Mitragyna speciosa — вечнозелёное тропическое дерево семейства мареновых (семейство кофейных), произрастающее в Юго-Восточной Азии . [3] Оно произрастает в Камбодже , Таиланде , Индонезии , Малайзии , Мьянме и Папуа-Новой Гвинее , [4] где его листья, известные как «кратом», использовались в фитотерапии по крайней мере с 19 века. [5] Их также исторически употребляли путём жевания, курения и в виде чая. [6] Кратом обладает свойствами, подобными опиоидам , и некоторыми стимулирующими эффектами. [7] [8] По состоянию на 2018 год[обновлять]эффективность и безопасность кратома неясны. [9] В 2019 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США(FDA) заявило, что нет никаких доказательств того, что кратом безопасен или эффективен для лечения каких-либо состояний. [10] Некоторые люди принимают его для лечения хронической боли , для лечения симптомов отмены опиоидов или в рекреационных целях . [4] [11] Начало действия обычно начинается в течение пяти-десяти минут и длится от двух до пяти часов. [4]
В отдельных сообщениях описывается повышенная бдительность, физическая энергия, разговорчивость, общительность, седативный эффект, изменения настроения и облегчение боли после использования кратома в различных дозах. [11] Распространенные побочные эффекты включают потерю аппетита, эректильную дисфункцию , тошноту и запоры . [12] Более серьезные побочные эффекты могут включать угнетение дыхания (замедление дыхания), судороги , психоз , [4] [7] [13] [14] повышенную частоту сердечных сокращений и артериальное давление, проблемы со сном и, редко, гепатотоксичность . [4] [15] [16] [17] При регулярном использовании возможен риск привыкания: при прекращении использования могут возникнуть симптомы отмены . [11] [8] Ряд смертей был приписан использованию кратома как самого по себе, так и в смеси с другими веществами. [7] Серьезная токсичность встречается относительно редко и обычно проявляется при высоких дозах или при использовании кратома с другими веществами. [4] [11]
По состоянию на 2018 год кратом является контролируемым веществом в 16 странах. [7] Растет международная обеспокоенность относительно возможной угрозы общественному здоровью от использования кратома. [7] [11] [18] В некоторых юрисдикциях его продажа и импорт были ограничены, и несколько органов общественного здравоохранения объявили тревогу. [11] [18]
Mitragyna speciosa — вечнозеленое дерево рода Mitragyna , которое может достигать высоты 25 м (82 фута). Его ствол может достигать диаметра 0,9 м (3 фута). [19] Ствол, как правило, прямой, а внешняя кора гладкая и серая. [19] Листья, яйцевидно-заостренные по форме и супротивные по типу роста, темно-зеленые, блестящие на верхней поверхности, [11] и могут вырастать до более чем 14–20 см (5,5–7,9 дюйма) в длину и 7–12 см (2,8–4,7 дюйма) в ширину. Они имеют от 12 до 17 пар жилок. [19] Шаровидные соцветия, которые имеют насыщенный желтый цвет, растут группами по три на концах ветвей. [20] Чашечка - трубка имеет длину 2 мм (0,08 дюйма) и имеет пять долей; трубка венчика имеет длину 2,5–3 миллиметра (0,098–0,12 дюйма). [19]
Mitragyna speciosa является коренным растением Таиланда, Индонезии, Малайзии, Мьянмы и Папуа-Новой Гвинеи. [4] Впервые был официально описан голландским колониальным ботаником Питером Кортальсом в 1839 году, который назвал его Stephegyne speciosa ; он был переименован и переклассифицирован несколько раз, прежде чем Джордж Дарби Хэвиленд дал окончательное название и классификацию в 1859 году. [19] : 59
По состоянию на 2013 год [обновлять]кратом изучался на клетках и животных, но клинические испытания в Соединенных Штатах не проводились. [5] В 2013 году Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) заявило, что не существует законного медицинского применения кратома, [13] а в 2019 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило, что нет никаких доказательств того, что кратом безопасен или эффективен для лечения каких-либо заболеваний, и что не существует одобренных клинических применений кратома. [10]
Кратом обычно употребляют внутрь путем жевания, в виде чая, измельчают в капсулах или таблетках или извлекают для использования в жидкостях. [5] Кратом редко курят. [18] Различные сорта кратома содержат различные относительные пропорции алкалоидов , таких как митрагинин . [11]
