Astellas Pharma Inc. (アステラス製薬株式会社, Asuterasu Seiyaku Kabushiki-gaisha ) — японская транснациональная фармацевтическая компания , образованная 1 апреля 2005 года в результате слияния Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. (山之内製薬株式会)社, Яманучи Сейяку Кабусики-гайша ) и Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. (藤沢薬品工業株式会社, Fujisawa Yakuhin Kōgyō Kabushiki-gaisha ) . 5 февраля 2020 г. компания объявила об изменениях в руководстве, вступающих в силу с 1 апреля 2020 г. [6]
Астеллас является членом кэйрецу финансовой группы Mitsubishi UFJ (MUFJ) .
Компания Fujisawa Shoten была основана в 1894 году Томокичи Фудзисава в Осаке и была переименована в Fujisawa Pharmaceutical Co. в 1943 году. Компания Yamanouchi Yakuhin Shokai была основана в 1923 году Кенджи Яманучи в Осаке. В 1940 году компания была переименована в Yamanouchi Pharmaceutical Co. и переехала в Токио в 1942 году. Обе компании начали свою зарубежную экспансию примерно в одно и то же время, открыв офисы на Тайване в 1962 и 1963 годах соответственно, а с 1977 года - в США и Европе. .
Fujisawa приобрела Lyphomed в 1990 году и после этого основала свой центр исследований и разработок в США в Дирфилде, штат Иллинойс . Центр исследований и разработок Яманучи в Лейдердорпе был основан после приобретения фармацевтического подразделения Royal Gist Brocades в 1991 году. Фудзисава и Яманучи объединились в результате «слияния равных», образовав Astellas Pharma 1 апреля 2005 года. По крайней мере, некоторые из ее старых продуктов продолжают продаваться. распространяться под оригинальным брендом, якобы из-за высокой узнаваемости бренда. [7] Astellas заключила соглашение о сотрудничестве с CoMentis с 2008 по 2014 год, направленное на разработку ингибиторов бета-секретазы для лечения болезни Альцгеймера . [8]
В 2009 году продукты компании Prograf и Advagraf, содержащие такролимус, показали, что они склонны к ошибкам в дозировке в Европе, что приводит к серьезным побочным реакциям у ряда пациентов из-за недостатков в упаковке и маркировке, дефициты исправлены после предупреждения MHRA Великобритании . . [9]
9 июня 2010 года Astellas приобрела OSI Pharmaceuticals за 4,0 миллиарда долларов. В декабре 2014 года Astellas расширила свое 18-месячное сотрудничество с Cytokinetics, сосредоточив внимание на исследованиях, разработках и коммерциализации активаторов скелетных мышц. Компании объявили, что будут продвигать разработку CK-2127107 (быстрого активатора скелетных тропонинов) во II фазу клинических испытаний для лечения спинальной мышечной атрофии и, возможно, других нервно-мышечных заболеваний. Ожидалось, что это сотрудничество принесет Cytokinetics более 600 миллионов долларов, а также 75 миллионов долларов в виде поэтапных выплат. [10] В ноябре 2015 года компания объявила о своем намерении приобрести Ocata Therapeutics (ранее Advanced Cell Technology) за 379 миллионов долларов. [11] Сделка была завершена в феврале 2016 года. [11] [12] Позже в ноябре 2015 года компания объявила, что продаст свой дерматологический бизнес компании LEO Pharma за 725 миллионов долларов. [13] В октябре 2016 года Astellas объявила о приобретении Ganymed Pharmaceuticals за 1,4 миллиарда долларов [14]
В марте 2017 года компания продала LTL Pharma 16 своих препаратов на сумму 20,1 млрд иен (133 млн долларов США). [15] В апреле 2017 года компания объявила, что приобретет бельгийскую фирму по разработке лекарств Ogeda на общую сумму до 800 миллионов евро, укрепив свой портфель на поздней стадии с помощью препарата-кандидата Ogeda, фезолинетанта . [16] В ноябре 2017 года компания объявила, что воспользовалась опционом на покупку компании Mitobridge, расположенной в Кембридже, штат Массачусетс, которая разрабатывает методы лечения мышечной дистрофии Дюшенна и возрастных заболеваний . [17]
В августе 2018 года Astellas объявила о приобретении Quethera Limited за 109 миллионов долларов. [18] [19] В декабре 2018 года компания объявила о приобретении Potenza Therapeutics, Inc. [20]
В декабре 2019 года Astellas Pharma объявила о покупке Audentes Therapeutics Inc примерно за 3 миллиарда долларов наличными [21] [22] [23], а также о приобретении Xyphos Biosciences, Inc позже в том же месяце. [24] [25] Audentes будет работать как дочерняя компания, находящаяся в полной собственности Astellas, и будет служить центром передового опыта для недавно созданного основного направления генетического регулирования, обеспечивая лидерство в продвижении линейки AAV посредством коммерциализации, расширения производства и разработки следующего поколения. исследовательские инициативы. [26] Приобретение включает приобретение Astellas компании Xyphos Advanced Cellular Control через технологическую платформу Engineered Ligands (ACCEL). [27]
