AstraZeneca plc ( / ˌ æ s t r ə ˈ z ɛ n ə k ə / ) ( AZ ) — англо-шведская многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания [3] [4] [5] со штаб-квартирой в Кембриджском биомедицинском кампусе в Кембридж , Англия. [6] Компания имеет портфель продуктов для лечения основных заболеваний в таких областях, как онкология , сердечно-сосудистые заболевания , желудочно-кишечные заболевания , инфекции , нейробиология , респираторные заболевания и воспаления . Он участвовал в разработке вакцины Oxford-AstraZeneca против COVID-19 . [7]
Компания была основана в 1999 году в результате слияния шведской Astra AB и британской Zeneca Group [8] [9] (которая образовалась в результате разделения фармацевтических предприятий Imperial Chemical Industries в 1993 году). С момента слияния она вошла в число крупнейших фармацевтических компаний мира и совершила множество корпоративных приобретений, в том числе Cambridge Antibody Technology (в 2006 г.), MedImmune (в 2007 г.), Spirogen (в 2013 г.) и Definiens (от MedImmune в 2014 г.). Его исследования и разработки сосредоточены в трех стратегических центрах: Кембридже, Англия; Гетеборг , Швеция, и Гейтерсбург в Мэриленде , США [10]
AstraZeneca ведет свою первую корпоративную историю с 1913 года, когда Astra AB была основана большой группой врачей и аптекарей в Седертелье. На протяжении двадцатого века она превратилась в крупнейшую фармацевтическую компанию Швеции. Ее британский аналог, Zeneca PLC, был основан в 1993 году, когда ICI продала свой фармацевтический бизнес; Шесть лет спустя Astra AB и Zeneca PLC объединились, штаб-квартира была выбрана в Великобритании. [11]
Основной листинг AstraZeneca осуществляется на Лондонской фондовой бирже и входит в индекс FTSE 100 ; у нее также есть вторичный листинг на Nasdaq Stockholm . AstraZeneca имеет одну из самых высоких рыночных капитализаций среди фармацевтических компаний в мире. [12]
Компания Astra AB была основана в 1913 году в Седертелье , Швеция , 400 врачами и аптекарями . [13] В 1993 году британская химическая компания ICI (созданная из четырех британских химических компаний) разделила свои фармацевтические предприятия, а также агрохимические и специализированные предприятия и образовала Zeneca Group PLC . [14] Наконец, в 1999 году Astra и Zeneca Group объединились и образовали AstraZeneca plc со штаб-квартирой в Лондоне. [14] В 1999 году AstraZeneca определила новое место для своей базы в США — объект «Fairfax-plus» в Норт- Уилмингтоне , штат Делавэр. [15]
В 2002 году ее препарат Иресса (гефитиниб) был одобрен в Японии в качестве монотерапии немелкоклеточного рака легких . [16] 3 января 2004 года доктор Роберт Нолан, бывший директор AstraZeneca, сформировал руководящую команду ZI Medical. [17]
В 2005 году компания приобрела KuDOS Pharmaceuticals, британскую биотехнологическую компанию, за 120 миллионов фунтов стерлингов. [18] и заключила соглашение о сотрудничестве в борьбе с раком с Astex. [19] Компания также объявила, что стала бриллиантовым членом Пенсильванской биоторговой организации. [20]
В 2006 году, после сотрудничества, начавшегося в 2004 году, AstraZeneca приобрела Cambridge Antibody Technology за 702 миллиона фунтов стерлингов. [21]
В феврале 2007 года AstraZeneca согласилась купить Arrow Therapeutics, компанию, занимающуюся открытием и разработкой противовирусных методов лечения, за 150 миллионов долларов США. [22] В апреле 2007 года разработка AstraZeneca и «патентный обрыв» стали предметом многочисленных спекуляций, что привело к активизации сотрудничества и деятельности по приобретению компаний. [23] Несколько дней спустя AstraZeneca приобрела американскую компанию MedImmune примерно за 15,2 миллиарда долларов США для приобретения вакцин против гриппа и противовирусного лечения для младенцев; [24] Впоследствии AstraZeneca объединила все свои операции по производству биологических препаратов в специализированное подразделение по производству биологических препаратов под названием MedImmune. [25]