В культурах, где произрастает это растение, кратом использовался в традиционной медицине . [8] Листья жуют, чтобы снять мышечно-скелетную боль и повысить энергию, аппетит и сексуальное желание способами, подобными ката и коке . [11] Листья или экстракты из них используются для заживления ран и в качестве местного анестетика. Экстракты и листья использовались для лечения кашля, диареи и кишечных инфекций. [4] [5] [19] Они также используются в качестве кишечных дегельминтизирующих средств в Таиланде. [27] [18]
Кратом часто используется работниками трудоемких или монотонных профессий для предотвращения истощения, а также как средство для улучшения настроения и обезболивающее. [19] В Таиланде кратом «использовался в качестве закуски для приема гостей и был частью ритуального поклонения предкам и богам». [28] Трава горькая и обычно сочетается с подсластителем. [21]
Поскольку часто сообщается, что эффекты отмены кратома менее серьезны, чем те, которые связаны с традиционными опиоидами, [11] некоторые люди используют кратом в попытке справиться с расстройством, связанным с употреблением опиоидов , [29] хотя клинических испытаний, подтверждающих это использование, не проводилось. По состоянию на 2018 год [обновлять]не было никаких официальных испытаний для изучения эффективности или безопасности кратома для лечения опиоидной зависимости. [7] Кратом не одобрен для этого или любого другого медицинского использования. [18] Станчиу и др. провели обзор всей литературы и обнаружили недостаточно доказательств для каких-либо выводов относительно того, вреден ли кратом или может ли он служить средством снижения вреда для людей с опиоидной зависимостью. [30] Хотя в некоторых обзорах литературы утверждается, что кратом имеет меньший потенциал для зависимости или передозировки, чем традиционные опиоиды, [31] [32] в других обзорах отмечается, что сама по себе абстиненция от кратома все еще может быть довольно серьезной. [33]
Данные о том, насколько широко он используется в мире, отсутствуют, поскольку он не обнаруживается с помощью типичных тестов на наркотики. [21] Показатели употребления кратома, по-видимому, растут среди тех, кто самостоятельно справляется с хронической болью с помощью опиоидов, купленных без рецепта, и циклически (но не прекращает) употреблять опиоиды. [21]
В 1836 году сообщалось, что кратом использовался в качестве заменителя опиума в Малайзии. Кратом также использовался в качестве заменителя опиума в Таиланде в 19 веке. [5]
В низких дозах кратом вызывает эйфорические эффекты, сравнимые с эффектами коки . [34] В более высоких дозах кратом вызывает опиоидоподобные эффекты. [34] Начало эффектов обычно начинается в течение пяти-десяти минут и длится от двух до пяти часов. [4] Некоторые отдельные сообщения описывают повышенную работоспособность, бдительность, разговорчивость, общительность , повышенное сексуальное желание , позитивное настроение и эйфорию после употребления кратома. [11]
По данным Управления по борьбе с наркотиками США и опроса 2020 года, кратом используется для облегчения боли, беспокойства, депрессии или отмены опиоидов . [13] [35]
В Таиланде исследование 2007 года показало, что уровень потребления кратома за всю жизнь, за последний год и за последние 30 дней составил 2,32%, 0,81% и 0,57% соответственно среди респондентов в возрасте от 12 до 65 лет [18] , и что кратом был наиболее широко используемым рекреационным наркотиком в Таиланде. [18]
Кратом можно смешивать с другими психоактивными веществами , такими как кофеин и кодеин . [8] [36] Начиная с 2010-х годов, коктейль на основе чая, известный как «4×100», стал популярен среди некоторых молодых людей по всей Юго-Восточной Азии и особенно в Таиланде. Это смесь листьев кратома, сиропа от кашля , кока-колы и льда. Около 2011 года люди, которые употребляли коктейль, часто воспринимались более негативно, чем пользователи традиционного кратома, но не так негативно, как пользователи героина . [37] По состоянию на 2012 год [обновлять]употребление коктейля было серьезной проблемой среди молодежи в трех провинциях вдоль границы Малайзии и южного Таиланда. [38]
В США по состоянию на 2015 год [обновлять]кратом был доступен в таких торговых точках, как хедшопы и через Интернет; распространенность его использования в США в то время была неизвестна. [11] В Соединенных Штатах использование кратома быстро росло в период с 2011 по 2017 год. [39] К 2020 году было подсчитано, что 15 миллионов человек в США употребляют кратом. [40]
