегабалина, прегабалина с добавлением амитриптилина и дулоксетина с добавлением прегабалина для лечения диабетической периферической нейропатической боли (OPTION-DM): многоцентровое двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование». Ланцет . 400 (10353): 680–690. дои : 10.1016/s0140-6736(22)01472-6. ПМЦ 9418415 . ПМИД  36007534. 
  34. ^ Acuna C (октябрь 2008 г.). «Дулоксетин для лечения фибромиалгии». Наркотики сегодня . 44 (10): 725–34. дои : 10.1358/точка.2008.44.10.1269675. ПМИД  19137126.
  35. ^ «FDA одобряет Симбалту для лечения фибромиалгии» . Компания Eli Lilly (пресс-релиз). 16 июня 2008 г. Архивировано из оригинала 30 июля 2008 г. Проверено 17 июня 2008 г.
  36. ^ «Пакет одобрения препарата: Цимбалта (дулоксетина гидрохлорид) NDA № 022148» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 31 октября 2020 года . Проверено 30 сентября 2020 г.
  37. ^ Цитром L, Вайс-Цитром А (январь 2012 г.). «Систематический обзор дулоксетина при боли при остеоартрите: какое количество необходимо для лечения, количество, необходимое для нанесения вреда, и вероятность того, что ему помогут или нанесут вред?». Последипломное образование по медицине . 124 (1): 83–93. дои : 10.3810/pgm.2012.01.2521. PMID  22314118. S2CID  20599116.
  38. ^ Майерс Дж., Виладж Р.К., Хан Б., Прайс К., Ган Дж., Пейджет М.А., Хаппич М. (март 2014 г.). «Эффективность дулоксетина, нестероидных противовоспалительных препаратов и опиоидов при остеоартрите: систематический обзор литературы и метаанализ». BMC Заболевания опорно-двигательного аппарата . 15:76 . дои : 10.1186/1471-2474-15-76 . ПМК 4007556 . ПМИД  24618328. 
  39. ^ «FDA разрешило Cymbalta для лечения хронической скелетно-мышечной боли» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 4 ноября 2010 года. Архивировано из оригинала 7 августа 2013 года . Проверено 19 августа 2013 г.
  40. ^ «Пакет одобрения препарата: Цимбалта (дулоксетина гидрохлорид) NDA № 022516» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 16 сентября 2011 г. Архивировано из оригинала 5 апреля 2021 г. Проверено 29 сентября 2020 г.
  41. ^ Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства . Клиническое руководство 40: Недержание мочи . Лондон, 2006.
  42. ^ Маунд Э., Гуски Л.С., Гётше ПК (февраль 2017 г.). «Рассмотрение преимуществ и вреда дулоксетина для лечения стрессового недержания мочи: метаанализ отчетов о клинических исследованиях». CMAJ . 189 (5): E194–E203. дои : 10.1503/cmaj.151104. ПМК 5289870 . ПМИД  28246265. 
  43. ^ Ли Дж, Ян Л, Пу С, Тан Ю, Юн Х, Хан П (июнь 2013 г.). «Роль дулоксетина при стрессовом недержании мочи: систематический обзор и метаанализ». Международная урология и нефрология . 45 (3): 679–86. дои : 10.1007/s11255-013-0410-6. PMID  23504618. S2CID  10788312.
  44. ^ "www.uroweb.org" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 4 мая 2014 года.
  45. ^ «Недержание мочи. Введение CG171». Архивировано из оригинала 4 мая 2014 года.
  46. ^ "Эли Лилли и компания". Архивировано из оригинала 13 апреля 2010 года . Проверено 15 мая 2010 г.
  47. ^ Дерби М.А., Чжан Л., Чаппелл Дж.К., Гонсалес С.Р., Каллаган Дж.Т., Лейбовиц М., Эрешефски Л., Хельшер Д., Лиз П.Т., Митчелл М.И. (июнь 2007 г.). «Влияние сверхтерапевтических доз дулоксетина на артериальное давление и частоту пульса». Журнал сердечно-сосудистой фармакологии . 49 (6): 384–393. doi : 10.1097/FJC.0b013e31804d1cce . PMID  17577103. S2CID  2356196.
