Блокаторы полового созревания (также называемые ингибиторами полового созревания или блокаторами гормонов ) — это лекарства, используемые для задержки полового созревания у детей. Наиболее часто используемые блокаторы полового созревания — это агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) , которые подавляют естественную выработку половых гормонов , таких как андрогены (например, тестостерон ) и эстрогены (например, эстрадиол ). [1] [2] [3] Блокаторы полового созревания используются для задержки полового созревания у детей с преждевременным половым созреванием . Они также используются для задержки развития нежелательных вторичных половых признаков у детей -трансгендеров , [4] чтобы дать трансгендерной молодежи больше времени для изучения своей гендерной идентичности . [5] Те же препараты также используются в медицине бесплодия и для лечения некоторых гормонально-чувствительных видов рака у взрослых. [6] [7] [8]
Использование блокаторов полового созревания поддерживается двенадцатью основными американскими медицинскими ассоциациями, включая Американскую медицинскую ассоциацию [9] , Американскую психологическую ассоциацию [10] и Американскую академию педиатрии [11] . В Австралии их поддерживают четыре медицинские организации [12] , а также Эндокринологическое общество [13] и Всемирная профессиональная ассоциация по здоровью трансгендеров (WPATH). [14] Соединенное Королевство ввело запрет на назначение блокаторов полового созревания новым пациентам младше 18 лет для лечения гендерной дисфории , за исключением использования в клинических исследовательских испытаниях, с мая 2024 года [15].
В 2020-х годах предоставление блокаторов полового созревания при гендерной дисфории у детей стало предметом общественных споров. Сочетание изменений в общественном мнении, политического лоббирования и растущего скептицизма в области медицины привело к отказу от использования блокаторов полового созревания для детей-трансгендеров в нескольких странах, при этом некоторые системы здравоохранения прекратили рутинное использование блокаторов полового созревания [16] , в то время как некоторые штаты США сделали их использование уголовным преступлением. [17] [18]
Блокаторы полового созревания предотвращают развитие биологических вторичных половых признаков . [19]
Блокаторы полового созревания обычно используются для задержки полового созревания у детей с преждевременным половым созреванием , состоянием, которое преждевременно активирует гипоталамо-гипофизарно-гонадную ось и инициирует половое созревание в неподходящем возрасте. [20] Основная цель лечения — сохранить потенциал роста детей во взрослом возрасте. [21] Блокаторы полового созревания работают путем стабилизации симптомов полового созревания, снижения скорости роста и замедления созревания скелета. [22] Результаты лечения оцениваются с точки зрения роста, репродуктивности, метаболизма и психосоциальных показателей. Наиболее выраженное влияние на рост наблюдалось у детей, у которых половое созревание началось до 6 лет; однако в разных исследованиях наблюдается изменчивость результатов по росту, что можно объяснить различиями в дизайне исследований, времени проявления симптомов и времени прекращения лечения. [23] Исследование, изучающее влияние блокаторов полового созревания на репродуктивное здоровье, не выявило существенной разницы в количестве нерегулярных менструальных циклов, беременностей или исходов беременностей между женщинами, получавшими лечение преждевременного полового созревания, и теми, кто отказался от лечения. [24] С точки зрения психосоциальных маркеров, у подростков и предподростков с диагнозом преждевременного полового созревания наблюдались проблемы с образом тела, плохая эмоциональная регуляция и высокая тревожность. [25] У лиц с преждевременным половым созреванием, ранним адренархе и ранним нормальным половым созреванием наблюдался меньший уровень стресса после лечения по сравнению с лицами без предшествующих нарушений развития. [26]
Более того, они используются при лечении центрального преждевременного полового созревания, возникающего в результате таких состояний, как гипоталамические гамартомы или врожденная гиперплазия надпочечников , где раннее начало полового созревания является симптомом. Кроме того, блокаторы полового созревания могут быть назначены детям с тяжелыми формами идиопатической низкорослости, что дает больше времени для роста до закрытия зон роста. Эти приложения иллюстрируют универсальность блокаторов полового созревания в решении различных эндокринных и связанных с ростом расстройств. [27] [28]
В целом, блокаторы полового созревания продемонстрировали превосходный профиль безопасности и эффективности при лечении преждевременного полового созревания. Наиболее распространенные побочные эффекты включают неспецифические головные боли, приливы и кожные реакции, связанные с имплантатами. [29]
Блокаторы полового созревания иногда назначают молодым трансгендерам с гендерной дисфорией , чтобы временно остановить развитие вторичных половых признаков. [30] Блокаторы полового созревания предназначены для того, чтобы дать пациентам больше времени для закрепления своей гендерной идентичности и обеспечить им более плавный переход к желаемой гендерной идентичности во взрослом возрасте. [5] Если ребенок позже решит не менять пол, прием лекарств можно прекратить, что позволит половому созреванию продолжиться.