Mitragyna speciosa может вызывать множество побочных эффектов, и в ноябре 2017 года FDA выпустило рекомендацию по охране здоровья населения для этого препарата. [9] Побочные эффекты кратома, по-видимому, зависят от дозы и чаще встречаются при дозах, превышающих 8 г. [32] Хотя частота побочных эффектов у людей, употребляющих кратом, неизвестна, в обзоре 935 случаев воздействия кратома, зарегистрированных в токсикологических центрах США за семилетний период, за 2019 год были перечислены следующие признаки и симптомы: возбуждение (18,6%), тахикардия (16,9%), сонливость (13,6%), рвота (11,2%), спутанность сознания (8,1%), судороги (6,1%), симптомы отмены (6,1%), галлюцинации (4,8%), угнетение дыхания (2,8%), кома (2,3%) и остановка сердца или дыхания (0,6%). [41] [32] В исследовании также сообщалось о двух смертельных случаях и четырех случаях синдрома абстиненции у новорожденных . [41] В другом обзоре 2019 года в качестве распространенных побочных эффектов перечислены: снижение аппетита , потеря веса , эректильная дисфункция , бессонница , потливость , гиперпигментация , выпадение волос , тремор и запор . [12]
Продукты кратома в США обычно используются в дозах 2–6 г сушеных листьев, а дозы, превышающие 8 г, встречаются относительно редко. [42] Учитывая, что продукты кратома могут сильно различаться по силе действия, стандартной системы дозировки не существует. При относительно низких дозах (1–5 г сырых листьев), при которых в основном наблюдаются стимулирующие эффекты, побочные эффекты включают сужение зрачков и покраснение; побочные эффекты, связанные со стимуляцией, включают беспокойство и возбуждение, а также начинают проявляться эффекты, связанные с опиоидами, такие как зуд, тошнота, потеря аппетита и повышенное мочеиспускание. [4] [11] При умеренных и высоких дозах (5–15 г сырых листьев), при которых обычно проявляются опиоидные эффекты, дополнительные побочные эффекты включают тахикардию (повышенный стимулирующий эффект), а также побочные эффекты опиоидов, такие как запор, головокружение, гипотония, сухость во рту и потоотделение. [11] [14] [43]
Длительное использование больших доз кратома может привести к развитию толерантности, зависимости и симптомов отмены, включая потерю аппетита, потерю веса, снижение либидо , бессонницу, мышечные спазмы, боли в мышцах и костях, миоклонус , слезотечение , приливы , лихорадку , диарею , беспокойство, гнев и печаль. [8] Это может привести к возобновлению использования. [8] [11] [33]
Частое употребление больших доз кратома может вызвать тремор, анорексию, потерю веса, судороги , психоз и другие психические расстройства. [44] [11] Употребление кратома может ухудшить существующие психические расстройства. [44] В отчетах о случаях, связывающих употребление кратома с психозом, остается неясным, вызывало ли употребление кратома непосредственно психоз или просто выявляло это состояние. [45] Серьезная токсичность встречается относительно редко и обычно проявляется при высоких дозах или при употреблении кратома с другими веществами. [4] [11] Взаимодействие трав с лекарственными средствами может возникнуть, когда кратом сочетается с алкоголем , седативными средствами , бензодиазепинами , опиоидами , кофеином , кокаином , йохимбином или ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). [43] Рабдомиолиз является одним из редких и серьезных осложнений этой травы при употреблении в больших дозах. [46]
В июле 2016 года Центры по контролю и профилактике заболеваний опубликовали отчет, в котором говорилось, что в период с 2010 по 2015 год токсикологические центры США получили 660 сообщений о воздействии кратома. Медицинские результаты, связанные с воздействием кратома, были зарегистрированы как незначительные (минимальные признаки или симптомы, которые быстро прошли без остаточной инвалидности) для 162 (24,5%) случаев воздействия, умеренные (не угрожающие жизни, без остаточной инвалидности, но требующие какой-либо формы лечения) для 275 (41,7%) случаев воздействия и серьезные (опасные для жизни признаки или симптомы, с некоторой остаточной инвалидностью) для 49 (7,4%) случаев воздействия. В целом, 92,6% результатов были разрешены без остаточной инвалидности. [17] Была зарегистрирована одна смерть у человека, который подвергся воздействию лекарств пароксетина ( антидепрессанта ) и ламотриджина ( противосудорожного средства и стабилизатора настроения ) в дополнение к кратому. [ необходима цитата ] В 173 случаях (26,2%) воздействия не было зарегистрировано никаких последствий, или сотрудники токсикологического центра не смогли принять меры в отношении последствий. [17]