В 2010 году AstraZeneca приобрела Novexel Corp, компанию по разработке антибиотиков, созданную в 2004 году как дочернее предприятие противоинфекционного подразделения Sanofi-Aventis. Благодаря этому приобретению компания Astra приобрела экспериментальный антибиотик NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI). [26] [27]
В 2011 году AstraZeneca приобрела Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company, китайскую компанию по производству дженериков. [28]
В феврале 2012 года AstraZeneca и Amgen объявили о сотрудничестве в области лечения воспалительных заболеваний. [29] Затем, в апреле 2012 года, AstraZeneca приобрела Ardea Biosciences, еще одну биотехнологическую компанию, за 1,26 миллиарда долларов. [30] В июне 2012 года AstraZeneca и Bristol Myers Squibb объявили о двухэтапной сделке по совместному приобретению биотехнологической компании Amylin Pharmaceuticals . [31] [32] Было решено, что Bristol Myers Squibb приобретет Amylin за 5,3 миллиарда долларов наличными и приняв на себя долг в размере 1,7 миллиарда долларов, при этом AstraZeneca затем заплатит 3,4 миллиарда долларов наличными Bristol Myers Squibb, и Amylin будет включена в существующую компанию. совместное предприятие по диабету между AstraZeneca и Bristol Myers Squibb. [32]
В марте 2013 года AstraZeneca объявила о планах крупной корпоративной реструктуризации, включая закрытие исследовательских и опытно-конструкторских работ в Олдерли-Парке в Чешире и Лафборо в Великобритании и в Лунде в Швеции, инвестиции в размере 500 миллионов долларов в строительство нового научно-исследовательского центра. Центр в Кембридже и концентрация исследований и разработок в трех местах: Кембридже, Гейтерсбурге, Мэриленде (место расположения MedImmune, где она будет работать над биотехнологическими лекарствами) и Гетеборге в Швеции, для исследований традиционных химических лекарств. [10] AstraZeneca также объявила, что в 2016 году перенесет свою штаб-квартиру из Лондона в Кембридж. [33] [34] Это объявление включало объявление о сокращении 1600 рабочих мест; три дня спустя компания объявила, что сократит еще 2300 рабочих мест. [35] [36] Он также объявил, что сосредоточится на трех терапевтических областях: респираторные воспаления и аутоиммунитет, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания и онкология. [37] В октябре 2013 года AstraZeneca объявила о приобретении биотехнологической онкологической компании Spirogen примерно за 440 миллионов долларов США. [38]
19 мая 2014 года AstraZeneca отклонила «окончательное предложение» Pfizer в размере 55 фунтов стерлингов за акцию, что оценило компанию в 69,4 миллиарда фунтов стерлингов (117 миллиардов долларов США ). Компании встречались с января 2014 года. Если бы поглощение состоялось, Pfizer стала бы крупнейшим в мире производителем лекарств. Эта сделка также могла бы стать крупнейшим иностранным поглощением британской компании. Многие в Британии, в том числе политики и ученые, выступили против этой сделки. [39] В июле 2014 года компания заключила сделку с Almirall о приобретении ее дочерней компании Almirall Sofotec и ее средств для лечения легких, включая препарат от ХОБЛ , Eklira. Сделка на сумму 2,1 миллиарда долларов США включала выделение 1,2 миллиарда долларов США на развитие респираторной франшизы, одной из трех целевых терапевтических областей AstraZeneca, объявленных годом ранее. В августе 2014 года компания объявила о заключении трехлетнего сотрудничества с Mitsubishi Tanabe Pharma по лечению диабетической нефропатии . [40] В сентябре 2014 года компания объединит усилия с Eli Lilly в разработке и коммерциализации своего кандидата на ингибитор BACE – AZD3292 – используемого для лечения болезни Альцгеймера . Сделка может принести компании до $500 млн. [41] В ноябре 2014 года подразделение компании по исследованиям и разработкам биологических препаратов MedImmune согласилось приобрести Definiens за более чем 150 миллионов долларов США. Компания также начала сотрудничество в фазе I/II испытаний с Pharmacyclics и Janssen Biotech , изучая комбинированные методы лечения. [42] Также в ноябре того же года компания согласилась продать свой бизнес по лечению липодистрофии компании Aegerion Pharmaceuticals за более чем 325 миллионов долларов США. [43] В декабре компания получила ускоренное одобрение FDA на применение Олапариба для лечения женщин с распространенным раком яичников , имеющих генетическую мутацию BRCA . Основным критерием, определяющим одобрение препарата, была в среднем его способность уменьшать опухоли у пациентов в течение 7,9 месяцев. [44]