«Голландский протокол» был первым примером использования блокаторов полового созревания для лечения гендерной дисфории у детей. Он был разработан Пегги Коэн-Кеттенис в 1990-х годах. [31] Было сделано заявление, что лечение было полностью обратимым, и что исследование 70 детей показало доказательства того, что оно имело общий положительный результат для тех, кто проходил лечение. [32] Ряд последующих исследований, по-видимому, подтвердили, что это лечение безопасно и эффективно для задержки развития вторичных половых признаков, и оно стало стандартным лечением в этой области. [33] С тех пор использование блокаторов полового созревания развивалось в результате дальнейших медицинских исследований и развития мнения в медицинском сообществе. [34]
Хотя лишь в немногих исследованиях изучалось влияние блокаторов полового созревания на гендерно неконформных и трансгендерных подростков, проведенные исследования в целом указывают на то, что эти методы лечения достаточно безопасны, обратимы и могут улучшить психологическое благополучие этих людей. [35] [36] [37] Блокаторы полового созревания связаны с такими положительными результатами, как снижение суицидальности во взрослом возрасте, улучшение аффекта и психологического функционирования, а также улучшение социальной жизни. [30] Блокаторы полового созревания оказывают явное благотворное, спасающее жизнь воздействие в масштабе до шести лет, но исследований за пределами этого периода не хватает. [38] Стандарты ухода 8 Всемирной профессиональной ассоциации по здоровью трансгендеров, опубликованные в 2022 году, объявили препараты, блокирующие половое созревание, необходимыми с медицинской точки зрения и рекомендуют их для использования у трансгендерных подростков, как только пациент достигает стадии развития Таннера 2, поскольку продольные данные показывают улучшение результатов для трансгендерных пациентов, которые их получают. [39]
Лекарства, блокирующие половое созревание, используются для задержки физических изменений, связанных с половым созреванием, предоставляя людям больше времени для изучения своей гендерной идентичности. Наиболее распространенным типом блокаторов полового созревания являются аналоги ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона), такие как лейпролид ацетат и гистрелин ацетат, которые подавляют высвобождение половых гормонов, таких как тестостерон и эстроген. Эти лекарства обычно вводятся с помощью инъекций или имплантатов. Другой тип блокаторов полового созревания включает прогестины, такие как медроксипрогестерона ацетат, который можно принимать внутрь или инъекционно и который работает, снижая выработку организмом половых гормонов. В некоторых случаях ингибиторы ароматазы используются не по назначению, чтобы блокировать превращение андрогенов в эстрогены, хотя их назначают реже. Каждый тип лекарств имеет определенные преимущества и потенциальные побочные эффекты, и выбор того, что использовать, зависит от медицинских потребностей человека и рекомендаций его лечащего врача. [40] [41]
В качестве блокаторов полового созревания используется ряд различных препаратов. [42] [43]
В Соединенных Штатах основными поставщиками блокаторов полового созревания являются Endo International и AbbVie . [47] Endo International создает ацетат гистерелина (Vantas), в то время как AbbVie производит ацетат лейпролида (Lupron Depot). [48] [49] Другие компании в Соединенных Штатах также участвуют в этом процессе, такие как Pfizer , которая распространяет ацетат гистерелина (Supprelin LA), и Tolmar Pharmaceuticals, которая создает свой собственный ацетат лейпролида (Fensolvi). [50] [51] За пределами Соединенных Штатов такие компании, как Ferring Pharmaceuticals , Ipsen , Takeda Pharmaceutical Company , Astellas Pharma , Sandoz и Sun Pharmaceutical Industries, поставляют большую часть остального мира различные блокаторы полового созревания. Ferring Pharmaceuticals , базирующаяся в Швейцарии, производит два отдельных продукта трипторелина (Decapeptyl и Gonapeptyl). [52] Созданная во Франции, компания Ipsen также производит трипторелин (Decapeptyl). [53] Немецко-швейцарская компания Sandoz производит лейпрорелин (Leuprorelin Acetate, Lucrin, Eligard). [54] В Японии компании Takeda Pharmaceutical Company и Astellas Pharma создают лейпрорелин (Lupron Depot) и гозерелин (Zoladex). [49] [55] Индийская компания Sun Pharmaceutical Industries в основном производит инъекционные дженерики лейпролида ацетата . [56] AbbVie также является игроком на международном уровне. [57]