В отчете Американской ассоциации центров по контролю за отравлениями (AAPCC) за 2019 год отмечено, что использование кратома быстро растет: за период с 2011 по 2017 год было зафиксировано 1807 случаев воздействия кратома, а его увеличение составило 52 раза. [39] Большинство случаев воздействия были преднамеренными и совершены взрослыми мужчинами в их домах, при этом 32% инцидентов потребовали госпитализации в медицинское учреждение, а половина случаев госпитализации была связана с серьезным заболеванием. [39] Воздействие нескольких веществ было связано с большим количеством госпитализаций, чем воздействие только кратома, и привело к 11 смертельным случаям, в том числе двум из-за одного кратома. [39] Посмертное токсикологическое тестирование выявило наличие нескольких веществ почти у всех умерших, причем наиболее часто идентифицируемыми сопутствующими веществами были фентанил и аналоги фентанила . [47]
Передозировка кратома лечится так же, как и передозировка опиоидов , и налоксон можно считать средством для лечения передозировки, которая приводит к снижению импульса к дыханию, несмотря на неоднозначные результаты его полезности, основанные на моделях животных. [4]
С октября 2017 года по февраль 2018 года в Соединенных Штатах 28 человек в 20 различных штатах были инфицированы сальмонеллой , вспышка была связана с употреблением зараженных таблеток, порошка, чая или неустановленных источников кратома. [48] Аналитический метод с использованием секвенирования всего генома , примененный к образцам инфицированных пользователей, показал, что вспышка сальмонеллы, вероятно, имела общий источник кратома. [48]
Кратом — это растение, вызывающее привыкание, и у уязвимых людей зависимость может развиться довольно быстро, при этом толерантность отмечается через три месяца, а в течение первых нескольких недель требуется увеличение дозы в четыре-десять раз. [49] Зависимость от кратома несет риск рецидива, достигающий 78–89% через три месяца после прекращения употребления. [50] [51] [52] В случаях тяжелой зависимости может быть оправдан подход, аналогичный лечению опиоидной зависимости. [53]
Угнетение дыхания является основной причиной смерти от употребления опиоидов. [54] Хотя доказательств мало, риск угнетения дыхания, вызванного приемом кратома, по-видимому, низок, однако по состоянию на 2016 год [обновлять]Управление по контролю за продуктами и лекарствами включило угнетение дыхания в список проблем. [9] [24] Как ни странно, обзор 2018 года показал, что алкалоиды в кратоме не вызывают угнетения дыхания. [55]
В редких случаях, хотя и с опасной задержкой, употребление кратома было связано с острым повреждением печени с симптомами дискомфорта в животе, темной мочи, зуда и желтухи . [16] [15] Сообщалось о повреждении печени с латентным периодом (время от первого употребления до появления симптомов) в среднем 20,6 дня. Сообщаемые биопсии печени, как правило, показывают холестаз ; однако биомаркеры крови могут показывать ряд холестатических, смешанных или гепатоцеллюлярных моделей повреждения. [15] У большинства пользователей, похоже, не развивается повреждение печени, и неясно, какие пользователи подвергаются повышенному риску. Механизм, посредством которого кратом вызывает повреждение печени у некоторых людей, неизвестен и плохо изучен, но была предложена модель. [15]
Передозировка кратома является предметом беспокойства во многих странах из-за связанного с этим роста числа госпитализаций и смертей, в которых хроническое употребление кратома является способствующим фактором. [11] [16] Согласно клиническим обзорам, передозировка кратома может вызвать токсичность печени , судороги , кому и смерть, [16] особенно в сочетании с чрезмерным употреблением алкоголя. В период с 2011 по 2017 год 44 случая смерти в США были связаны с кратомом. [7] Однако многие случаи не удалось полностью оценить из-за ограниченной информации. [7] Люди, которые умирают от употребления кратома, обычно принимали его в сочетании с другими веществами или имели сопутствующие заболевания. [12]