В феврале 2015 года компания объявила, что приобретет в США и Канаде права на бизнес по производству фирменных респираторных препаратов Actavis за первоначальную сумму в 600 миллионов долларов США. [45] Позже в том же месяце компания объявила, что будет сотрудничать с Orca Pharmaceuticals для разработки ингибиторов гамма-рецепторов орфанных ядерных рецепторов, связанных с ретиноевой кислотой , для использования в лечении ряда аутоиммунных заболеваний, что может принести Orca до 122,5 миллионов долларов США. . [46] Компания также объявила о своем плане потратить 40 миллионов долларов США на создание новой дочерней компании, специализирующейся на низкомолекулярных противоинфекционных препаратах – в первую очередь на исследованиях ингибитора гиразы AZD0914 , который в настоящее время находится на стадии II для лечения гонореи . [47] Компания подписала двадцать из тридцати двух мест на новом рейсе Кембридж-Гетеборг компании Sun-Air of Scandia . [48]
В середине марта компания объявила, что будет совместно коммерциализировать налоксегол вместе с Daiichi Sankyo в рамках сделки на сумму до 825 миллионов долларов США. [49] К концу апреля компания объявила о ряде проектов сотрудничества на сумму около 1,8 миллиарда долларов США; во-первых, совместно с Celgene разработать и коммерциализировать MEDI4736 для использования против неходжкинской лимфомы , миелодиспластических синдромов и множественной миеломы , при этом AstraZeneca получит 450 миллионов долларов США. Вторая из двух сделок — это соглашение на изучение комбинированного лечения MEDI4736 и антителом II фазы против NKG2A компании Innate Pharma IPH2201 на сумму до 1,275 миллиарда долларов США. Подразделение компании MedImmune также начало совместные клинические испытания с Juno Therapeutics , изучая комбинированные методы лечения рака. [50] В ходе испытаний будут оцениваться комбинации MEDI4736 и одного из кандидатов на Т-клеточные химерные антигенные рецепторы компании Juno Therapeutics. [51] В конце июня компания объявила о заключении партнерского соглашения с Eolas Therapeutics по программе Eolas Orexin-1 Receptor Antagonist (EORA) для прекращения курения и других методов лечения. [52] В июле компания объявила, что продаст свои права на Энтокорт ( будесонид ) компании Tillotts Pharma за 215 миллионов долларов США. [53] В июле 2015 года Genzyme объявила о приобретении редкого лекарства от рака Caprelsa ( вандетаниб ) у AstraZeneca за 300 миллионов долларов США. [54] В августе компания объявила, что приобрела глобальные права на разработку и коммерциализацию препарата-кандидата Heptares Therapeutics HTL-1071, который фокусируется на блокировании аденозинового рецептора A2A, в рамках сделки на сумму до 510 миллионов долларов США. [55] В том же месяце дочерняя компания компании MedImmune приобрела эксклюзивные права на иммунотерапию INO-3112 компании Inovio Pharmaceuticals, которая в настоящее время находится в фазе I/II, в соответствии с соглашением, которое могло принести Inovio более 727,5 миллионов долларов США. INO-3112 нацелен на вирус папилломы человека типов 16 и 18. [56] В сентябре Valeant лицензировала у компании Бродалумаб на сумму до 445 миллионов долларов США. [57] [58] 6 ноября стало известно, что AstraZeneca приобрела ZS Pharma за 2,7 миллиарда долларов США. [59] В декабре компания объявила о своем намерении приобрести респираторный портфель Takeda Pharmaceutical , а именно Alvesco и Omnaris , за 575 миллионов долларов США [60]Днем позже компания объявила, что приобрела 55% контрольного пакета акций Acerta за 4 миллиарда долларов США. В рамках сделки компания получит коммерческие права на необратимый пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона , акалабрутиниб (ACP-196), который в настоящее время находится в III фазе разработки для лечения B-клеточного рака крови и в фазе I или II клинических испытаний твердых веществ. опухоли. [61] В 2015 году это была восьмая по величине фармацевтическая компания в мире по выручке от продаж. [62]