  48. ^ «Информация для медицинских работников: Дулоксетин (продаваемый как Симбалта) - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и агонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина (триптаны)» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 14 августа 2013 года. Архивировано из оригинала 7 марта 2013 года . Проверено 18 сентября 2013 г.
  49. ^ Ма Дж., Бьернссон Э.С., Чаласани Н. (февраль 2024 г.). «Безопасное использование анальгетиков у пациентов с циррозом печени: обзор повествования». Я Джей Мед . 137 (2): 99–106. doi : 10.1016/j.amjmed.2023.10.022. PMID  37918778. S2CID  264888110.
  50. ^ Вкладыш в упаковку Cymbalta. Индианаполис, Индиана: Eli Lilly Pharmaceuticals; 2004, сентябрь.
  51. ^ Перахия Д.Г., Кайдаш Д.К., Уокер DJ, Раскин Дж., Тайли А. (май 2006 г.). «Дулоксетин 60 мг один раз в день при лечении более легкого большого депрессивного расстройства». Международный журнал клинической практики . 60 (5): 613–20. дои : 10.1111/j.1368-5031.2006.00956.x. ПМЦ 1473178 . ПМИД  16700869. 
  52. ^ Чаппелл А.С., Литтлджон Г., Кайдас Д.К., Шейнберг М., Д'Суза Д.Н., Молдофски Х. (июнь 2009 г.). «Годовое исследование безопасности и эффективности дулоксетина у пациентов с фибромиалгией». Клинический журнал боли . 25 (5): 365–75. дои : 10.1097/ajp.0b013e31819be587. PMID  19454869. S2CID  12208795.
  53. ^ ab «Симбалта - информация о назначении FDA, побочных эффектах и ​​использовании» . Наркотики.com . Архивировано из оригинала 14 сентября 2018 года . Проверено 14 сентября 2018 г.
  54. ^ Нельсон Дж.К., Лу Притчетт Ю., Мартынов О., Ю.Ю., Маллинкродт Ч., Детке М.Дж. (2006). «Безопасность и переносимость дулоксетина по сравнению с пароксетином и плацебо: объединенный анализ 4 клинических исследований». Сопутствующий журнал первичной медико-санитарной помощи журнала клинической психиатрии . 8 (4): 212–9. doi : 10.4088/pcc.v08n0404. ПМЦ 1557468 . ПМИД  16964316. 
  55. ^ ab Клейтон А, Корнштейн С, Пракаш А, Маллинкродт С, Вольрайх М (июль 2007 г.). «Изменения сексуального функционирования, связанные с дулоксетином, эсциталопрамом и плацебо при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством». Журнал сексуальной медицины . 4 (4, часть 1): 917–29. дои : 10.1111/j.1743-6109.2007.00520.x. ПМИД  17627739.
  56. ^ Дуэньяс Х., Брнабич А.Дж., Ли А., Монтехо А.Л., Пракаш С., Казимиро-Керебин М.Л., Халед М., Доссенбах М., Раскин Дж. (ноябрь 2011 г.). «Возникшая сексуальная дисфункция при лечении СИОЗС и дулоксетином: эффективность и функциональные результаты в течение 6-месячного периода наблюдения». Международный журнал психиатрии в клинической практике . 15 (4): 242–54. дои : 10.3109/13651501.2011.590209. ПМИД  22121997. S2CID  23153099.
  57. ^ «Побочные эффекты дулоксетина (пероральный прием) - Клиника Мэйо» . Клиника Майо . Архивировано из оригинала 19 октября 2023 года . Проверено 1 октября 2023 г.
  58. ^ Штугец М (сентябрь 2015 г.). «Чрезмерное потоотделение, вызванное взаимодействием агомелатина и дулоксетина гидрохлорида: отчет о случае и обзор литературы». Вена Клин Вохеншр . 127 (17–18): 703–6. дои : 10.1007/s00508-014-0688-0. PMID  25576334. S2CID  184484229.
  59. ^ Демлинг Дж., Бейер С., Корнхубер Дж. (январь 2010 г.). «Потеть или не потеть? Гипотеза о влиянии венлафаксина и СИОЗС». Мед. гипотезы . 74 (1): 155–7. дои : 10.1016/j.mehy.2009.07.011. ПМИД  19664885.