За 18 месяцев 2016 и 2017 годов в Соединенных Штатах было зарегистрировано 152 случая смерти от передозировки, связанных с кратомом, причем кратом был основным агентом передозировки в 91 случае смерти, а в 7 случаях кратом был единственным обнаруженным агентом. [47] [56] [57] Девять смертей произошли в Швеции в 2010–2011 годах, связанных с использованием Криптона , смеси кратома, кофеина и О-десметилтрамадола , метаболита опиоидного анальгетика трамадола . [58] [59]
Кратом содержит не менее 54 алкалоидов . [61] [62] [63] К ним относятся митрагинин , 7-гидроксимитрагинин (7-HMG), специоцилиатин , пайнантеин, коринантеидин, специогинин, митрафиллин , ринхофиллин , митралактонал, раубазин и митрагиналин. [32] [11] [9] Алкалоиды митрагинин и 7-гидроксимитрагинин отвечают за многие сложные эффекты кратома, [11] [9] но другие алкалоиды также могут вносить синергический вклад . [32]
Эффекты как митрагинина, так и 7-HMG остаются спорными, несмотря на обширные исследования. Оба являются частичными агонистами μ -опиоидных рецепторов . В то время как большинство данных указывают на агонизм по отношению ко всем трем опиоидным рецепторам, другие данные предполагают, что алкалоиды являются антагонистами δ -опиоидных рецепторов с низким сродством к κ-опиоидным рецепторам . [32] [43] 7-HMG, по-видимому, имеет более высокое сродство к μ-опиоидным рецепторам, чем митрагинин. [55] [9] Эти соединения демонстрируют функциональную селективность и не активируют путь β-аррестина, частично ответственный за угнетение дыхания, запор и седацию, связанную с традиционными опиоидами . [32] [64] Как митрагинин, так и 7-HMG легко проникают через гематоэнцефалический барьер . [43] [65]
Митрагинин также, по-видимому, ингибирует ЦОГ-2 , блокирует кальциевые каналы L-типа и T-типа и взаимодействует с другими рецепторами в мозге, включая рецепторы серотонина 5-HT 2C и 5-HT 7, рецепторы дофамина D 2 и рецепторы аденозина A 2A . [32] Митрагинин стимулирует α 2 -адренергические рецепторы , ингибируя высвобождение норадреналина (норадреналина); другие соединения этого класса включают дексмедетомидин , который используется для седации, и клонидин , который используется для управления тревогой и некоторыми симптомами отмены опиоидов. Эта активность может объяснить, почему кратом может быть опасен при использовании в сочетании с другими седативными средствами. [9] Кратом также содержит ринхофиллин , неконкурентный антагонист рецепторов NMDA . [11] [66]
Митрагинин метаболизируется в организме человека через механизмы фазы I и фазы II , а полученные метаболиты выводятся с мочой . [11] В экспериментах in vitro экстракты кратома ингибировали ферменты CYP3A4 , CYP2D6 и CYP1A2 , что приводит к значительному потенциалу взаимодействия с лекарственными средствами . [11]
Многие из основных психоактивных соединений в M. speciosa являются индольными алкалоидами, родственными митрагинину , который является тетрациклическим родственником пентациклических индольных алкалоидов, йохимбина и воакангина . [11] В частности, митрагинин и 7-гидроксимитрагинин (7-HMG) составляют значительную часть натуральных продуктов, выделяемых из M. speciosa ; например, в одном исследовании митрагинин составлял 12% по весу из малазийских листьев по сравнению с 66% из тайских источников, а 7-гидроксимитрагинин составлял ~2% по весу. [11] [67] По крайней мере 40 других соединений были выделены из листьев M. speciosa , [21] включая ~25 дополнительных алкалоидов , включая раубазин/аймалицин (первоначально выделенный из Rauvolfia serpentina ), коринантеидин (также обнаруженный в Corynanthe johimbe ), [60] а также митрафиллин , митрагинин псевдоиндоксил и ринхофиллин . [68] [69]
Помимо алкалоидов , M. speciosa производит множество других вторичных метаболитов . К ним относятся различные сапонины , иридоиды и другие монотерпеноиды , тритерпеноиды , такие как урсоловая кислота и олеановая кислота , а также различные полифенолы, включая флавоноиды апигенин и кверцетин . [70] Хотя некоторые из этих соединений обладают антиноцицептивным , противовоспалительным , желудочно-кишечным , антидепрессантным , антиоксидантным и антибактериальным действием в клетках и животных, нет достаточных доказательств в поддержку клинического использования кратома у людей. [43]