В июле 2017 года генеральный директор компании Паскаль Сорио заявил, что Брексит не повлияет на ее приверженность текущим планам в Соединенном Королевстве. Однако это замедлило принятие решений по новым инвестиционным проектам в ожидании стабилизации режима регулирования после Брексита. [63]
В сентябре 2017 года председатель компании Лейф Йоханссон планировал сделать «первые шаги» по выводу своих исследовательских и производственных операций из Соединенного Королевства в случае жесткого Брексита. [64]
В 2017 году это была одиннадцатая крупнейшая фармацевтическая компания в мире по объему продаж и седьмая по объему инвестиций в НИОКР. [65]
В январе исполнительный вице-президент Пэм Ченг заявила, что AstraZeneca инициировала запуск дублирующего центра тестирования качества в Швеции и начала набор сотрудников в Швеции. [66]
В феврале 2018 года AstraZeneca объявила о выделении шести экспериментальных препаратов на ранней стадии в новую биотехнологическую компанию, известную как Viela Bio, стоимостью 250 миллионов долларов США. [67]
6 декабря 2018 года AstraZeneca приобрела почти 8% американского фармацевтического бизнеса Moderna . [68]
В марте 2019 года AstraZeneca объявила, что заплатит до 6,9 млрд долларов США за работу с Daiichi Sankyo Co Ltd над экспериментальным лечением рака молочной железы. AstraZeneca планирует использовать часть доходов от выпуска акций на сумму 3,5 миллиарда долларов США для финансирования сделки. Сделка по препарату, известному как трастузумаб дерукстекан, привела к взлету акций японской Daiichi на 16%. [69]
В сентябре 2019 года компания объявила, что прекратит производство лекарств в своей немецкой штаб-квартире в Веделе , что приведет к потере 175 рабочих мест к концу 2021 года. [70] [71]
В октябре 2019 года AstraZeneca объявила, что продаст глобальные коммерческие права на свой препарат для лечения кислотного рефлюкса немецкой фармацевтической компании Cheplapharm Arzneimittel GmbH за 276 миллионов долларов США. [72] [73]
В феврале 2020 года AstraZeneca согласилась сублицензировать свои глобальные права (кроме Европы, Канады и Израиля) на препарат Мовантик компании Redhill Biopharma. [74]
В июне 2020 года AstraZeneca обратилась к Gilead Sciences с предварительным предложением о возможном слиянии на сумму почти 240 миллиардов долларов США. [75] [76] Однако впоследствии от этих планов отказались, поскольку это отвлекало бы компанию от собственного производства и текущих усилий по созданию вакцины против COVID-19 . [77]
В июле 2020 года компания вступила во второе сотрудничество с Daiichi Sankyo , направленное на разработку DS-1062, конъюгата антитела и лекарственного средства. Сделка потенциально может стоить Daiichi до 6 миллиардов долларов США. [78]
В сентябре 2020 года AstraZeneca приобрела программу доклинического перорального ингибитора PCSK9 у компании Dogma Therapeutics. [79]
27 декабря 2020 года генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио заявил, что они «вычислили формулу победы» с помощью своей двухдозовой системы с вакциной против COVID-19 Оксфордского университета . [80]
30 декабря 2020 года Великобритания одобрила экстренное использование вакцины Oxford-AstraZeneca против COVID-19 . [81] [82] [83]
В июле 2021 года AstraZeneca приобрела Alexion Pharmaceuticals . [84] [85] В октябре 2021 года компания через Alexion приобрела Caelum Biosciences и ее моноклональное лечение (CAEL-101) от амилоидоза легкой цепи (AL) на сумму до 500 миллионов долларов. [86] [87]
В июле компания объявила о приобретении TeneoTwo за 1,3 миллиарда долларов, увеличив предложение лекарств от рака крови. [88] В октябре 2022 года было объявлено, что компания приобретет компанию LogicBio Therapeutics, которая занималась геномной медициной на клинической стадии . [89] [90]
В ноябре 2022 года было объявлено, что AstraZeneca приобрела биотехнологическую компанию Neogene Therapeutics со штаб-квартирой в Амстердаме . [91]