В краткосрочной перспективе они, как правило, считаются безопасными и хорошо переносимыми большинством людей. Одним из основных эффектов является подавление вторичных половых признаков, таких как развитие груди у назначенных женщин при рождении или огрубение голоса у назначенных мужчин при рождении. Это может значительно облегчить страдания, связанные с гендерной дисфорией у трансгендерной молодежи. Кроме того, останавливая быстрые скачки роста в период полового созревания, эти лекарства дают больше времени для роста в росте, что особенно полезно для детей с диагнозом идиопатическая низкорослость или центральное преждевременное половое созревание. Обычные краткосрочные побочные эффекты могут включать реакции в месте инъекции, головные боли, перепады настроения, изменения веса или аппетита, усталость, бессонницу, мышечные боли и изменения в ткани груди, но они обычно поддаются лечению. [58] [59] [60]
Неблагоприятное воздействие на минерализацию костей представляет собой потенциальный риск подавления полового созревания у молодых людей с гендерной дисфорией, проходящих лечение агонистами ГнРГ. [36] [61] Для защиты от снижения плотности костей врачи рекомендуют физические упражнения, кальций и витамин D. [ 62]
Несмотря на их преимущества, существуют некоторые соображения относительно краткосрочного использования блокаторов полового созревания. Одной из проблем является потенциальное влияние на плотность костей. Поскольку половое созревание является критическим периодом для развития костей, его задержка может временно снизить минеральную плотность костей, которую можно контролировать с помощью регулярных сканирований плотности костей. Еще одним соображением является потенциальное влияние на психологическое благополучие. Хотя многие люди испытывают облегчение от гендерной дисфории, задержка физического развития может также вызывать беспокойство или социальные трудности в некоторых случаях, особенно в среде, где сверстники проходят через половое созревание. Для поставщиков медицинских услуг крайне важно внимательно следить за физическим и эмоциональным благополучием людей, принимающих блокаторы полового созревания, гарантируя, что преимущества перевешивают любые краткосрочные риски или дискомфорт. [63] [64] [65]
В 2016 году FDA приказало производителям лекарств добавлять предупреждающие этикетки к препаратам-блокаторам полового созревания, в которых говорилось: «У пациентов были зарегистрированы психиатрические события», включая симптомы «такие как плач, раздражительность, нетерпение, гнев и агрессия». Предупреждающие этикетки были добавлены после того, как FDA получило сообщения о 10 детях, у которых были суицидальные мысли , включая одну попытку самоубийства . Один из этих детей, 14-летний, принимал препарат-блокатор полового созревания для лечения гендерной дисфории. [47]
В 2022 году FDA сообщило, что было зарегистрировано шесть случаев идиопатической внутричерепной гипертензии у детей в возрасте от 5 до 12 лет, которым при рождении назначили девочек, принимавших блокаторы полового созревания. [66] Пятеро, у которых наблюдался побочный эффект, проходили лечение преждевременного полового созревания, а один, у кого наблюдался побочный эффект, был трансгендером и проходил лечение гендерной дисфории. [67] Морисса Ладински, педиатр из Университета Алабамы-Бирмингема , которая работает с трансгендерной молодежью, сказала, что «[Идиопатическая внутричерепная гипертензия] — это необычайно известный побочный эффект, который может возникнуть при приеме многих, многих различных лекарств, чаще всего пероральных противозачаточных таблеток. [68] «Ссылаясь на шесть зарегистрированных побочных эффектов, Ладински сказала, что «это даже не приближается к какому-либо подобию того, что мы в медицине называем статистической значимостью». [69]
Мало что известно о долгосрочных побочных эффектах гормональных или половых блокаторов у детей с гендерной дисфорией. Хотя известно, что половые блокаторы являются безопасным и физически обратимым лечением, если их прекратить в краткосрочной перспективе, также неизвестно, влияют ли гормональные блокаторы на развитие таких факторов, как плотность костной ткани, развитие мозга и фертильность у трансгендерных пациентов. [30] [70] [71] [72] Существует ограниченное количество высококачественных исследований подавления полового созревания среди подростков, испытывающих гендерную дисфорию или несоответствие. Невозможно сделать никаких выводов о влиянии на гендерную дисфорию, психическое здоровье и когнитивное развитие. [73]
Руководство Общества эндокринологов , одобряя использование блокаторов полового созревания для лечения гендерной дисфории, подчеркивает необходимость более строгих оценок безопасности и эффективности, а также тщательной оценки «влияния длительной задержки полового созревания у подростков на здоровье костей, функцию половых желез и мозг (включая влияние на когнитивное, эмоциональное, социальное и половое развитие)» [37] .
