stringtranslate.com

Биокон

Biocon Limited — индийская биофармацевтическая компания, базирующаяся в Бангалоре . Она была основана Кираном Мазумдар-Шоу в 1978 году. [4] Компания производит непатентованные активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), которые продаются примерно в 120 странах, [5] включая США и Европу. [4] Компания также производит новые биологические препараты, а также биоподобные инсулины и антитела , которые продаются в Индии в виде фирменных препаратов. Биоподобные продукты Biocon также продаются как в больших объемах, так и в готовых формах на нескольких развивающихся рынках. [6]

Препараты Biocon для индийского рынка включают продукты для метаболизма , онкологии , иммунотерапии и нефрологии . Некоторые из ключевых брендов Biocon в Индии включают INSUGEN (Rh-инсулин), BASALOG ( Гларгин ), BIOMAb EGFR ( Нимотузумаб ), BLISTO ( Глимепирид + Метформин ), CANMAb ( Трастузумаб ), Evertor ( Эверолимус ), TACROGRAF ( Такролимус ), ALZUMAb ( Итолизумаб ) и КРАБЕВА ( Бевацизумаб ). [4]

Syngene International Limited (Syngene) — публично зарегистрированная дочерняя компания Biocon, действующая в рамках контрактной научно-исследовательской организации . [4]

История

Biocon была основана в 1978 году с первоначальным капиталом в 10 000 рупий Кираном Мазумдаром , который родился в семье гуджаратцев в Бангалоре . [7]

В 1979 году Biocon стала первой индийской компанией, производящей и экспортирующей ферменты в США и Европу. [8]

В 1989 году Unilever приобрела компанию Biocon Biochemicals Ltd. в Ирландии и объединила ее со своей дочерней компанией Quest International; Biocon получает американское финансирование на запатентованные технологии. [9]

В 1994 году компания Biocon учредила Syngene International как компанию по исследованиям на заказ (CRC). [9]

В 1998 году Unilever соглашается продать свою долю в Biocon индийским промоутерам. Биокон становится независимой организацией. [10]

В 2001 году Biocon стала первой индийской компанией, получившей одобрение USFDA на производство ловастатина ; PlaFractor получил патент в США и во всем мире в 2001 году. [11]

В 2003 году Biocon становится первой компанией в мире, разработавшей человеческий инсулин на системе экспрессии Pichia . [12]

В 2006 году было выпущено первое гуманизированное моноклональное антитело собственной разработки BIOMAb EGFR для лечения рака головы и шеи, а компания APJ Абдул Калам открыла крупнейший в Индии биотехнологический центр «Biocon Park». [13]

В 2008 году Biocon приобретает 70% акций немецкой фармацевтической компании AxiCorp GmbH. [14]

В 2009 году в Бангалоре открывается исследовательский центр Syngene- Bristol Myers Squibb . [15]

Позже, в 2009 году, Mylan объявила о стратегическом сотрудничестве с Biocon для выхода на глобальный рынок непатентованных биологических препаратов. [16]

В 2010 году компания Biocon расширила свою деятельность в Малайзии , открыв биофармацевтическое производство и научно-исследовательский центр в Искандаре , Малайзия, Джохор . [17]

В 2012 году Abbott объявляет о сотрудничестве с Syngene для открытия первого центра исследований и разработок в области питания в Индии. [18]

В 2013 году компания Biocon выпустила на рынок биологический препарат ALZUMAb для лечения псориаза . [19]

В 2014 году компания Biocon выпустила первый биоаналог CANMAb для лечения рака молочной железы . [20]

В 2015 году компания Biocon выпустила в Индии препарат от гепатита С под торговой маркой CIMIVIR-L. [21]

В 2016 году Biocon стала первой индийской компанией, запустившей в Японии биоаналог инсулина-гларгина . [22]

В 2016 году Syngene открыла центр исследований и разработок Amgen в Бангалоре. [23]

В 2017 году препарат Insugen компании Biocon стал первым биоаналогичным продуктом местного производства, одобренным для продажи малазийским регулятором лекарственных средств. [24]