В январе AstraZeneca объявила о приобретении CinCor Pharma за 1,8 миллиарда долларов. [92]
В ноябре 2023 года AstraZeneca запустила новое глобальное подразделение в области медицинских технологий Evinova, которое сосредоточилось на предоставлении глобальных услуг CRO и фармацевтическим компаниям по разработке, проведению и мониторингу клинических исследований. [93]
В декабре 2023 года AstraZeneca объявила о приобретении компании Icosavax, разработчика вакцины против RSV, за 1,1 миллиарда долларов. [94] Позже в том же месяце AstraZeneca согласилась приобрести Gracell Biotechnologies, биофармацевтического разработчика клинической стадии клеточной терапии для лечения рака и аутоиммунных заболеваний, в сделке на сумму до 1,2 миллиарда долларов. [95]
В марте 2020 года компания объявила, что пожертвует средства индивидуальной защиты , в том числе 9 миллионов масок для лица, для поддержки различных международных организаций здравоохранения, борющихся с пандемией COVID-19 . [96]
В апреле 2020 года генеральный директор Паскаль Сорио сообщил, что компания работает с GlaxoSmithKline и Кембриджским университетом над созданием новой лаборатории, способной проводить 30 000 тестов на COVID-19 в день. [97] Компания также объявила о планах проведения клинических испытаний для оценки потенциального использования Calquence в лечении COVID-19. [98]
В июне 2020 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) подтвердил, что третья фаза испытаний потенциальных вакцин , разработанных Оксфордским университетом и AstraZeneca, начнется в июле 2020 года. [99] Одна из них, AZD1222 , достигла фазы III испытаний. . [100]
23 ноября 2020 года компания Oxford-AstraZeneca объявила об успешных испытаниях вакцины, благодаря которым у 70% людей не возникло симптомов. [101] Исследователи полагали, что эта цифра может достигать 90%, если они изменят дозу. [102]
В январе 2021 года Индия одобрила использование вакцины Oxford-AstraZeneca, открыв путь к кампании массовой иммунизации во второй по численности населения стране мира. Было объявлено, что инъекция Oxford-AstraZeneca будет производиться на местном уровне Индийским институтом сывороток (SII) под торговой маркой COVISHIELD. [103]
29 января 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало выдать условное разрешение на продажу AZD1222 людям от 18 лет. [104] К середине марта 2021 г. Нидерланды, Дания, Норвегия, Исландия, Болгария и Ирландия приостановили использование вакцины AstraZeneca из-за опасений по поводу шести случаев «редкого сочетания» тромбов с пониженными тромбоцитами, см. эмболические и тромботические явления после вакцинации против COVID-19 . Временная приостановка была проведена вопреки рекомендации регулирующего органа Европейского Союза по лекарственным средствам, который заявил, что польза от вакцины по-прежнему перевешивает любые потенциальные риски. [105]
18 марта 2021 года EMA опубликовало заявление, в котором говорится, что не обнаружено связи между вакцинацией вакцинами AstraZeneca и случаями образования тромбов, но это нельзя исключать, и проводятся дальнейшие расследования. EMA также подчеркнуло, что польза от вакцины AstraZeneca перевешивает риски возможных побочных эффектов. [106]
30 марта 2021 года Шведское агентство по лекарственным средствам Läkemedelsverket объявило, что после предварительного одобрения EMA [107] оно изменит название вакцины на Vaxzevria , подчеркнув, что изменится только название вакцины, а не ее состав. [108] [109]