Активные соединения и метаболиты растения не обнаруживаются типичным тестом на наркотики, но могут быть обнаружены более специализированным тестированием. [59] [71] Ожидается, что концентрация митрагинина в крови будет в диапазоне 10–50 мкг/л у лиц, употребляющих наркотики в рекреационных целях. Обнаружение в жидкостях организма обычно проводится с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии. [59] [72]
По состоянию на январь 2018 года [обновлять]ни растение, ни его алкалоиды не были включены ни в один из списков конвенций ООН о наркотиках. [18]
В 2021 году Исполнительный комитет Всемирной организации здравоохранения по наркотической зависимости исследовал риски кратома и отказался рекомендовать его критический обзор. Комитет, однако, рекомендовал держать кратом «под наблюдением». [73]
С 2013 года [обновлять]кратом был включен АСЕАН в список продуктов, которые не могут быть включены в традиционные лекарства и пищевые добавки, продаваемые в странах АСЕАН. [74]
По состоянию на январь 2015 года [обновлять]кратом контролировался как наркотик в Австралии и в соответствии с Правилами о лекарственных средствах 1985 года (с поправками от 6 августа 2015 года) [75] в Новой Зеландии. [18]
С октября 2020 года [обновлять]Министерство здравоохранения Канады запретило маркетинг кратома для любого использования путем приема внутрь [76] и приняло меры против компаний, продвигающих его для таких целей. [77] [78] Кратом может продаваться и для других целей, например, в качестве благовоний. [79]
По состоянию на 2011 год [обновлять]завод контролировался в Дании, Латвии, Литве, Польше, Румынии и Швеции. [18]
Кратом является контролируемым веществом в Болгарии. [80]
Продажа, импорт и экспорт кратома запрещены в Великобритании с 2016 года в соответствии с Законом о психоактивных веществах . [81]
В 2017 году кратом был включен в Список 1 нелегальных наркотиков (самый высокий уровень) в Республике Ирландия под названиями 7-гидроксимитрагинин и митрагинин . [82]
Ранее планировалось, что кратом станет незаконным веществом в Индонезии в 2024 году после вступления в силу новых правил Индонезийского национального агентства по борьбе с наркотиками (BNN). [83] Однако в 2024 году пересмотр постановления Министерства торговли легализовал производство и экспорт листьев кратома. [84] Позднее в сентябре 2024 года Министерство кооперативов и малого среднего бизнеса Индонезии заявило, что Индонезия начнет строить отрасли переработки для экспорта кратома. [85] [86] Эти события сделали кратом законным для экспорта и производства в Индонезии. [84] [86]
Использование листьев кратома, известных на местном уровне как кетум или биак, запрещено для использования, импорта, экспорта, производства, соединения, смешивания, распределения, продажи, поставки, управления или владения в Малайзии в соответствии с разделом 30(3) Закона о ядах 1952 года и будет караться тюремным заключением или штрафом, или обоими наказаниями. [87] Несмотря на запрет закона, использование кратома по-прежнему широко распространено, особенно в северном и восточном прибрежных регионах полуострова Малайзия, поскольку дерево растет в естественных условиях, а чайные отвары легко доступны в местных общинах. [88] Некоторые партии настоятельно призывали правительство наказывать использование кратома в соответствии с Законом об опасных наркотиках вместо Закона о ядах, который влечет за собой более суровые наказания. [89]
Владение листьями кратома ( тайский : ต้นกระท่อม , RTGS : ton krathom ) было незаконным в Таиланде до 2018 года. [90] Правительство Таиланда приняло Закон о кратоме 2486, вступивший в силу 3 августа 1943 года, который сделал посадку дерева незаконной, [13] в ответ на рост его использования, когда опиум стал очень дорогим в Таиланде, и правительство Таиланда пыталось получить контроль над рынком опиума. [11] В 1979 году правительство Таиланда поместило кратом, наряду с марихуаной, в категорию V из пяти категорий классификации наркотиков. [13] На кратом приходилось менее двух процентов арестов за наркотики в период с 1987 по 1992 год. [91]
Правительство Таиланда рассматривало возможность легализации кратома для рекреационного использования в 2004, 2009, 2013 и 2020 годах. [92] [93] В 2018 году Таиланд стал первой страной Юго-Восточной Азии, легализовавшей кратом в медицинских целях. [90] В 2021 году Таиланд полностью легализовал кратом и исключил его из списка наркотиков категории V, а более 12 000 человек, осужденных за преступления, связанные с кратомом, когда он еще считался наркотиком, получили амнистию. [94] [95]
В 2014 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запретило импорт кратома в США из-за отсутствия доказательств его безопасности. [24] По состоянию на 2021 год [обновлять]кратом является незаконным в шести штатах: Алабама, Арканзас, Индиана, Род-Айленд, Вермонт и Висконсин, и может быть запрещен местным постановлением в других штатах. [96] В конце 2017 года рассматривался вопрос о внесении кратома в Список I наркотиков. [97] В 2019 году FDA предупредило потребителей, что кратом по-прежнему не одобрен для межгосударственной торговли для использования в качестве наркотика, [98] может быть небезопасным в коммерчески доступных продуктах и находится под предупреждением об импорте, что может привести к конфискации импортных поставок. [10] Попытки внести кратом в список вызвали серьезные споры как среди широкой общественности, так и среди научного сообщества и в конечном итоге не увенчались успехом. [99] [100] [29]
В апреле 2019 года FDA опубликовало заявление, в котором говорилось, что кратом не одобрен для медицинского использования, потенциально небезопасен в коммерческих продуктах, доступных в Соединенных Штатах, и остается в состоянии оповещения об импорте, в котором импортные поставки будут конфискованы. [10] 4 апреля 2018 года FDA опубликовало первый обязательный отзыв в своей истории из-за опасений заражения сальмонеллой нескольких продуктов, содержащих кратом. [101] Образцы продуктов, произведенных Triangle Pharmanaturals и продаваемых под торговой маркой «Raw Form Organics», дали положительный результат на загрязнение, и производитель не выполнил федеральные запросы о добровольном отзыве. [102] Комиссар FDA Готтлиб заявил, что отзыв был «... основан на неизбежном риске для здоровья, вызванном заражением этого продукта сальмонеллой», и не связан с другими нормативными проблемами. [101] Потребителям было рекомендовано немедленно отказаться от любых таких продуктов, чтобы предотвратить серьезные риски для здоровья. [102]
В феврале 2018 года комиссар FDA Скотт Готтлиб опубликовал заявление, в котором описывались дополнительные свойства кратома, подобные опиоидам, и говорилось, что его не следует использовать для какого-либо медицинского лечения или рекреационного использования. [ 7] Также в 2018 году FDA контролировало добровольное уничтожение пищевых добавок кратома общенациональным дистрибьютором в Миссури и призвало все компании, занимающиеся торговлей кратомом, убрать свою продукцию с рынка. [103] 26 февраля FDA предупредило калифорнийского производителя продукта кратома под названием «Mitrasafe», что безопасность добавки не подтверждена, она не одобрена в качестве пищевой добавки или лекарственного средства и является незаконной для межгосударственной торговли. [25]
Хотя это была федерально легальная пищевая добавка , кратом не был одобрен в качестве терапевтического средства в Соединенных Штатах из-за низкого качества исследований. [11] [9] В ноябре 2017 года FDA выразило серьезную обеспокоенность по поводу маркетинга и последствий (включая смерть), связанных с использованием кратома в Соединенных Штатах, заявив, что «нет надежных доказательств, подтверждающих использование кратома в качестве лечения расстройства, вызванного употреблением опиоидов ; в настоящее время нет одобренных FDA терапевтических применений кратома... и у FDA есть доказательства, показывающие, что существуют значительные проблемы безопасности, связанные с его использованием». [104]
30 августа 2016 года Управление по борьбе с наркотиками (DEA) объявило о своем намерении включить активные материалы растения кратом в Список I Закона о контролируемых веществах в качестве предупреждения о неминуемой угрозе общественной безопасности, сославшись на более 600 звонков в токсикологические центры в период с 2010 по 2015 год и 15 смертей, связанных с кратомом, в период с 2014 по 2016 год. [105] Это вызвало сильные протесты среди тех, кто использовал кратом для борьбы с хронической болью или для отвыкания от опиоидов или алкоголя. [106] Группа из 51 члена Палаты представителей США и группа из девяти сенаторов направили письма исполняющему обязанности администратора DEA Чаку Розенбергу с протестом против включения в список, и около 140 000 человек подписали онлайн-петицию Белого дома с протестом. [107] [108]