В 2017 году USFDA одобрило биоаналог противоракового препарата Герцептин компании Mylan -Biocon . [25]

В 2018 году компании Biocon и Mylan получили одобрение Европейской комиссии на продажу биоаналога инсулина гларгин. [26]

В 2021 году Biocon Biologics и Индийский институт сыворотки заключили совместное соглашение о совместной коммерциализации вакцин, биологических препаратов и методов лечения антителами. [27] Другой аспект сделки предполагает продажу Bicocon 15% своей дочерней компании по производству биологических препаратов Индийскому институту сывороток в обмен на получение Biocon доступа к 100 миллионам ежегодных доз вакцин в течение 15-летнего периода. [27]

В 2022 году Biocon Biologics купит биоаналоговые активы Viatris за 3,34 миллиарда долларов. [28]

Корпоративное управление

Киран Мазумдар-Шоу — индийский предприниматель. Она основала Биокон в 1978 году.

CMD компании Biocon Киран Мазумдар-Шоу присоединилась к компании Biocon в 1978 году. [29] [30] [31]

Ее усилия в области биотехнологии принесли мировое признание как индийской отрасли, так и компании «Биокон» . Журнал The Economist [32] назвал ее «королевой биотехнологий» Индии, а газета «Нью-Йорк Таймс» — «матерью изобретений» Индии . [33] Она была включена в список 100 самых влиятельных людей мира по версии журнала Time в 2010 году не только за ее вклад в биотехнологическую индустрию, но и за то, что она отдает долг обществу. [34] Шоу фигурирует в списке Forbes «100 самых влиятельных женщин мира» [35] и в списке Financial Times «50 лучших женщин в бизнесе». [36]

Шоу является лауреатом нескольких наград, в том числе премии Nikkei Asia Prize 2009 года за региональный рост, [37] премии Express Pharmaceutical Leadership Summit 2009 года для динамичного предпринимателя, премии The Economic Times «Деловая женщина года», « Инициативы Вдовы Клико по экономическому развитию для Азия, премия «Предприниматель года» от Ernst & Young в области медико-биологических наук и здравоохранения, признание Всемирного экономического форума «Пионером в области технологий» и награда Индийской торговой палаты за выдающиеся достижения. Она получила две национальные награды Индии — Падма Шри (1989 г.) и Падма Бхушан (2005 г.) за новаторские усилия в области промышленной биотехнологии. [29]

Biocon объявила, что Кристиана Хамахер назначена генеральным директором Biocon Biologic India Limited, срок ее полномочий начался в марте 2019 года. [38]

3 декабря 2019 года Сиддхартх Миттал сменил Аруна Чандаваркара, который ушел с поста генерального директора и совместного управляющего директора Biocon. [39]

Дочерние компании

Биокон Биологические препараты

Внутри исследовательского центра Биокон в парке Биокон, Боммасандра , Бангалор .

Biocon Biologics — дочерняя компания Biocon, производящая биоаналоги. В 2021 году компании Biocon и Viatris получили разрешение на запуск Semglee, инъекции инсулина гларгин-yfgn, который является первым взаимозаменяемым биоаналогом для лечения диабета в Соединенных Штатах. [40] В 2021 году Biocon продала 15% Biocon Biologics Индийскому институту сыворотки за 4,9 миллиарда долларов, за что Biocon получит доступ к 100 миллионам доз вакцин в год в течение 15 лет. [41] Эти вакцины будут в основном поставляться с будущего предприятия по производству вакцин Serum Institute в Пуне, и Biocon также будет иметь права на коммерциализацию портфеля вакцин Serum Institute, который включает вакцину против COVID-19, на международных рынках. [41] В мае 2022 года Viatris продала свое подразделение биоаналогов компании Biocon Biologics за 3,335 миллиарда долларов США. [42]