6 апреля 2021 года глава отдела вакцин EMA Марко Кавалери объявил, что можно заявить о наличии связи между вакциной Oxford-AstraZeneca COVID-19 (Vaxzevria) и редкими тромбами, связанными с низким количеством тромбоцитов. [110] [111] В своем заявлении на следующий день EMA подтвердило связь, но продолжило рекомендовать вакцину, заявив, что польза от вакцины намного перевешивает риски. [112] [113] Позже шотландское исследование эффективности вакцины подтвердило обоснованность этого утверждения, показав снижение риска госпитализации на 88 процентов после первой дозы Вакзеврии, начиная с четвертой недели. [114] Европейское агентство по лекарственным средствам также выявило со временем развитие редкого неврологического заболевания, синдрома Гийена-Барре (СГБ), как возможный побочный эффект Вакзеврии. К моменту принятия решения EMA в сентябре 2021 года возникновение синдрома Гийена-Барре было маловероятно: за 8 месяцев после введения 592 миллионов доз вакцины было зарегистрировано только 833 случая СГБ. [115] В декабре 2021 года ученые из Университета штата Аризона и Университета Кардиффа определили «спусковой крючок» образования тромбов. Профессор Алан Паркер сказал: «Наши данные подтверждают, что PF4 может связываться с аденовирусами, что является важным шагом в разгадке механизма, лежащего в основе VITT . [a] Создание механизма могло бы помочь предотвратить и вылечить это расстройство». [116] [117]
В апреле 2021 года Европейская комиссия объявила, что подаст в суд на Astra Zeneca за задержку своевременной поставки Vaxzevria в то время, когда «каждая вакцина имеет значение, потому что каждая вакцина может спасти жизни». [118] [119] В сентябре 2021 года иск был окончательно урегулирован: AstraZeneca согласилась поставить 60 миллионов доз вакцин в государства-члены ЕС к октябрю, 75 миллионов к концу года и еще 65 миллионов к апрелю 2022 года. [118] [119 ] 120]
Ниже приводится иллюстрация крупных слияний и поглощений компании и ее исторических предшественников: [121]
AstraZeneca разрабатывает, производит и продает фармацевтические и биотехнологические продукты для лечения заболеваний в области онкологии , сердечно-сосудистой системы , желудочно-кишечного тракта , инфекций , нейробиологии , респираторных заболеваний и воспалений . [125]
Штаб-квартира AstraZeneca находится в Кембридже, Великобритания, а ее основные центры исследований и разработок (НИОКР) находятся в Кембридже (Великобритания), Гейтерсбурге (Мэриленд, США), Гетеборге (Швеция) и Варшаве (Польша). [126]
В апреле 2015 года препарат тремелимумаб компании AstraZeneca был одобрен в качестве орфанного препарата для лечения мезотелиомы в США. [127] В феврале 2016 года компания AstraZeneca объявила, что клиническое исследование тремелимумаба для лечения мезотелиомы не достигло основной конечной точки. [128]
По состоянию на 2008 год Дэвиду Бреннану заплатили 1 574 144 доллара США за должность главного исполнительного директора. [129]
26 апреля 2012 года было объявлено, что Бреннан уйдет в отставку в начале июня того же года. [130] В августе 2012 года Паскаль Сорио был назначен генеральным директором AstraZeneca. [131]
Также было объявлено, что Лейф Йоханссон сменит Луи Швейцера на посту неисполнительного председателя 1 июня 2012 года, на три месяца раньше, чем было объявлено ранее, и станет председателем Комитета по назначениям и управлению после Ежегодного общего собрания 2012 года. [130]
Неисполнительными директорами совета директоров компании являются Филип Бродли, Юэн Эшли , Мишель Демаре, Дебора ДиСанзо, Диана Лэйфилд, Шери Маккой , Тони Мок, Назнин Рахман, Андреас Раммельт и Маркус Валленберг . [132]
AstraZeneca является членом Коалиции персонализированной медицины, группы по защите интересов медицинских исследований, которая лоббирует интересы фармацевтической промышленности . [133]
Репутация AstraZeneca в Китае была запятнана после того, как ее китайская дочерняя компания не смогла своевременно внести пожертвования на оказание помощи после землетрясения в провинции Сычуань в 2008 году . [134] : 121 Обычно пожертвования на оказание помощи при стихийных бедствиях в Китае осуществляются через фонды, созданные через Министерство гражданских дел Китая и подведомственную ему организацию – Общество Красного Креста Китая . [134] : 121 У AstraZeneca было корпоративное правило, запрещающее иностранным дочерним компаниям делать пожертвования местным органам власти, и компания истолковала это правило как запрет на пожертвования на помощь при землетрясении в провинции Сычуань. [134] : 121 Китайская дочерняя компания AstraZeneca получила серьезную негативную реакцию из-за отказа сделать пожертвование. [134] : 121 Хотя в конечном итоге корпоративное одобрение на пожертвование китайской дочерней компании было дано, оно было получено после длительной задержки. [134] : 121