Самое продолжительное последующее исследование было проведено за трансгендерным мужчиной, который начал принимать блокаторы полового созревания в возрасте 13 лет в 1998 году, а затем начал гормональную терапию и сделал операцию по подтверждению пола во взрослом возрасте. Его здоровье наблюдалось в течение 22 лет, и в возрасте 35 лет в 2010 году он был хорошо функционирующим, в хорошем физическом состоянии с нормальными уровнями метаболизма, эндокринной системы и минеральной плотности костей. Не было никаких клинических признаков негативного влияния на развитие мозга от приема блокаторов полового созревания. [74] [75]
Исследования долгосрочных эффектов на развитие мозга и когнитивные функции ограничены. [47] [76] [77] Согласно систематическому обзору 2024 года , нельзя сделать никаких выводов о влиянии блокаторов полового созревания на когнитивное развитие. [73] Другой систематический обзор 2024 года, в котором использовались исследования как на людях, так и на животных, обнаружил некоторые доказательства специфического для пола влияния на когнитивные функции у млекопитающих, и не обнаружил никаких доказательств того, что когнитивные эффекты были полностью обратимы. [78]
Исследования долгосрочных эффектов на фертильность и сексуальную функцию ограничены. [47] [76] [77] Долгосрочное использование блокаторов полового созревания представляет несколько неопределенностей, особенно в отношении фертильности и сексуальной функции. Поскольку эти препараты подавляют выработку половых гормонов в критический период полового созревания, их длительное использование может повлиять на развитие репродуктивных органов и будущую фертильность. Например, у лиц, которым при рождении был назначен мужской пол, которые принимают блокаторы полового созревания, могут наблюдаться недоразвитые яички, что потенциально влияет на выработку спермы в более позднем возрасте. Аналогичным образом, у лиц, которым при рождении был назначен женский пол, может быть нарушена функция яичников, что влияет на их способность к зачатию. Кроме того, существует опасение, что длительное подавление полового созревания может повлиять на сексуальную функцию, включая либидо и способность достигать сексуального возбуждения и удовлетворения. Эти потенциальные эффекты подчеркивают важность тщательного индивидуального медицинского консультирования и рассмотрения вариантов сохранения фертильности, таких как банк спермы или яйцеклеток, перед началом долгосрочного лечения блокаторами полового созревания. Текущие исследования имеют решающее значение для лучшего понимания этих долгосрочных последствий и предоставления более четких рекомендаций пациентам и их семьям. [33] [79] Кроме того, генитальная ткань у трансгендерных женщин может быть неоптимальной для потенциальной вагинопластики в более позднем возрасте из-за недоразвития полового члена при использовании пенильной инверсионной вагинопластики . [80] Несколько других методов, таких как кишечная вагинопластика , при которой вместо этого используется часть сигмовидной кишки для формирования канала, [81] [82] или брюшинная протягивающая вагинопластика, при которой из брюшины извлекается кожный трансплантат, не затрагиваются этим, поскольку они не требуют пенильной ткани для формирования вагинального канала. [83] [84]
Систематический обзор исследований, изучающих долгосрочные эффекты лечения преждевременного полового созревания агонистами ГнРГ, показал, что минеральная плотность костной ткани снижается во время лечения, но нормализуется после него, без длительного воздействия на пиковую массу костной ткани . [85] Обзор, сосредоточенный на лечении подростков, испытывающих гендерную дисфорию, показал, что здоровье костей может быть нарушено во время лечения, хотя долгосрочные результаты подавления полового созревания сами по себе определить не удалось. [73]
Использование блокаторов полового созревания для гендерно-утверждающей помощи вызвало некоторую критику, в первую очередь из-за отсутствия рандомизированных контролируемых испытаний в исследовательской базе. [86] [87] [88]
Заказанный в 2020 году обзор, опубликованный Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании, пришел к выводу, что качество доказательств результатов применения блокаторов полового созревания (для психического здоровья, качества жизни и влияния на гендерную дисфорию) было очень низким на основе модифицированного подхода GRADE , но что вполне вероятно, что результаты были бы хуже без лечения. [89] Последующий систематический обзор подтвердил выводы отчета NICE, заключив, что имеющиеся в настоящее время исследования имеют «значительные концептуальные и методологические недостатки». [90] [34] Обзор доказательств 2024 года от имени Cass Review пришел к аналогичному выводу. [91]
Обзор NICE подвергся критике со стороны WPATH , EPATH и статьи Кэла Хортона в Международном журнале здоровья трансгендеров за исключение исследований, объединяющих блокаторы полового созревания и гормональную терапию, а также со стороны родителей трансгендерной молодежи за исключение доказательств ее безопасности при использовании, хотя и в гораздо более молодом возрасте, цисгендерной молодежью, проходящей лечение преждевременного полового созревания . [92] [93] Хортон раскритиковал обзор за приоритетность высококачественных доказательств в соответствии с подходом GRADE , который определяет рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) как «высококачественные», поскольку РКИ широко считаются неосуществимыми и неэтичными для трансгендерной молодежи, если тем, кто находится в контрольной группе, отказывают в медицинском лечении. [92] Хортон также утверждал, что он не следовал руководству GRADE, которое гласит, что «доказательства низкого или очень низкого качества могут привести к сильной рекомендации», не принимая во внимание исследования низкого качества при формировании рекомендаций по обзору доказательств. [92]
Министерство здравоохранения Финляндии также пришло к выводу, что не существует научно обоснованных методов оказания медицинской помощи несовершеннолетним с гендерной дисфорией. [94] Их руководящие принципы разрешают использование блокаторов полового созревания для несовершеннолетних в каждом конкретном случае. [95]
Блокаторы полового созревания не получили одобрения FDA для использования у детей-трансгендеров, и вместо этого выдаются «не по назначению». [47] Практика назначения не по назначению распространена в детской медицине, поскольку многие препараты не содержат специфической для детей информации в их разрешении на продажу или одобрении. Врачи используют свое профессиональное суждение, чтобы решить, как использовать эти препараты, и сам термин «не по назначению» не указывает на неправильное, незаконное или экспериментальное использование лекарства. [96] По словам эксперта по детской эндокринологии Брэда Миллера, фармацевтические компании, которые производят блокаторы полового созревания для детей с гендерной дисфорией, отказались подавать их на одобрение FDA, потому что это будет стоить слишком много денег и «потому что (лечение трансгендеров) было политической щекотливой темой». [47]
Назначение блокаторов полового созревания стало поляризующим вопросом в международном масштабе. С одной стороны, противники использования блокаторов полового созревания утверждают, что несовершеннолетние не способны дать осознанное согласие, лечение мешает типичному развитию гендерной идентичности, и существуют высокие показатели детранзишна после полового созревания, что делает лечение неэффективным. [97] [98] [99] С другой стороны, сторонники утверждают, что существуют психологические и развивающие преимущества блокаторов полового созревания, которые могут перевешивать риски, связанные с лечением, такие как более низкий риск депрессии и уменьшение поведенческих проблем. [100] [98] В Соединенных Штатах растущее разногласие между противниками и сторонниками привело к распространению дезинформации и, как следствие, к принятию антитрансгендерного («антитранс») законодательства. [101] [102] [103] [104]
Информированное согласие :