  60. ^ Перахия Д.Г., Кайдас Д.К., Десайя Д., Хаддад П.М. (декабрь 2005 г.). «Симптомы после резкого прекращения лечения дулоксетином у пациентов с большим депрессивным расстройством». Журнал аффективных расстройств . 89 (1–3): 207–12. дои : 10.1016/j.jad.2005.09.003. ПМИД  16266753.
  61. ^ Левенсон М., Холланд К. «Антидепрессанты и суицидальность у взрослых: статистическая оценка. (Презентация на Консультативном комитете по психофармакологическим препаратам; 13 декабря 2006 г.)». Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 27 сентября 2007 года . Проверено 13 мая 2007 г.
  62. ^ Стоун М.Б., Джонс М.Л. (17 ноября 2006 г.). «Клинический обзор: взаимосвязь между антидепрессантами и суицидальными наклонностями у взрослых» (PDF) . Обзор заседания Консультативного комитета по психофармакологическим препаратам (PDAC) 13 декабря . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). стр. 11–74. Архивировано (PDF) из оригинала 16 марта 2007 г. Проверено 22 сентября 2007 г.
  63. ↑ Левенсон М., Голландия С (17 ноября 2006 г.). «Статистическая оценка суицидальности у взрослых, получающих антидепрессанты» (PDF) . Обзор заседания Консультативного комитета по психофармакологическим препаратам (PDAC) 13 декабря . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). стр. 75–140. Архивировано (PDF) из оригинала 16 марта 2007 г. Проверено 22 сентября 2007 г.
  64. ^ «Историческая информация о гидрохлориде дулоксетина (продаваемом как Симбалта)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Архивировано из оригинала 22 июля 2017 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
  65. ^ «Побочные эффекты дулоксетина и лекарственное взаимодействие». Монографии RxList . Архивировано из оригинала 12 сентября 2008 года.
  66. ^ Баймастер Ф.П., Дрешфилд-Ахмад Л.Дж., Трелкельд П.Г., Шоу Дж.Л., Томпсон Л., Нельсон Д.Л., Хемрик-Люке С.К., Вонг Д.Т. (декабрь 2001 г.). «Сравнительное сродство дулоксетина и венлафаксина к переносчикам серотонина и норадреналина in vitro и in vivo, подтипам человеческих рецепторов серотонина и другим нейрональным рецепторам». Нейропсихофармакология . 25 (6): 871–80. дои : 10.1016/S0893-133X(01)00298-6 . ПМИД  11750180. Значок открытого доступа
  67. ^ Ли Джей Джей (2015). Лучшие лекарства: их история, фармакология и синтез. Издательство Оксфордского университета. ISBN 978-0-19-936258-5. Архивировано из оригинала 25 февраля 2024 года . Проверено 20 октября 2020 г.
  68. ^ Шталь С (2013). Основная фармакология Сталя (4-е изд.). Нью-Йорк: Издательство Кембриджского университета. стр. 305, 308, 309.
  69. ^ Шталь С.М., Грейди М.М., Морет С., Брайли М. (сентябрь 2005 г.). «ИОЗСН: их фармакология, клиническая эффективность и переносимость по сравнению с другими классами антидепрессантов». Спектры ЦНС . 10 (9): 732–47. дои : 10.1017/s1092852900019726. PMID  16142213. S2CID  40022100.
  70. ^ ab Баймастер Ф.П., Ли Т.К., Кнадлер М.П., ​​Детке М.Дж., Айенгар С. (2005). «Ингибитор двойного транспортера дулоксетин: обзор его доклинической фармакологии, фармакокинетического профиля и клинических результатов при депрессии». Текущий фармацевтический дизайн . 11 (12): 1475–93. дои : 10.2174/1381612053764805. ПМИД  15892657.
  71. ^ Онуцу АХ (октябрь 2015 г.). «Дулоксетин, антидепрессант с обезболивающими свойствами - предварительный анализ». Румынский журнал анестезии и интенсивной терапии . 22 (2): 123–128. ПМК 5505372 . ПМИД  28913467. 
  72. ^ abc «Вкладыш продукта Cymbalta» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 31 октября 2005 г. Проверено 1 ноября 2005 г.
  73. ^ Кнадлер член парламента, Лобо Э, Чаппелл Дж, Бергстром Р (май 2011 г.). «Дулоксетин: клиническая фармакокинетика и лекарственное взаимодействие». Клиническая фармакокинетика . 50 (5): 281–294. дои : 10.2165/11539240-000000000-00000. PMID  21366359. S2CID  207299455.