Синген Интернэшнл, ООО

Syngene International Limited, основанная в 1993 году, является контрактной научно-исследовательской организацией (CDMO). В сфере CDMO Syngene в первую очередь фокусируется на исследовательских инновациях и производственных услугах для своих клиентов. [43] Компания имеет четыре подразделения: услуги по поиску лекарств , специализированные исследовательские центры, разработки устройств и производство. [43] Syngene работает с восемью из 10 крупнейших мировых фармацевтических компаний, а среди клиентов Syngene — Amgen, Zoetis , GlaxoSmithKline и Bristol Myers Squibb. [44] Syngene расширяет свою деятельность. С 2020 года его компания открыла центр исследований и разработок в Хайдарабаде, строит завод по производству API в Мангалоре , ввод которого планируется в 2022 году, а также расширила свой центр исследований и разработок в Бангалоре. [45] Syngene также предоставляет услуги CDMO по биологическим препаратам. [46] В июле 2022 года Syngene подписала 10-летнее соглашение с Zoetis на производство лекарственного вещества для Либрелы (бединветмаб), первого в своем классе моноклонального антитела , используемого для лечения остеоартрита у собак. [47] SynVent — это платформа Syngene для открытия и разработки лекарств как для малых , так и для больших молекул . [48] ​​В сентябре 2022 года Biocon продала 5,4% своих акций Syngene International. [49]

Клиниген

Clinigene International Limited — дочерняя компания Syngene, предлагающая международным фармацевтическим компаниям клинические испытания и исследования фаз I–IV для новых/генерических молекул. [29]

ББПЛ

Компания Biocon основала компанию Biocon Biopharmaceuticals Pvt. Ltd. (BBPL) в 2003 году как совместное предприятие с кубинским институтом CIMAB для разработки и продажи ряда моноклональных антител и противораковых вакцин. [29]

Биокон-АксиКорп

В 2008 году Biocon приобрела контрольный пакет акций (70%) в AxiCorp GmbH, немецкой фармацевтической маркетинговой компании. [50]

НеоБиокон

NeoBiocon FZ LLC, зарегистрированная в январе 2008 года, является исследовательской и маркетинговой фармацевтической компанией, базирующейся в Абу-Даби . [51]

Биофьюжн Терапевтикс Лимитед

Зарегистрирована в марте 2021 года, 100% принадлежит Biocon. [52]

Стратегическое партнерство

Биокон и Амилин

В 2009 году компании Biocon и Amylin Pharmaceuticals из США заключили соглашение о разработке, коммерциализации и производстве нового пептидного терапевтического препарата для потенциального лечения диабета. Амилин обладает опытом в разработке пептидных гормонов, особенно в области фибридной технологии и терапии метаболических заболеваний. Biocon будет использовать свой опыт в области рекомбинантной микробной экспрессии и опыт доклинической и клинической разработки продуктов для лечения диабета для производства этого соединения. [29]

Биокон и IATRICA

В 2008 году Biocon и IATRICa из США объявили о стратегическом партнерстве по совместной разработке иммуноконъюгатов для таргетной иммунотерапии рака и инфекционных заболеваний. Компании совместно разрабатывают кандидатные продукты на основе технологической платформы IATRICa и опыта Biocon в разработке лекарств, производстве биологических препаратов и клинических исследованиях. Целью этого сотрудничества является разработка терапевтической вакцины, которая усиливает и поддерживает иммунитет, опосредованный Т-клетками, против опухоли, которая в противном случае уклоняется от иммунного ответа. В настоящее время изучаются методы разработки, характеристики и расширения производства конъюгированных моноклональных антител. [29]

Биокон и Виатрис

В 2009 году Biocon подписала соглашение о сотрудничестве с Viatris для разработки и коммерциализации непатентованных биологических препаратов. Viatris и Biocon разделят затраты на разработку, капитальные и другие затраты на вывод продуктов на рынок. Viatris будет иметь эксклюзивные права на коммерциализацию в США, Канаде, Японии, Австралии, Новой Зеландии, ЕС и странах Европейской ассоциации свободной торговли посредством соглашения о разделе прибыли с Biocon. [29]

Биокон и Оптимер

Biocon и Optimer Pharmaceuticals, биофармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении серьезных инфекций, таких как Clostridium Difficile Infection (CDI), заключили долгосрочное соглашение о поставках для коммерческого производства активного фармацевтического ингредиента фидаксомицина. [4] [29]