Препарат Смираф компании Astellas Pharma (ингредиент: пефицитиниб ) получил одобрение регулирующих органов для лечения ревматоидного артрита , это третий пероральный ингибитор Янус-киназы (JAK), получивший одобрение. [28]
В октябре 2020 года Astellas объявила о приобретении iota Biosciences, Inc. за 127,5 млн долларов, при этом акционеры имеют право получить еще до 176,5 млн долларов после достижения заранее определенных показателей. [29]
В мае 2023 года компания объявила о приобретении Iveric Bio за 5,9 миллиарда долларов. [30] [31] В ноябре Astellas объявила о приобретении Propella Therapeutics, Inc. и ее ведущего ингибитора биосинтеза андрогенов абиратерона деканоата (PRL-02), используемого для лечения рака простаты. [32] [33]
Ниже приводится иллюстрация крупных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников (это не полный список):
В июне 2016 года Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) отстранила компанию Astellas на год после жалоб, что она «намеренно ввела в заблуждение PMCPA». [34] В частности, «Астеллас» не полностью раскрыл характер встречи, которая якобы была «настоящим консультативным советом». [35]
В мае 2017 года ABPI продлило приостановку еще на 12 месяцев на основании выводов о том, что Astellas не осуществляла должный надзор и обучение медсестер, а также не предоставила полную информацию о назначении нескольких лекарств. [36]
В июне 2017 года компании «Астеллас» сделали выговор за «производство большого количества рекламных материалов, которые использовались в течение ряда лет и не включали необходимую информацию о назначении, связанную с некоторыми серьезными или распространенными побочными реакциями, предупреждениями и мерами предосторожности, всего восемь препаратов». [35]
В декабре 2018 года Управление по нормам и правилам в отношении рецептурных лекарственных средств (PMCPA) опубликовало свои выводы после утверждения о том, что Астеллас «неправомерно выделила финансирование на исследования» старшему клиницисту британской больницы, что непосредственно привело к принятию больницей протокола, от которого впоследствии отказались. менее чем через три года «из-за плохих результатов». [37] В этом отчете также содержится выговор компании Astellas за непредоставление следователям достаточной и своевременной информации.
В апреле 2019 года Astellas согласилась выплатить Министерству юстиции США 100 миллионов долларов для разрешения обвинений в сговоре с целью предоставления откатов через фонды доплаты Medicare. [38]
Области франшизы «Астеллас» — онкология , урология , иммунология ( трансплантация ), кардиология и инфекционные заболевания . Приоритетными направлениями исследований и разработок являются инфекционные заболевания , сахарный диабет , заболевания желудочно-кишечного тракта , онкология , заболевания центральной нервной системы .
Недавно было отмечено, что Astellas Venture Management профинансировала компанию Oncorus, которая недавно привлекла 79,5 миллионов долларов США в рамках раунда финансирования серии B для продвижения двух онколитических вирусов на стадии разработки. [39]
Некоторые из ключевых продуктов, производимых Astellas, включают:
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение заявки Astellas Pharma на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для золбетуксимаба , моноклонального антитела, нацеленного на клаудин 18.2 (CLDN18.2), для лечения HER2-негативной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного перехода . Золбетуксимаб является первым препаратом такого рода в регионе, и решение о его одобрении ожидается к 12 января 2024 года на основании результатов клинических исследований фазы III SPOTLIGHT и GLOW . [41] [42]
В 2007 году компания сузила распространение Адваграфа и Прографа в Великобритании до единственного дистрибьютора UniChem в ответ на жалобы фармацевтов на доступность лекарств из оптовых источников. [43] В 2010 году это узкое распределение было пересмотрено до трех фирм, охватывающих всю ее продукцию в Великобритании: AAH, Alliance Healthcare и Phoenix Healthcare Distribution. [44]
Штаб-квартира компании находится в Токио , а исследовательские центры — в Цукубе и Осаке . Клинические разработки сосредоточены в Нортбруке, штат Иллинойс , Ла-Хойе, Калифорния , и Лейдене , Нидерланды. Совокупная выручка двух компаний до слияния в 2004 году составила 7,9 миллиарда долларов. По всему миру в компании работает около 17 000 человек. Дочерней компанией Astellas в США является Astellas US LLC . [45]
Рекламные слоганы компании :
На следующей неделе в публикации появится краткий обзор новостей — «Разочарование Астеллы».В прошлом производители говорили о важности биоэквивалентности, чтобы стимулировать назначение препаратов их торговой марки... Сейчас Астеллас удобно игнорирует этот аргумент, пытаясь продлить срок действия Фломакса после истечения срока действия его патента в феврале 2006 года.