  74. ^ Фрик М, Пфульманн Б, Лаукс Г, Ридерер П, Дистлер Г, Артманн С, Вольшлегер М, Либманн М, Декерт Дж (июль 2008 г.). «Влияние курения на уровень дулоксетина в сыворотке». Фармакопсихиатрия . 41 (4): 151–155. дои : 10.1055/с-2008-1073173. PMID  18651344. S2CID  22045964.
  75. ^ «Гитроустойчивые капсулы дулоксетина 60 мг - Краткое описание характеристик продукта (SmPC) - (emc)» . www.medicines.org.uk . Архивировано из оригинала 21 марта 2020 года . Проверено 21 марта 2020 г.
  76. ^ Лотрих Ф.Е. (август 2015 г.). «Воспалительная цитокин-ассоциированная депрессия». Мозговой Рес . 1617 : 113–25. doi :10.1016/j.brainres.2014.06.032. ПМЦ 4284141 . ПМИД  25003554. 
  77. ^ Ким Й.К., На КС, Шин К.Х., Юнг ХИ, Чхве Ш., Ким Дж.Б. (июнь 2007 г.). «Цитокиновый дисбаланс в патофизиологии большого депрессивного расстройства». Прог Нейропсихофармакол Биол Психиатрия . 31 (5): 1044–53. дои : 10.1016/j.pnpbp.2007.03.004. PMID  17433516. S2CID  22275879.
  78. ^ Форнаро М., Рокки Г., Эсельсиор А., Контини П., Мартино М. (март 2013 г.). «Могут различные тенденции цитокинов у пациентов с депрессией, получающих дулоксетин, указывать на различное биологическое происхождение». J Аффект Беспорядка . 145 (3): 300–7. дои : 10.1016/j.jad.2012.08.007. ПМИД  22981313.
  79. ^ Де Берардис Д., Конти СМ, ​​Серрони Н., Москетта Ф.С., Оливьери Л., Карано А., Салерно Р.М., Кавуто М., Фарина Б., Алессандрини М., Джанири Л., Поцци Г., Ди Джаннантонио М. (2010). «Влияние новых серотонин-норадреналиновых антидепрессантов на выработку цитокинов: обзор современной литературы». Международный журнал иммунопатологии и фармакологии . 23 (2): 417–22. дои : 10.1177/039463201002300204 . PMID  20646337. S2CID  656023.
  80. ^ Ханнестад Дж., ДеллаДжойя Н., Блох М. (ноябрь 2011 г.). «Влияние лечения антидепрессантами на уровни воспалительных цитокинов в сыворотке крови: метаанализ». Нейропсихофармакология . 36 (12): 2452–59. дои : 10.1038/npp.2011.132. ПМК 3194072 . ПМИД  21796103. 
  81. ^ Опал С.М., ДеПало, В.А. (апрель 2000 г.). «Противовоспалительные цитокины». Грудь . 117 (4): 1162–72. дои : 10.1378/сундук.117.4.1162. PMID  10767254. S2CID  2267250.
  82. ^ Чжу Дж, Чен Дж, Чжан К (август 2022 г.). «Клинический эффект флунаризина в сочетании с дулоксетином при лечении хронической мигрени, сочетающей депрессию и тревожное расстройство». Поведение мозга . 12 (8): e2689. дои : 10.1002/brb3.2689. ПМЦ 9392519 . ПМИД  35791513. 
  83. ^ Мацюкевич М., Марше В.С., Тивари АК, Фонсека Т.М., Фриман Н., Ротцингер С., Фостер Дж.А., Кеннеди Дж.Л., Кеннеди Ш.Х., Мюллер DJ (ноябрь 2015 г.). «Генетические вариации IL-1β, IL-2, IL-6, TSPO и BDNF и реакция на лечение дулоксетином или плацебо при большом депрессивном расстройстве». Фармакогеномика . 16 (17): 1919–29. дои : 10.2217/стр.15.136. ПМИД  26556688.
  84. ^ Мияучи Т, Токура Т, Кимура Х, Ито М, Умемура Э, Сато Боку А, Нагасима В, Тоноике Т, Ямамото Ю, Сайто К, Курита К, Одзаки Н (июль 2019 г.). «Влияние лечения антидепрессантами на уровни молекул, связанных с нейровоспалением, в плазме у пациентов с соматическими симптомами с преобладающей болью в орофациальной области». Хум Психофармакол . 34 (4): e2698. дои : 10.1002/hup.2698. PMID  31125145. S2CID  163168228.