Биокон и Вакцинекс

Biocon также разрабатывает полностью человеческие антитела BVX 10 и BVX-20 совместно с американским технологическим партнером по производству антител, компанией Vaccinex. Партнерство было начато в 2004 году. BVX 10 нацелен на TNF (фактор некроза опухоли), который экспрессируется на высоких уровнях у пациентов с ревматоидным артритом. Стратегическое партнерство Biocon с Vaccinex обеспечивает доступ к их запатентованной технологии платформы человеческих антител, тем самым обеспечивая надежную защиту интеллектуальной собственности для линейки антител Biocon. [4] [29]

Биокон и Абраксис

В 2007 году Biocon и Abraxis BioScience , Inc. заключили соглашение, которое помогло Biocon передать права на разработку и продажу биоподобной версии GCSF ( гранулоцитарного колониестимулирующего фактора) на рынках Северной Америки и Европы. [29]

Биокон и Сандоз

В январе 2018 года компания Sandoz ( подразделение Novartis ) объявила о глобальном партнерстве с Biocon для разработки, производства и коммерциализации множества биоаналогов в иммунологии и онкологии для пациентов по всему миру. [53]

Технология Биокон

Производственные мощности Biocon расположены на двух площадках в Бангалоре . [29]

Возможности исследований и разработок

Исследования и разработки компании Biocon сосредоточены на всем пути разработки лекарств – от разработки процесса до доклинических и клинических исследований. [29]

Продукты

Biocon предлагает продукцию 36 марок в четырех терапевтических подразделениях: диабетологии , нефрологии , онкологии и кардиологии . [4]