В апреле 2010 года AstraZeneca урегулировала иск qui tam , поданный Стефаном П. Крушевски, на сумму 520 миллионов долларов США для урегулирования обвинений в том, что компания обманула программы Medicare , Medicaid и другие финансируемые государством программы здравоохранения в связи с ее маркетинговой и рекламной практикой для блокбастера. атипичный антипсихотик Сероквель . В соответствии с мировым соглашением компания AstraZeneca нацелила свой незаконный маркетинг антипсихотического препарата Сероквель на врачей, которые обычно не занимаются лечением шизофрении или биполярного расстройства, например врачей, лечащих пожилых людей, врачей первичной медико-санитарной помощи, педиатрических и подростковых врачей, а также в долгосрочной перспективе. учреждениях временного содержания и тюрьмах. [135]
В марте 2011 года AstraZeneca урегулировала иск в США на общую сумму 68,5 миллионов долларов США, который был разделен между 38 штатами. [136]
Самым коммерчески успешным препаратом компании является эзомепразол (Нексиум). Основное применение — лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни , лечение и поддержание эрозивного эзофагита , лечение язв двенадцатиперстной кишки , вызванных Helicobacter pylori , профилактика язв желудка у лиц, получающих хроническую терапию НПВП , и лечение желудочно-кишечных язв, связанных с болезнью Крона . При его производстве результатом является смесь двух зеркально отраженных молекул , R и S. За два года до истечения срока действия патента на омепразол компания AstraZeneca запатентовала S-омепразол в чистой форме, указав, что, поскольку некоторые люди метаболизируют R-омепразол медленно, чистый Лечение S-омепразолом даст более высокую эффективность дозы и меньшие различия между людьми. [137] В марте 2001 года компания начала продавать Нексиум как совершенно новый препарат. [138]
(R)-энантиомер омепразола метаболизируется исключительно ферментом CYP2C19, который экспрессируется в очень низких количествах у 3% населения. При лечении нормальной дозой энантиомерной смеси у этих людей уровень в крови будет в пять раз выше, чем у людей с нормальной выработкой CYP2C19. Напротив, эзомепразол метаболизируется как CYP2C19, так и CYP3A4, что обеспечивает менее вариабельную экспозицию препарата. [139] В то время как омепразол одобрен только в дозах до 20 мг для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, [140] эзомепразол одобрен для доз до 40 мг. [141]
В 2007 году Марсия Энджелл , бывший главный редактор New England Journal of Medicine и преподаватель социальной медицины в Гарвардской медицинской школе , заявила в немецкоязычном еженедельном журнале Stern , что ученые AstraZeneca исказили результаты своих исследований. эффективности препарата, заявив: «Вместо использования предположительно сопоставимых доз [каждого препарата] ученые компании использовали Нексиум в более высоких дозировках. Они сравнили 20 и 40 мг Нексиума с 20 мг Прилосека . Поскольку карты были отмечены таким образом, Нексиум выглядел как улучшение, которое, однако, было незначительным и было показано только в двух из трех исследований». [142]
4 февраля 1998 года Astra USA подала в суд на Ларса Билдмана, своего бывшего президента и главного исполнительного директора, требуя 15 миллионов долларов США за мошенничество с компанией. [143] Сумма включала 2,3 миллиона долларов США из средств компании, которые он якобы использовал для ремонта трех своих домов, а также деньги, выплаченные компанией по результатам расследования EEOC. В иске Astra утверждалось, что Билдман сексуально домогался и запугивал сотрудников, использовал средства компании на яхты и проституток, уничтожал документы и записи и состряпал «рассказы о заговоре с участием бывших агентов КГБ и конкурентов. Это была последняя попытка отвлечь внимание от настоящий преступник, сам Билдман». Билдман уже признал себя виновным в окружном суде США за то, что не указал в своих налоговых декларациях доход, превышающий 1 миллион долларов США . [144] Кроме того, несколько сотрудниц подали против Билдмана иски о личных сексуальных домогательствах. [145] В апреле 1998 года Билдман был приговорен к 21 месяцу тюремного заключения через три месяца после того, как он признал себя виновным в подаче ложных федеральных налоговых деклараций. [146] [144]