  85. ^ Цю В, Го КА, Вэнь Ю, Дуарте-Гутерман П, Ид РС, Галеа ЛАМ (октябрь 2021 г.). «Материнский флуоксетин уменьшает воспаление гиппокампа и нейрогенез у взрослых потомков с помощью зависящих от пола эффектов периадоцентного окситоцина». Мозговой иммунитет . 97 : 394–409. дои : 10.1016/j.bbi.2021.06.012. PMID  34174336. S2CID  235620244.
  86. ^ Робертсон Д.В., Вонг Д.Т., Крушински Дж.Х. (11 сентября 1990 г.). «Патент США 4956388: 3-арилокси-3-замещенные пропанамины». ВПТЗ США. Архивировано из оригинала 7 января 2016 года . Проверено 17 мая 2008 г.
  87. ^ Вонг Д.Т., Робертсон Д.В., Баймастер Ф.П., Крушински Дж.Х., Рид Л.Р. (1988). «LY227942, ингибитор захвата серотонина и норадреналина: биохимическая фармакология потенциального антидепрессанта». Естественные науки . 43 (24): 2049–57. дои : 10.1016/0024-3205(88)90579-6. ПМИД  2850421.
  88. ^ Баймастер Ф.П., Бидл Э.Э., Финдли Дж., Галлахер П.Т., Крушински Дж.Х., Митчелл С., Робертсон Д.В., Томпсон округ Колумбия, Уоллес Л., Вонг Д.Т. (декабрь 2003 г.). «Дулоксетин (Цимбалта), двойной ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина». Письма по биоорганической и медицинской химии . 13 (24): 4477–80. doi :10.1016/j.bmcl.2003.08.079. ПМИД  14643350.
  89. ^ Пакет одобрения: номер заявки NDA 721-427. Административно-переписка №2 (PDF) (Отчет). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 2003. Архивировано (PDF) из оригинала 12 февраля 2017 года . Проверено 18 мая 2008 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  90. ^ «Пакет одобрения лекарств: Цимбалта (дулоксетина гидрохлорид) NDA № 021427» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2020 г. . Проверено 29 сентября 2020 г.
  91. ^ "Новости FDA". Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 13 мая 2009 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
  92. ^ «Краткая основа решения (SBD): Cymbalta» . Здоровье Канады. 5 мая 2008 г. Архивировано из оригинала 1 марта 2015 г. Проверено 27 февраля 2015 г.
  93. ^ «Лилли не будет преследовать Йентрева ради США» TheStreet.com. 15 февраля 2006 г. Архивировано из оригинала 2 февраля 2009 г. Проверено 18 мая 2008 г.
  94. ^ Ленцер Дж. (июль 2005 г.). «FDA предупреждает, что антидепрессанты могут увеличить склонность к суициду у взрослых». БМЖ . 331 (7508): 70. doi :10.1136/bmj.331.7508.70-b. ПМК 558648 . ПМИД  16002878. 
  95. ^ «FDA одобряет антидепрессант Цимбалту (дулоксетина гидрохлорид) для лечения генерализованного тревожного расстройства» . Новости-Медицинские . 26 февраля 2007 г. Архивировано из оригинала 15 января 2009 г. Проверено 25 декабря 2013 г.
  96. ^ Стейтон Т (9 июля 2012 г.). «Lilly может получить более 1,5 миллиарда долларов от расширения Cymbalta». ФиерсФарма . Архивировано из оригинала 30 октября 2013 года . Проверено 25 декабря 2013 г.
  97. ^ Палмер Э. (11 апреля 2013 г.). «Eli Lilly откажется от сотен продаж, поскольку Cymbalta приближается к краю патентного обрыва» . ФиерсФарма . Архивировано из оригинала 11 декабря 2013 года . Проверено 25 декабря 2013 г.
  98. ^ Энсон П. (12 декабря 2013 г.). «Одобрены универсальные более дешевые версии Cymbalta». Национальный доклад о боли . Архивировано из оригинала 2 января 2014 года . Проверено 2 января 2014 г.