DEA приняло к сведению ответы, но заявило, что намерено продолжить листинг; представитель заявил: «Мы не можем полагаться на общественное мнение и неофициальные данные. Мы должны полагаться на науку». [109] В октябре 2016 года DEA отозвало свое уведомление о намерениях, одновременно пригласив общественность для комментариев в течение периода обзора, заканчивающегося 1 декабря 2016 года. [110] [111] По состоянию на июль 2016 года Алабама, Арканзас, Индиана, Вермонт и Висконсин объявили кратом незаконным, [112] а армия США запретила солдатам его использовать. [113] В период с февраля 2014 года по июль 2016 года правоохранительные органы США «обнаружили 55 тонн кратома», или примерно «50 миллионов индивидуальных доз», по данным Международного комитета по контролю над наркотиками . [114]
Аргументы FDA в пользу федерального запрета кратома вызвали как критику, так и поддержку. [115] [116] [117] Комиссар FDA Готтлиб ответил на критику в 2018 году, заявив, что «FDA провело исчерпывающий обзор отчетов о побочных эффектах, клинической литературы и других источников информации, связанных с кратомом». [116] Однако в 2021 году бывший исполняющий обязанности комиссара по контролю за продуктами питания и лекарствами Бретт Жируар заявил, что рекомендация FDA о внесении кратома в список была отклонена из-за «позорно слабых доказательств [и] данных». [117] Позиция FDA в отношении кратома также подверглась критике со стороны Американской ассоциации кратома и исследователей, включая Уолтера Прозиалека . [115] [116] [118] Бывший комиссар Готтлиб продолжил защищать позицию агентства в 2021 году, заявив, что он убежден, что кратом подпитывает эпидемию опиоидов в США , хотя предвзятость Готтлиба была поставлена под сомнение, поскольку с тех пор он перешел к стать членом совета директоров Pfizer Inc. , компании, которая подвергалась резкой критике за продажу и маркетинг опиоидных препаратов. [117]
Кратом находится на стадии предварительного исследования на предмет возможных антипсихотических и антидепрессивных свойств. [119] [120]
{{cite journal}}
: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )Молодые люди испытывают потребность выпить 4x100 в скрытых местах из-за страха ареста правоохранительными органами. В одном районе 21 из 39 деревень сообщили о наличии пользователей 4x100 в их сообществе. По сравнению с традиционным использованием, пользователи 4x100 подвергаются некоторой дискриминации в сообществе, хотя восприятие сообщества гораздо мягче, чем для пользователей
ябы
или героина.
FDA рекомендует потребителям не использовать эти или любые продукты кратома и утилизировать любые продукты, которые в настоящее время находятся у них. Хотя FDA не известно о недавних сообщениях о заболеваниях, связанных конкретно с использованием продуктов Divinity Products Distribution, содержащих кратом, агентство просит медицинских работников и потребителей сообщать о нежелательных явлениях или проблемах с качеством, связанных с использованием продуктов Divinity Products Distribution или любых продуктов кратома, на онлайн-портале Safety Reporting Portal агентства
, страдающие опиоидной зависимостью, используют кратом без надежных инструкций по применению и, что еще важнее, без консультации с лицензированным поставщиком медицинских услуг об опасностях продукта, потенциальных побочных эффектах или взаимодействии с другими препаратами. Имеются четкие данные о растущем вреде, связанном с кратомом. Количество звонков в токсикологические центры США по поводу кратома увеличилось в 10 раз с 2010 по 2015 год, и ежегодно поступают сотни звонков. FDA известно о сообщениях о 36 случаях смерти, связанных с использованием продуктов, содержащих кратом. Были сообщения о том, что кратом был смешан с другими опиоидами, такими как гидрокодон. Использование кратома также связано с серьезными побочными эффектами, такими как судороги, повреждение печени и абстинентный синдром.