Рекомендации

  1. ^ abc «Консолидированный отчет о прибылях и убытках Biocon, финансовый отчет и отчетность Biocon». www.moneycontrol.com . Проверено 31 июля 2020 г.
  2. ^ ab «Консолидированный баланс Biocon, финансовый отчет и отчетность Biocon». www.moneycontrol.com . Проверено 31 июля 2020 г.
  3. ^ «Годовой отчет Biocon за 2017 год» (PDF) . Биокон.
  4. ^ abcdefg «Годовой отчет Biocon, 2010» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 26 октября 2010 года . Проверено 20 сентября 2010 г.
  5. ^ «Активный фармацевтический ингредиент (API)» . Биокон . 3 июля 2020 г. Проверено 26 декабря 2022 г.
  6. ^ «Обзор «Фармакокинетическая и фармакодинамическая эквивалентность биоаналога инсулина-R компании Biocon с лицензированным в США составом Хумулина® R у здоровых субъектов: результаты исследования RHINE-1 (эквивалентность рекомбинантного человеческого инсулина-1)»» . 29 сентября 2021 г. doi : 10.1111/dom.14635/v1/review2. {{cite journal}}: Требуется цитировать журнал |journal=( помощь )
  7. ^ Иган, Мэри Эллен. «Большая шишка в Бангалоре». Форбс . Проверено 7 марта 2021 г.
  8. ^ Нимми. «Биокон, крупнейшая биотехнологическая компания Индии». www.indianmirror.com . Проверено 8 февраля 2018 г.
  9. ^ ab Киран Мазумдар-Шоу, CMD, Biocon Ltd, «Биотехнологии не для игроков», Outlook Money, 15 июля 2004 г.
  10. ↑ Байся, Раджат К. (9 сентября 2010 г.). Выигрышные стратегии для бизнеса. Публикации SAGE Индия. ISBN 9788132106081.
  11. ^ Пирс (2009). Стратегический менеджмент 10E. McGraw-Hill Education (India) Pvt Limited. ISBN 9780070264380.
  12. ^ «Biocon Ltd: Об основателе, генеральном директоре компании Biocon Pharma, продуктах и ​​контактном адресе» . www.brandindiapharma.in . Проверено 8 февраля 2018 г.
  13. ^ «Доктор APJ Абдул Калам посвящает нации первое в Индии лекарство от рака BIOMab EGFR и открывает крупнейший в Индии биотехнологический центр «Biocon Park» | Оценка» . www.evaluategroup.com . Проверено 8 февраля 2018 г.
  14. ^ «Biocon приобретает 70% акций немецкой фармацевтической компании AxiCorp: биосимиляры будут в центре внимания | Оценка» . www.evaluategroup.com . Проверено 8 февраля 2018 г.
  15. ↑ Бернс, Лоутон Р. (13 января 2014 г.). Индустрия здравоохранения Индии: инновации в доставке, финансировании и производстве. Издательство Кембриджского университета. ISBN 9781107044371.
  16. ^ «Милан объявляет о стратегическом сотрудничестве с Biocon для выхода на глобальный рынок непатентованных биологических препаратов» . МедиаРум . Проверено 8 февраля 2018 г.
  17. ^ «Biocon Limited построит научно-исследовательский центр стоимостью 161 миллион долларов США в Bio-XCell, Малайзия» . Журнал азиатских ученых | Новости науки, техники и медицины из Азии . 11 сентября 2011 года . Проверено 8 февраля 2018 г.
  18. ^ Эбботт. «Abbott объявляет о сотрудничестве с Syngene для открытия первого центра исследований и разработок в области питания в Индии» . prnewswire.com (пресс-релиз) . Проверено 8 февраля 2018 г.
  19. ^ «Биокон представляет биологический препарат для лечения кожных заболеваний» . @бизнес линия . Проверено 8 февраля 2018 г.
  20. ^ «Биокон Кирана Мазумдар-Шоу разрабатывает новое лекарство от рака молочной железы» . Таймс оф Индия . 18 января 2014 года . Проверено 19 января 2014 г.
  21. ↑ Пилла, Вишванатх (24 декабря 2015 г.). «Биокон выпускает в Индии лекарство от гепатита С». livemint.com/ . Проверено 8 февраля 2018 г.
  22. ↑ Пилла, Вишванат (15 июля 2016 г.). «Партнер Biocon, FUJIFILM, запускает в Японии инсулин гларгин». livemint.com/ . Проверено 20 декабря 2017 г.
  23. ^ «Индийская CRO Syngene открывает центр исследований и разработок Amgen в Бангалоре | FierceBiotech» . www.fiercebiotech.com . 6 сентября 2016 г. Проверено 8 февраля 2018 г.
  24. ^ «Biocon выигрывает контракт на поставку инсулина на сумму 300 миллионов малайзийских ринггитов от Министерства здравоохранения Малайзии» . www.biosimilardevelopment.com . Проверено 20 декабря 2017 г.
  25. ↑ Триведи, Иша (2 декабря 2017 г.). «FDA США одобряет биоаналог лекарства от рака Герцептин компании Mylan-Biocon» . livemint.com/ . Проверено 8 февраля 2018 г.