В феврале 1998 года американский филиал AstraZenaca, Astra USA, согласился на компенсацию в размере 10 миллионов долларов после того, как Комиссия по равным возможностям в сфере занятости, начавшаяся в мае 1996 года, обнаружила сексуальные домогательства в отношении сотрудниц-женщин. [147] В ходе проверки были опрошены 120 бывших сотрудниц «Астры», из них около 80 были признаны способными подавать иски. [147] Astra USA также опубликовала заявление с извинениями за враждебную рабочую среду. [147]
В деле Astra USA v. Bildman , 914 NE2d 36 (Массачусетс, 2009 г.), применяя нью-йоркскую доктрину неверного служащего , суд постановил, что сотрудник компании, совершивший финансовые преступления и сексуальные домогательства, должен «лишиться всей своей зарплаты и бонусов за период нелояльности». [148] Суд постановил, что это имело место, даже если работник «иным образом оказал ценные услуги», и что работник не имел права на возмещение стоимости этих других услуг. [148] [149] Решение привлекло большое внимание юридических комментаторов. [150]
В 2004 году участник исследования из Университета Миннесоты Дэн Маркингсон покончил с собой , участвуя в спонсируемом промышленностью фармацевтическом исследовании, в котором сравнивались три одобренных FDA атипичных нейролептика: сероквель (кветиапин) , зипрекса (оланзапин) и риспердал (рисперидон) . Профессор биоэтики Университета Миннесоты Карл Эллиотт отметил, что Маркингсон был включен в исследование вопреки желанию его матери, Мэри Вайс, и что он был вынужден выбирать между участием в исследовании или принудительной госпитализацией в государственную психиатрическую больницу. [151] В 2005 году расследование FDA очистило университет. Тем не менее, споры вокруг этого дела продолжаются. Статья Mother Jones [151] привела к тому, что группа преподавателей университета направила публичное письмо в Попечительский совет университета с призывом провести внешнее расследование смерти Маркингсона . [152]
В 2010 году AstraZeneca согласилась выплатить 505 миллионов фунтов стерлингов для урегулирования налогового спора в Великобритании, связанного с неправильным трансфертным ценообразованием . [153]
В августе 2020 года AstraZeneca заявила Европейской комиссии и государствам-членам ЕС:
Однако государственный секретарь Великобритании по вопросам здравоохранения и социального обеспечения Мэтт Хэнкок заявил в марте 2021 года, что Соединенному Королевству предоставлена «исключительность» и что договор ЕС «неполноценен». [155] [156] После размещения заказа на вакцину AstraZeneca Европейская комиссия ошибочно предположила, что у нее достаточно вакцин, и первоначально заказала у Pfizer-BioNTech только 200 миллионов доз, тогда как в ноябре 2020 года производители предложили ЕС 500 миллионов доз . [155] [ 156] 157]
Однако контракт, который AstraZeneca заключила с Великобританией, был очень похож на контракт, заключенный с ЕС, и также содержал фразу «приложив все разумные усилия»; Контракт Великобритании был подписан 28 августа 2020 года, на следующий день после контракта с ЕС. [158] Ключевое отличие, по-видимому, заключается в том, что компания AstraZeneca еще в мае 2020 года заключила предварительное соглашение с Великобританией, которое предусматривало «разработку специальной цепочки поставок для Великобритании». [159] Неспособность произвести вакцину в ожидаемые сроки. количества способствовали низким показателям вакцинации уязвимых групп населения Европейского Союза в начале вспышки более вирулентных вариантов SARS-CoV-2 в начале 2021 года. [160]
В мае 2023 года президент AstraZeneca в Китае заявил, что компания стремится стать «патриотической» компанией в Китае, которая «любит Коммунистическую партию ». [161]
{{cite web}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite web}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )