stringtranslate.com

Вакцина против гепатита В

Вакцина против гепатита В — это вакцина , которая предотвращает гепатит В. [13] Первую дозу рекомендуется ввести в течение 24 часов после рождения, после чего вводят еще две или три дозы. [13] Сюда входят люди с ослабленной иммунной функцией , например, больные ВИЧ/СПИДом, и те, кто родился недоношенным . [13] Также рекомендуется вакцинировать работников здравоохранения. [14] У здоровых людей плановая иммунизация обеспечивает защиту более чем 95% людей. [13]

Для лиц с высоким риском рекомендуется провести анализ крови, чтобы убедиться, что вакцина подействовала. [13] Людям с ослабленной иммунной функцией могут потребоваться дополнительные дозы, но для большинства людей они не являются необходимыми. [13] Тем, кто подвергся воздействию вируса гепатита В (HBV), но не был вакцинирован, в дополнение к вакцине следует ввести иммуноглобулин против гепатита В. [13] Вакцина вводится путем инъекции в мышцу . [13]

Серьезные побочные эффекты от вакцины против гепатита В встречаются очень редко. [13] В месте инъекции может возникнуть боль. [13] Она безопасна для использования во время беременности или кормления грудью . [13] Она не связана с синдромом Гийена-Барре . [13] Вакцины против гепатита В производятся с помощью методов рекомбинантной ДНК и содержат иммунологический адъювант . [13] Они доступны как сами по себе, так и в сочетании с другими вакцинами. [13]

Первая вакцина против гепатита В была одобрена в Соединенных Штатах в 1981 году. [15] Рекомбинантная версия появилась на рынке в 1986 году . [13] Она входит в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [16] Обе версии были разработаны Морисом Хиллеманом и его командой. [17] [18] [19]

Медицинское применение

В Соединенных Штатах вакцинация рекомендуется почти всем младенцам при рождении. [20] Во многих странах младенцев регулярно вакцинируют от гепатита В. В странах с высоким уровнем инфицирования гепатитом В вакцинация новорожденных не только снизила риск заражения, но и привела к заметному снижению рака печени . Об этом сообщалось в Тайване , где реализация общенациональной программы вакцинации от гепатита В в 1984 году была связана со снижением заболеваемости гепатоцеллюлярной карциномой у детей . [21]

В Великобритании вакцина предлагается мужчинам, практикующим секс с мужчинами (МСМ), как правило, в рамках проверки сексуального здоровья. Похожая ситуация действует в Ирландии. [22]

Во многих регионах вакцинация против гепатита В также является обязательной для всех сотрудников здравоохранения и лабораторий. [23] Оба типа вакцины, вакцина, полученная из плазмы (PDV), и рекомбинантная вакцина (RV), по-видимому, способны вызывать схожие защитные уровни анти-HBs. [14]

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустили рекомендации по вакцинации против гепатита В среди пациентов с сахарным диабетом . [24] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует пятивалентную вакцину , объединяющую вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша и Haemophilus influenzae типа B с вакциной против гепатита В. [ необходима медицинская ссылка ] Пока нет достаточных доказательств того, насколько эффективна эта пятивалентная вакцина по сравнению с отдельными вакцинами. [25] Пятивалентная вакцина, объединяющая вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиомиелита , одобрена в США и рекомендована Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP). [26] [27] [28]

Вакцинация против гепатита В, иммуноглобулин против гепатита В и комбинация вакцины против гепатита В и иммуноглобулина против гепатита В считаются профилактическими для детей, рожденных от матерей, инфицированных вирусом гепатита В (HBV). [29] Комбинация является лучшей для защиты этих детей. [29] Эффективность вакцинации во время беременности для предотвращения вертикальной передачи гепатита В младенцам не изучалась. [30] Иммуноглобулин против гепатита В до рождения изучен недостаточно. [31]

Эффективность

Исследования показали, что иммунная память против HepB сохраняется в течение как минимум 30 лет после вакцинации и защищает от клинического заболевания и хронической инфекции HepB, даже в случаях, когда уровни поверхностного антигена антигепатита B (анти-Hbs) снижаются ниже определяемых уровней. [32] Тестирование для подтверждения успешной иммунизации или устойчивого иммунитета не является необходимым или рекомендуемым для большинства людей, но рекомендуется для младенцев, рожденных от матери, которая дала положительный результат на HBsAg или чей статус HBsAg неизвестен; для работников здравоохранения и общественной безопасности; для людей с ослабленным иммунитетом , таких как пациенты на гемодиализе , пациенты с ВИЧ , реципиенты трансплантата гемопоэтических стволовых клеток [ТГСК] или люди, проходящие химиотерапию ; и для сексуальных партнеров людей с положительным результатом на HBsAg. [32]

Уровень антител к Hbs выше 100 мМЕ /мл считается адекватным и встречается примерно у 85–90% людей. [33] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл считается слабым ответом, и эти люди должны получить одну ревакцинацию в это время, но не нуждаются в дальнейшем повторном тестировании. [33] Люди, которые не реагируют (уровень антител к Hbs ниже 10 мМЕ/мл), должны пройти тестирование, чтобы исключить текущую или прошлую инфекцию гепатита В, и пройти повторный курс из трех вакцинаций с последующим повторным тестированием через 1–4 месяца после второго курса. Те, кто все еще не реагирует на второй курс вакцинации, могут реагировать на внутрикожную инъекцию [34] или на вакцину с высокой дозой [35] или на двойную дозу комбинированной вакцины против гепатита А и В. [36] Тем, кто все еще не реагируют, потребуется иммуноглобулин против гепатита В (HBIG), если позже подвергнется воздействию вируса гепатита В. [33]   

Плохие реакции в основном связаны с возрастом старше 40 лет, ожирением , целиакией и курением табака , [34] [37], а также у алкоголиков , особенно с запущенным заболеванием печени . [38] Люди с ослабленным иммунитетом или находящиеся на диализе могут не реагировать так же хорошо и им могут потребоваться более крупные или более частые дозы вакцины. [33] По крайней мере одно исследование предполагает, что вакцинация против гепатита В менее эффективна у пациентов с ВИЧ . [39] Иммунный ответ на вакцину против гепатита В может быть ослаблен наличием паразитарных инфекций, таких как гельминтоз . [40]

Продолжительность защиты

В настоящее время считается, что вакцина против гепатита В обеспечивает неограниченную защиту. В более ранней литературе предполагалось, что иммунитет будет ослабевать с титрами антител и эффективно сохраняться только пять-семь лет, [41] [42] но исследования иммунной провокации показывают, что даже спустя 30 лет иммунная система сохраняет способность вызывать анамнестический ответ , т. е. быстро повышать уровень антител при обнаружении ранее замеченного антигена. [43] [44] Это показывает, что иммунологическая память не страдает от потери уровня антител. В результате последующее тестирование на антитела и введение бустерных доз не требуется у успешно вакцинированных иммунокомпетентных лиц. [45] [46] Руководящие принципы Великобритании предполагают, что людям, которые реагируют на вакцину и подвергаются риску профессионального заражения, например, работникам здравоохранения, рекомендуется одна бустерная доза через пять лет после первоначальной иммунизации. [33]

Побочные эффекты

Серьёзные побочные эффекты от вакцины против гепатита В встречаются очень редко. [13] В месте инъекции может возникнуть боль. [13] Обычно вакцина считается безопасной для использования во время беременности или кормления грудью . [13] [47] Она не связана с синдромом Гийена-Барре . [13]

Рассеянный склероз

Несколько исследований искали связь между рекомбинантной вакциной против гепатита В и рассеянным склерозом (РС) у взрослых. [48] Большинство исследований не подтверждают причинно-следственную связь между вакцинацией против гепатита В и демиелинизирующими заболеваниями, такими как РС. [48] [49] [50] Исследование 2004 года сообщило о значительном увеличении риска в течение трех лет после вакцинации. Некоторые из этих исследований подверглись критике за методологические проблемы. [51] Это противоречие вызвало общественные опасения относительно вакцинации против гепатита В, и вакцинация против гепатита В у детей оставалась низкой в ​​нескольких странах. Исследование 2006 года пришло к выводу, что доказательства не подтверждают связь между вакцинацией против гепатита В и синдромом внезапной детской смерти , синдромом хронической усталости или рассеянным склерозом. [52] Исследование 2007 года показало, что вакцинация, по-видимому, не увеличивает риск первого эпизода РС в детстве. [53] Вакцинация против гепатита В не была связана с началом аутоиммунных заболеваний во взрослом возрасте. [54]

Использование

Доля детей в возрасте одного года, вакцинированных против гепатита В, 2017 г. [55]

Ниже приведен список стран по проценту младенцев, получивших три дозы вакцины против гепатита В, опубликованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2017 году. [56]

История

Предварительная работа

В 1963 году американский врач/генетик Барух Блумберг , работавший в онкологическом центре Фокс-Чейз , обнаружил в сыворотке австралийского аборигена то, что он назвал «австралийским антигеном» ( HBsAg ) . [57] В 1968 году вирусолог Альфред Принс обнаружил, что этот белок является частью вируса, вызывающего «сывороточный гепатит» (гепатит В) . [58]