  26. ^ «Биокон, Майлан получают одобрение Европейской комиссии на продажу биоаналога инсулина гларгин» . Деловые медицинские диалоги. 30 марта 2018 г.
  27. ↑ Аб Дас, Сохини (17 сентября 2021 г.). «Biocon Biologics и Институт сыворотки наук о жизни заключают стратегический альянс». Бизнес-стандарт Индии . Проверено 23 марта 2022 г.
  28. ↑ Раджагопал, Дивья (1 марта 2022 г.). «Подразделение «Биокон» покупает биоаналогичные активы «Виатрис» за $3,34 млрд». мята . Проверено 22 марта 2022 г.
  29. ^ abcdefghijkl Веб-сайт Biocon ( «Биокон - биосимиляры, ферментация, пероральный инсулин, человеческий инсулин, иммунодепрессанты, моноклональные антитела, рекомбинантные белки, биофармацевтическая продукция, биотехнологическая компания, EGFR, GCSF, ферментация, орлистат, инсулин гларгин, инсулин лизпро, пептиды, инсулин аспарт» Дата обращения 3 августа 2014. Архивировано 7 августа 2014 года .)
  30. ^ Nature Reviews Drug Discovery, июль 2010 г.
  31. ^ Биоспектр Индия, пятница, 11 июля 2008 г.
  32. ^ Киран Мазумдар Шоу, королева брожения Индии, 30 августа 2001 г.
  33. ^ «Как мать изобретений Индии построила промышленность», 16 августа 2003 г.
  34. ↑ Время , 29 апреля 2010 г.
  35. ^ 100 самых влиятельных женщин мира, Forbes, 19 августа 2009 г.
  36. ^ 50 лучших женщин в мировом бизнесе по версии FT , Financial Times , 25 сентября 2009 г.
  37. ↑ The Hindu, 12 мая 2009 г.
  38. ^ «Biocon назначает Кристиану Хамахер генеральным директором Biocon Biologics India» . Медицинские диалоги . 2 марта 2019 г.
  39. ^ «Biocon назначает Сиддхарта Миттала новым генеральным директором Joint MD; прощается с Аруном Чандаваркаром» . Медицинские диалоги. 3 декабря 2019 г.
  40. ^ «Пресс-релиз под названием «Biocon Biologics и Viatris Inc. получили историческое одобрение на первый взаимозаменяемый биоаналог Semglee® (инъекция инсулина гларгин-yfgn) для лечения диабета»» (PDF) . Биокон.com . 2021 . Проверено 22 марта 2022 г.
  41. ^ ab Biocon (16 сентября 2021 г.). «Biocon Biologics и Институт биологических наук о сыворотке объявляют о стратегическом альянсе». Биокон . Проверено 23 апреля 2022 г.
  42. ↑ Ли, Роберт (2 марта 2022 г.). «Виатрис продает подразделение по производству биоаналогов за 3,335 миллиарда долларов США». ИКЛГ . Проверено 31 марта 2022 г.
  43. ^ аб Бабу, Венкатеша (2021). «Мы внедряем инновации совместно с мировыми фармацевтическими компаниями: Syngene MD и CEO». www.thehindubusinessline.com . Проверено 15 марта 2022 г.
  44. ^ Гош, Дебоджьоти (2021). «Формула победы Syngene». www.fortuneindia.com . Проверено 15 марта 2022 г.
  45. ↑ Ругани, Кушал (10 февраля 2021 г.). «Начало покрытия: Syngene International Ltd» (PDF) . Ценные бумаги HDFC . п. 2 . Проверено 22 апреля 2022 г.
  46. ^ Хандекар, Сиддхант; Тхакур, Раунак (21 января 2022 г.). «Syngene International (SYNINT)» (PDF) . ICICI Директ . п. 2 . Проверено 17 мая 2022 г.
  47. ↑ Раутела, Иша (14 июля 2022 г.). «Syngene подписывает 10-летний договор о производстве биологических препаратов с Zoetis» . www.thehindubusinessline.com . Проверено 17 июля 2022 г.
  48. ^ "Интегрированное открытие лекарств SynVent" . Синген Интернэшнл . Проверено 24 июля 2022 г.
  49. ↑ Джайсвар, Пуджа Ситарам (6 сентября 2022 г.). «Biocon продает крупную долю в Syngene International на сумму более 1220 кроров фунтов стерлингов» . мята . Проверено 8 сентября 2022 г.
  50. ^ «Atlas Copco продает контрольный пакет акций арендного бизнеса» . Аналитик насосной отрасли . 2006 (10): 12. 29 октября 2006 г. doi :10.1016/s1359-6128(06)71621-4. ISSN  1359-6128.
  51. ^ «Опираясь на основу интеллектуальной собственности» . www.wipo.int . Проверено 20 марта 2023 г.
  52. ^ «Biocon включает дочернюю компанию Biofusion Therapeutics, находящуюся в полной собственности». флипит.деньги . Проверено 20 марта 2023 г.
  53. ^ «Сандоз объявляет об эксклюзивном глобальном сотрудничестве с Biocon в области биоаналогов следующего поколения | Novartis» . Новартис . Проверено 8 февраля 2018 г.
Викискладе есть медиафайлы по теме Биокона .