В 1976 году Блумберг получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине за свою работу по гепатиту В (разделив ее с Дэниелом Карлтоном Гайдусеком за его работу по куру ). [59] Блумберг идентифицировал австралийский антиген, важный первый шаг, а позже открыл способ создания первой вакцины против гепатита В. Вакцина Блумберга представляла собой уникальный подход к производству вакцины; то есть получение иммунизирующего антигена непосредственно из крови людей-носителей вируса. В октябре 1969 года, действуя от имени Института исследований рака, они подали заявку на патент на производство вакцины. Этот патент [USP 3,636,191] был впоследствии (январь 1972 года) выдан в Соединенных Штатах и ​​других странах. В 2002 году Блумберг опубликовал книгу « Гепатит В: охота за вирусом-убийцей» . [60] В своей книге Блумберг писал: «Прошло некоторое время, прежде чем эта концепция была принята вирусологами и производителями вакцин, которые больше привыкли иметь дело с вакцинами, полученными путем ослабления вирусов, или с использованием убитых вирусов, полученных в культуре тканей, или родственных вирусов, которые были непатогенными защитными (например, оспа). Однако к 1971 году мы смогли заинтересовать Merck , у которой был значительный опыт работы с вакцинами».

Вакцина, полученная из крови

В течение следующих нескольких лет серия наблюдений за людьми и приматами, проведенных учеными, включая Мориса Хиллемана (который отвечал за вакцины в Merck), С. Кругмана , Р. Перселла, П. Мопаса и других, предоставила дополнительную поддержку вакцине. В 1980 году результаты первого полевого испытания были опубликованы В. Шмунессом и его коллегами в Нью-Йорке.

Американский микробиолог/вакцинолог Морис Хиллеман из Merck использовал три обработки ( пепсин , мочевина и формальдегид ) сыворотки крови вместе с тщательной фильтрацией, чтобы получить продукт, который можно было бы использовать в качестве безопасной вакцины. Хиллеман выдвинул гипотезу, что он мог бы сделать вакцину против HBV, вводя пациентам поверхностный белок гепатита B. Теоретически это было бы очень безопасно, поскольку эти избыточные поверхностные белки не содержали инфекционной вирусной ДНК. Иммунная система, распознавая поверхностные белки как чужеродные, производила бы антитела особой формы, специально созданные для связывания с этими белками и их уничтожения. Затем, в будущем, если бы пациент был инфицирован HBV, иммунная система могла бы быстро вырабатывать защитные антитела, уничтожая вирусы до того, как они смогут нанести какой-либо вред. [61]

Хиллеман собирал кровь у геев и наркоманов, употребляющих наркотики внутривенно — групп, которые, как известно, подвержены риску вирусного гепатита . Это было в конце 1970-х годов, когда ВИЧ еще не был известен медицине. В дополнение к востребованным поверхностным белкам гепатита В образцы крови, вероятно, содержали ВИЧ. Хиллеман разработал многоступенчатый процесс очистки этой крови, чтобы остались только поверхностные белки гепатита В. Все известные вирусы были убиты этим процессом, и Хиллеман был уверен, что вакцина безопасна. [61]

Первые крупномасштабные испытания вакцины, полученной из крови, проводились на геях, в соответствии с их статусом высокого риска. Позже вакцину Хиллемана ложно обвинили в разжигании эпидемии СПИДа. (См. Wolf Szmuness ) Но, хотя вакцина из очищенной крови казалась сомнительной, было установлено, что она действительно не содержала ВИЧ. Процесс очистки уничтожил все вирусы, включая ВИЧ. [61] Вакцина была одобрена в 1981 году. [17]

Рекомбинантная вакцина

Вакцина против гепатита В, полученная из крови, была снята с рынка в 1986 году и заменена улучшенной рекомбинантной вакциной против гепатита В Мориса Хиллемана , которая была одобрена FDA 23 июля 1986 года. [17] [19] [62] Это была первая вакцина для человека, произведенная методами рекомбинантной ДНК. [62] Для этой работы ученые из Merck & Co. сотрудничали с Уильямом Дж. Раттером и коллегами из Калифорнийского университета в Сан-Франциско , а также с Бенджамином Холлом и коллегами из Вашингтонского университета . [63] В 1981 году Уильям Дж. Раттер, Пабло Д. Т. Валенсуэла и Эдвард Пенхет ( Калифорнийский университет в Беркли ) стали соучредителями корпорации Chiron в Эмеривилле, Калифорния , которая сотрудничала с Merck. [63] [64]

Рекомбинантная вакцина основана на гене поверхностного антигена гепатита B ( HBsAg ), вставленном в клетки дрожжей ( Saccharomyces cerevisiae ), которые свободны от каких-либо проблем, связанных с продуктами человеческой крови. [17] [65] Это позволяет дрожжам вырабатывать только неинфекционный поверхностный белок, без какой-либо опасности внедрения фактической вирусной ДНК в конечный продукт. [61] Вакцина содержит адъювант аморфный сульфат гидроксифосфата алюминия. [65]

В 2017 году вакцина Heplisav-B для взрослых с двумя дозами против вируса гепатита В получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [4] Она использует рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В, как и предыдущие вакцины, но включает новый адъювант CpG 1018, 22-мерный фосфоротиоат-связанный олигодезоксинуклеотид. Она не уступала по иммуногенности. [66]

В ноябре 2021 года вакцина против гепатита В (рекомбинантная) (Prehevbrio) была одобрена FDA. [7] [67] [68] [69]

График вакцинации

US CDC ACIP впервые рекомендовал вакцину для всех новорожденных в 1991 году. [70] До этого вакцина была рекомендована только для групп высокого риска. Начиная с рекомендации 1991 года по всеобщей вакцинации новорожденных от гепатита B, никакие другие вакцины не были рекомендованы для всех новорожденных в Соединенных Штатах и ​​остаются одной из немногих вакцин, регулярно рекомендуемых для введения при рождении.

Производство

Вакцина содержит один из белков оболочки вируса , поверхностный антиген гепатита В ( HBsAg ). Он вырабатывается дрожжевыми клетками, в которые был вставлен ген HBsAg. [65] После этого в кровотоке образуется антитело иммунной системы к HBsAg. Антитело известно как анти-HBs . Это антитело и память иммунной системы затем обеспечивают иммунитет к инфекции вируса гепатита В (HBV). [71]

Общество и культура

Правовой статус

10 декабря 2020 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Heplisav  B, предназначенного для активной иммунизации против  инфекции вируса гепатита B (HBV). [72] Заявителем на данное лекарственное средство является компания Dynavax GmbH. [72] Оно было одобрено для медицинского применения в Европейском союзе в феврале 2021 года. [9]

24 февраля 2022 года CHMP принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства PreHevbri, предназначенного для активной иммунизации против инфекции вируса гепатита B (HBV). [73] Заявителем на данное лекарственное средство является VBI Vaccines BV [73] PreHevbri был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в апреле 2022 года. [10] [12]

Названия брендов

Распространенными торговыми марками являются Recombivax HB ( Merck ), [5] Engerix-B ( GSK ), [6] Elovac B (Human Biologicals Institute, подразделение Indian Immunologicals Limited ), Genevac B ( Serum Institute ), Shanvac B, Heplisav-B, [4] [9] и Prehevbrio, [7].

Twinrix ( GSK ) — вакцина против гепатита А и гепатита В. [74] [75]

Педиарикс — вакцина против дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита В и полиомиелита . [76]

Vaxelis — вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, Haemophilus influenzae типа B (конъюгат менингококкового белка) и гепатита B. [77] [78]

Фендрикс (вакцина против гепатита В (рДНК) (адъювантная, адсорбированная)) была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в 2005 году. [79]

Ссылки

  1. ^ "Вакцина против гепатита В для взрослых. Предупреждения о беременности и грудном вскармливании". Drugs.com . 27 апреля 2020 г. Архивировано из оригинала 27 октября 2020 г. Получено 19 декабря 2021 г.
  2. ^ "Engerix B SmPC". Datapharm. 24 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 г. Получено 22 сентября 2019 г.
  3. ^ "HBVaxPro SmPC". Datapharm. 12 марта 2019 г. Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 г. Получено 22 сентября 2019 г.
  4. ^ abc "Heplisav-B". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 года . Получено 22 сентября 2019 года .
  5. ^ ab "Recombivax HB". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 апреля 2019 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 г. Получено 6 мая 2020 г.
  6. ^ ab "Engerix-B". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 3 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 г. Получено 6 мая 2020 г.
  7. ^ abc "PreHevbrio". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 13 декабря 2021 г. Архивировано из оригинала 19 декабря 2021 г. Получено 19 декабря 2021 г.
  8. ^ "Монография о вакцине против гепатита В для специалистов". Drugs.com . 1 сентября 2019 г. Архивировано из оригинала 21 октября 2019 г. Получено 19 декабря 2019 г.
  9. ^ abc "Heplisav B EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 9 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 8 марта 2021 г. Получено 1 марта 2021 г.
  10. ^ ab "PreHevbri EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 22 февраля 2022 г. Получено 3 марта 2023 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  11. ^ "Heplisav B Product information". Единый реестр лекарственных средств . Получено 3 марта 2023 г.
  12. ^ ab "PreHevbri Product information". Единый реестр лекарственных средств . Получено 3 марта 2023 г.
  13. ^ abcdefghijklmnopqrs Всемирная организация здравоохранения (июль 2017 г.). «Вакцины против гепатита В: позиционный документ ВОЗ – июль 2017 г.» (PDF) . Wkly. Epidemiol. Rec . 92 (27): 369–92. hdl : 10665/255873 . PMID  28685564.
  14. ^ ab Chen W, Gluud C (октябрь 2005 г.). "Вакцины для профилактики гепатита B у работников здравоохранения". База данных систематических обзоров Cochrane (4): CD000100. doi :10.1002/14651858.CD000100.pub3. PMID  16235273.
  15. ^ Moticka E (25 ноября 2015 г.). Историческая перспектива доказательной иммунологии. Newnes. стр. 336. ISBN 9780123983756.
  16. ^ Всемирная организация здравоохранения (2023). Выбор и использование основных лекарственных средств 2023: веб-приложение A: Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
  17. ^ abcd Tulchinsky TH (2018). «Морис Хиллеман: Создатель вакцин, которые изменили мир». Исследования случаев в области общественного здравоохранения : 443–470. doi : 10.1016/B978-0-12-804571-8.00003-2. ISBN 9780128045718. ЧМЦ  7150172 .
  18. ↑ Oransky I (14 мая 2005 г.). «Морис Р. Хиллеман». Lancet . 365 (9472): 1682. doi :10.1016/S0140-6736(05)66536-1. PMID  15912596. S2CID  46630955.
  19. ^ ab Offit PA (2007). «Глава 8: Кровь». Вакцинированные: один человек в поисках победы над самыми смертельными болезнями мира (PDF) . HarperCollins . стр. 115–126, 136–140. Архивировано (PDF) из оригинала 5 октября 2021 г. . Получено 9 января 2021 г. .
  20. ^ Комитет по инфекционным заболеваниям, Комитет по плоду и новорожденным (сентябрь 2017 г.). «Ликвидация перинатального гепатита B: введение первой дозы вакцины в течение 24 часов после рождения». Педиатрия . 140 (3): e20171870. doi : 10.1542/peds.2017-1870 . PMID  28847980.
  21. ^ Chang MH , Chen CJ, Lai MS, Hsu HM, Wu TC, Kong MS и др. (июнь 1997 г.). «Универсальная вакцинация против гепатита B на Тайване и заболеваемость гепатоцеллюлярной карциномой у детей. Группа по изучению гепатомы у детей на Тайване». The New England Journal of Medicine . 336 (26): 1855–9. doi : 10.1056/NEJM199706263362602 . PMID  9197213.
  22. ^ "Вакцина против гепатита В". Nhs.uk. Архивировано из оригинала 28 июня 2017 г. Получено 27 апреля 2017 г.
  23. ^ Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (2006). "Глава 12 Иммунизация медицинского и лабораторного персонала — Гепатит B". Иммунизация против инфекционных заболеваний 2006 ("Зеленая книга") (3-е изд.). Эдинбург: Канцелярия. стр. 468. ISBN 978-0-11-322528-6. Архивировано из оригинала (PDF) 7 января 2013 г. . Получено 25 марта 2008 г. .
  24. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) (декабрь 2011 г.). «Использование вакцинации против гепатита В у взрослых с сахарным диабетом: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep . 60 (50): 1709–11. PMID  22189894. Архивировано (PDF) из оригинала 17 октября 2020 г. . Получено 7 мая 2020 г. .
  25. ^ Bar-On ES, Goldberg E, Hellmann S, Leibovici L (апрель 2012 г.). «Комбинированная вакцина DTP–HBV–HIB в сравнении с отдельно вводимыми вакцинами DTP–HBV и HIB для первичной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и Haemophilus influenzae B (HIB)». База данных систематических обзоров Cochrane . 4 (4): CD005530. doi :10.1002/14651858.CD005530.pub3. PMID  22513932.
  26. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) (март 2003 г.). «Лицензирование FDA дифтерийно-столбнячных анатоксинов и бесклеточной адсорбированной коклюшной вакцины, гепатита В (рекомбинантной) и полиовирусной вакцины (PEDIARIX) для использования у младенцев». MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep . 52 (10): 203–4. PMID  12653460.
  27. ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) (октябрь 2008 г.). «Лицензирование дифтерийно-столбнячных анатоксинов и бесклеточной коклюшной адсорбированной и инактивированной полиовирусной вакцины и руководство по ее использованию в качестве бустерной дозы» (PDF) . MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep . 57 (39): 1078–9. PMID  18830212. Архивировано (PDF) из оригинала 7 мая 2020 г. Получено 7 мая 2020 г.
  28. ^ Schillie S, Vellozzi C, Reingold A, Harris A, Haber P, Ward JW и др. (январь 2018 г.). «Профилактика заражения вирусом гепатита B в Соединенных Штатах: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации» (PDF) . MMWR Recomm Rep . 67 (1): 1–31. doi :10.15585/mmwr.rr6701a1. PMC 5837403 . PMID  29939980. Архивировано (PDF) из оригинала 3 июля 2020 г. . Получено 7 мая 2020 г. . 
  29. ^ ab Lee C, Gong Y, Brok J, Boxall EH, Gluud C (апрель 2006 г.). «Иммунизация против гепатита B новорожденных от матерей с положительным поверхностным антигеном гепатита B». База данных систематических обзоров Cochrane (2): CD004790. doi :10.1002/14651858.CD004790.pub2. PMID  16625613.
  30. ^ Sangkomkamhang US, Lumbiganon P, Laopaiboon M (ноябрь 2014 г.). «Вакцинация против гепатита B во время беременности для профилактики заражения младенцев». База данных систематических обзоров Cochrane . 2014 (11): CD007879. doi :10.1002/14651858.CD007879.pub3. PMC 7185858. PMID  25385500. 
  31. ^ Eke AC, Eleje GU, Eke UA, Xia Y, Liu J (февраль 2017 г.). «Иммуноглобулин против гепатита В во время беременности для профилактики передачи вируса гепатита В от матери ребенку». База данных систематических обзоров Cochrane . 2017 (2): CD008545. doi :10.1002/14651858.CD008545.pub2. PMC 6464495. PMID  28188612 . 
  32. ^ ab "Спросите экспертов: Гепатит B". Immunize.org . Коалиция действий по иммунизации . 26 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 16 октября 2022 г. Получено 25 сентября 2022 г.
  33. ^ abcde Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (2006). "Глава 18: Гепатит B". Иммунизация против инфекционных заболеваний 2006 ("Зеленая книга") (3-е издание (Глава 18, пересмотрено 10 октября 2007 г.) ред.). Эдинбург: Канцелярия. стр. 468. ISBN 978-0-11-322528-6. Архивировано из оригинала (PDF) 7 января 2013 года.
  34. ^ ab Filippelli M, Lionetti E, Gennaro A, Lanzafame A, Arrigo T, Salpietro C, et al. (август 2014 г.). «Вакцина против гепатита B внутрикожным путем у пациентов, не ответивших на терапию: обновление». World J. Gastroenterol. (Обзор). 20 (30): 10383–94. doi : 10.3748/wjg.v20.i30.10383 . PMC 4130845 . PMID  25132754. 
  35. ^ Levitz RE, Cooper BW, Regan HC (февраль 1995 г.). «Иммунизация высокодозной внутрикожной рекомбинантной вакциной против гепатита B у работников здравоохранения, которые не отреагировали на внутримышечную вакцинацию». Инфекционный контроль и госпитальная эпидемиология . 16 (2): 88–91. doi :10.1086/647062. PMID  7759824.
  36. ^ Cardell K, Akerlind B, Sällberg M, Frydén A (август 2008 г.). «Превосходный уровень ответа на двойную дозу комбинированной вакцины против гепатита А и В у ранее не ответивших на вакцину против гепатита В». Журнал инфекционных заболеваний . 198 (3): 299–304. doi : 10.1086/589722 . PMID  18544037.
  37. ^ Roome AJ, Walsh SJ, Cartter ML, Hadler JL (1993). «Реакция на вакцину против гепатита B у сотрудников служб общественной безопасности Коннектикута». JAMA . 270 (24): 2931–4. doi :10.1001/jama.270.24.2931. PMID  8254852.
  38. ^ Rosman AS, Basu P, Galvin K, Lieber CS (сентябрь 1997 г.). «Эффективность высокой и ускоренной дозы вакцины против гепатита B у пациентов-алкоголиков: рандомизированное клиническое исследование». The American Journal of Medicine . 103 (3): 217–22. doi :10.1016/S0002-9343(97)00132-0. PMID  9316554.
  39. ^ Pasricha N, Datta U, Chawla Y, Singh S, Arora SK, Sud A и др. (март 2006 г.). «Иммунные реакции у пациентов с ВИЧ-инфекцией после вакцинации рекомбинантной вакциной против вируса гепатита B». BMC Infectious Diseases . 6 : 65. doi : 10.1186/1471-2334-6-65 . PMC 1525180 . PMID  16571140. После вакцинации могут развиться симптомы, похожие на простуду или грипп, но они непродолжительны. Как и при любой инъекции, мышца вокруг места инъекции может стать болезненной в течение некоторого времени после этого
  40. ^ Natukunda A, Zirimenya L, Nassuuna J, Nkurunungi G, Cose S, Elliott AM и др. (сентябрь 2022 г.). «Влияние гельминтной инфекции на реакцию на вакцину у людей и животных: систематический обзор и метаанализ». Parasite Immunology . 44 (9): e12939. doi :10.1111/pim.12939. PMC 9542036 . PMID  35712983. 
  41. ^ Кругман С., Дэвидсон М. (1987). «Вакцина против гепатита В: перспективы продолжительности иммунитета». Йельский журнал биологии и медицины . 60 (4): 333–9. PMC 2590237. PMID  3660859 . 
  42. ^ Petersen KM, Bulkow LR, McMahon BJ, Zanis C, Getty M, Peters H, et al. (Июль 2004 г.). "Продолжительность иммунитета к гепатиту B у детей с низким риском, получающих вакцинацию от гепатита B с рождения" (бесплатный полный текст) . The Pediatric Infectious Disease Journal . 23 (7): 650–5. doi :10.1097/01.inf.0000130952.96259.fd. PMID  15247604. S2CID  10541868. Архивировано из оригинала 5 июня 2015 г.
  43. ^ Van Damme P, Van Herck K (март 2007 г.). «Обзор долгосрочной защиты после вакцинации против гепатита А и В». Медицина путешествий и инфекционные заболевания . 5 (2): 79–84. doi :10.1016/j.tmaid.2006.04.004. PMID  17298912.
  44. ^ Van Damme P (июль 2016 г.). «Длительная защита после вакцинации против гепатита B». Журнал инфекционных заболеваний . 214 (1): 1–3. doi : 10.1093/infdis/jiv750 . PMID  26802140.
  45. ^ Gabbuti A, Romanò L, Blanc P, Meacci F, Amendola A, Mele A и др. (апрель 2007 г.). «Долгосрочная иммуногенность вакцинации против гепатита B в когорте здоровых итальянских подростков». Vaccine . 25 (16): 3129–32. doi :10.1016/j.vaccine.2007.01.045. PMID  17291637.
  46. ^ «Необходимы ли повторные прививки для пожизненного иммунитета к гепатиту B? Европейская консенсусная группа по иммунитету к гепатиту B». Lancet . 355 (9203): 561–5. Февраль 2000. doi :10.1016/S0140-6736(99)07239-6. PMID  10683019. S2CID  32401362.
  47. ^ Borgia G, Carleo MA, Gaeta GB, Gentile I (сентябрь 2012 г.). «Гепатит B при беременности». World Journal of Gastroenterology . 18 (34): 4677–83. doi : 10.3748 /wjg.v18.i34.4677 . PMC 3442205. PMID  23002336. 
  48. ^ ab Мартинес-Сернандес В, Фигейрас А (август 2013 г.). «Демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы и рекомбинантная вакцинация против гепатита В: критический систематический обзор научной продукции». Журнал неврологии . 260 (8): 1951–9. doi : 10.1007/s00415-012-6716-y . PMID  23086181. S2CID  20362426.
  49. ^ "Часто задаваемые вопросы о вакцине против гепатита В (Hep B) и рассеянном склерозе". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 9 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 10 ноября 2009 г.
  50. ^ Mouchet J, Salvo F, Raschi E, Poluzzi E, Antonazzo IC, De Ponti F и др. (март 2018 г.). «Вакцинация против гепатита B и предполагаемый риск центральных демиелинизирующих заболеваний — систематический обзор и метаанализ». Vaccine . 36 (12): 1548–55. doi :10.1016/j.vaccine.2018.02.036. PMID  29454521.
  51. ^ Hernán MA , Jick SS, Olek MJ, Jick H (сентябрь 2004 г.). «Рекомбинантная вакцина против гепатита B и риск рассеянного склероза: перспективное исследование». Neurology . 63 (5): 838–42. doi :10.1212/01.WNL.0000138433.61870.82. PMID  15365133. S2CID  25309517.
  52. ^ Zuckerman JN (февраль 2006 г.). «Защитная эффективность, иммунотерапевтический потенциал и безопасность вакцин против гепатита В». Журнал медицинской вирусологии . 78 (2): 169–77. doi :10.1002/jmv.20524. PMID  16372285. S2CID  45526262.
  53. ^ Mikaeloff Y, Caridade G, Rossier M, Suissa S, Tardieu M (декабрь 2007 г.). «Вакцинация против гепатита B и риск возникновения рассеянного склероза в детском возрасте». Архивы педиатрии и подростковой медицины . 161 (12): 1176–82. doi : 10.1001/archpedi.161.12.1176 . PMID  18056563.
  54. ^ Элвуд Дж. М., Амератунга Р. (сентябрь 2018 г.). «Аутоиммунные заболевания после иммунизации против гепатита В у взрослых: обзор литературы и метаанализ со ссылкой на «аутоиммунный/аутовоспалительный синдром, вызванный адъювантами» (ASIA)». Вакцина (обзор). 36 (38): 5796–5802. doi :10.1016/j.vaccine.2018.07.074. PMID  30100071. S2CID  51967163.
  55. ^ "Доля годовалых детей, вакцинированных против гепатита В". Our World in Data . Архивировано из оригинала 21 апреля 2020 года . Получено 22 апреля 2020 года .
  56. ^ "Оценка охвата иммунизацией против гепатита B (HepB3) по странам". ВОЗ . Архивировано из оригинала 11 мая 2016 года . Получено 8 июня 2016 года .
  57. ^ Blumberg BS, Alter HJ, Visnich S (февраль 1965). «Новый антиген в сыворотках больных лейкемией». JAMA . 191 (7): 541–6. doi :10.1001/jama.1965.03080070025007. PMID  14239025.
  58. ^ Howard, Colin, Zuckerman, Arie J. (1979). Вирусы гепатита человека. Boston: Academic Press. С. 16–18. ISBN 978-0-12-782150-4.
  59. ^ "Нобелевская премия по физиологии и медицине 1976 года". NobelPrize.org . Архивировано из оригинала 23 мая 2020 года . Получено 14 февраля 2021 года .
  60. ^ Блумберг, Барух (2002), Гепатит B: охота за вирусом-убийцей , Принстон: Princeton University Press.
  61. ^ abcd "Всемирный день борьбы с гепатитом: история вакцины против гепатита В | Planned Parenthood Advocates of Arizona". Blog.advocatesaz.org . 26 июля 2012 г. Архивировано из оригинала 5 апреля 2016 г. Получено 27 апреля 2017 г.
  62. ^ ab "События по разработке и лицензированию вакцин". История вакцин . Архивировано из оригинала 16 апреля 2022 г. Получено 14 февраля 2021 г.
  63. ^ ab "THE HEPATITIS B STORY" (PDF) . Национальная академия наук . Февраль 2000 г. Архивировано (PDF) из оригинала 28 июля 2021 г.
  64. ↑ Fisher LM (13 октября 1986 г.). «Biotechnology Spotlight Now Shines on Chiron». The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 26 августа 2017 г. Получено 14 февраля 2021 г.
  65. ^ abc "Вакцина от гепатита B от Merck". Архивировано из оригинала 21 апреля 2010 г. Получено 9 мая 2010 г.
  66. ^ Dynavax Technologies Corp. "Heplisav-B [Вакцина против гепатита B (рекомбинантная), адъювантная] этикетка" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано (PDF) из оригинала 25 апреля 2018 г. . Получено 27 ноября 2018 г. .
  67. ^ "Доказательства ACIP к рекомендациям по использованию вакцины PreHevbrio Hepatitis B (HepB) у взрослых". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 31 марта 2022 г. Архивировано из оригинала 18 августа 2022 г. Получено 15 февраля 2023 г.
  68. ^ «Оценка, разработка и анализ рекомендаций (GRADE): PreHevbrio для взрослых». Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 31 марта 2022 г. Архивировано из оригинала 3 декабря 2022 г. Получено 15 февраля 2023 г.
  69. ^ Murthy N, Wodi AP, McNally V, Cineas S, Ault K (февраль 2023 г.). «Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендовал график иммунизации для взрослых в возрасте 19 лет и старше — Соединенные Штаты, 2023 г.» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 72 (6): 141–144. doi :10.15585/mmwr.mm7206a2. PMC 9925137 . PMID  36757861. Архивировано (PDF) из оригинала 9 февраля 2023 г. . Получено 16 февраля 2023 г. . 
  70. ^ «Вирус гепатита В: комплексная стратегия ликвидации передачи в Соединенных Штатах посредством всеобщей вакцинации детей: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации». MMWR . 40 (RR-13): 1–19. 22 ноября 1991 г. PMID  1835756. Получено 15 мая 2023 г.
  71. ^ "CDC Viral Hepatitis". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 24 июля 2009 г. Архивировано из оригинала 20 октября 2009 г. Получено 22 октября 2009 г.
  72. ^ ab "Heplisav B: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 10 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 11 декабря 2020 г. Получено 11 декабря 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  73. ^ ab "PreHevbri: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 25 февраля 2022 г. Архивировано из оригинала 27 февраля 2022 г. Получено 27 февраля 2022 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  74. ^ "Рекомбинантная вакцина против гепатита А и гепатита В - Обзор лекарств". www.pdr.net . Цифровой справочник для врачей, выписывающих лекарства. Архивировано из оригинала 4 июня 2019 г. Получено 4 июня 2019 г.
  75. ^ "Twinrix". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 года . Получено 22 сентября 2019 года .
  76. ^ "Pediarix". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 года . Получено 22 сентября 2019 года .
  77. ^ "Vaxelis EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 19 февраля 2019 г. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 г. Получено 16 октября 2019 г.
  78. ^ "Vaxelis". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . STN 125563. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 г. Получено 16 октября 2019 г.
  79. ^ "Fendrix EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 2 февраля 2005 г. Получено 27 декабря 2023 г.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки

На Викискладе есть медиафайлы по теме «Вакцина против гепатита В» .