Группы продолжают развивать дискуссию об осознанном согласии. Исследование 2019 года показало, что необходим «междисциплинарный подход», «чтобы гарантировать получение значимого согласия» и начало лечения с прочной этической основой. [105] Редакционная статья 2021 года добавляет прагматичную точку зрения, утверждая, что «непропорционально большое внимание уделяется неспособности молодых людей предоставить медицинское согласие» и что «с этической точки зрения важно то, есть ли у человека достаточно веская причина для желания лечения». [106] Биоэтик Маура Прист разделяет эту точку зрения. Она утверждает, что даже при отсутствии родительского разрешения использование блокаторов полового созревания может смягчить любые неблагоприятные последствия для семейных отношений в доме трансгендерного ребенка и что психологических издержек, связанных с нелеченной гендерной дисфорией у детей, можно избежать. [100] Другой биоэтик, Флоренс Эшли , добавляет, что консультирование и просвещение родителей трансгендерной молодежи также может быть полезным для семейных отношений. [107]
Блокаторы полового созревания в США:
В апреле 2021 года Арканзас принял запрет на лечение несовершеннолетних младше 18 лет блокаторами полового созревания , но он был временно заблокирован федеральным судьей за неделю до вступления закона в силу. [108] [109] В апреле 2022 года Алабама приняла запрет на получение блокаторов полового созревания несовершеннолетними младше 19 лет и сделала назначение врачом блокаторов полового созревания несовершеннолетнему уголовным преступлением с наказанием до десяти лет тюрьмы. [110] Закон Алабамы был частично заблокирован федеральным судьей через несколько дней после вступления закона в силу. [111] [112] В августе 2022 года Флорида запретила Medicaid покрывать расходы на лечение, подтверждающее гендер, включая блокаторы полового созревания. [113]
По состоянию на июль 2024 года 26 штатов ввели в той или иной форме запрет на уход за несовершеннолетними, подтверждающий гендер, но не все из них запрещают блокаторы полового созревания. В настоящее время только в 18 из 26 штатов действуют полные запреты, которые полностью вступили в силу. В шести штатах действуют только частичные запреты, а в двух в настоящее время заблокировано вступление в силу. В то время как некоторые штаты запретили все формы медицинского перехода, другие запретили только определенные виды, такие как хирургия. В шести штатах есть исключения, которые позволяют несовершеннолетним, которые уже получали уход за половым созреванием до запрета, продолжать свое лечение. [114] В настоящее время все 26 штатов делают исключения для блокаторов полового созревания, гормонов и хирургии для цисгендерных и интерсекс-детей. [114] Только один штат, Западная Вирджиния, делает исключения в случаях «тяжелой дисфории». Также в настоящее время есть только один штат, Миссури, в котором действует запрет, срок действия которого истекает через определенный период времени. Почти все штаты с ограничениями включают конкретные положения со штрафами для поставщиков, а 4 штата включают положения, направленные на родителей или опекунов. [114] Еще 4 штата включают законы/политику, которые влияют на должностных лиц школ, таких как учителя и консультанты, среди прочих. [114]
В ответ на эти запреты многие контролируемые демократами штаты пошли в противоположном направлении и приняли законы, защищающие доступ к гендерно-подтверждающей помощи для несовершеннолетних и взрослых. Эти законы, часто называемые законами «щита», часто явно объединяют защиту гендерно-подтверждающей помощи и абортов и охватывают различные меры защиты, включая защиту как поставщиков, так и пациентов от наказания, обязывая страховщиков покрывать процедуры и выступая в качестве «штатов-убежищ», которые защищают пациентов, приезжающих в штат из других штатов, которые запретили такое лечение, среди прочего. [115] По состоянию на июнь 2024 года 16 штатов и округ Колумбия приняли «щитовые» законы.
Обзор Касса в Великобритании был процитирован в законодательстве Индианы о запрете блокаторов полового созревания. [116]
Некоторые запреты штатов США на гендерно-подтверждающую помощь, включая блокаторы полового созревания, были объявлены неконституционными. [117] Более того, запреты на блокаторы полового созревания подвергались критике, поскольку правительства вмешивались в отношения пациента и врача и отнимали у родителей и семей право принимать решения о медицинском обслуживании для их детей. [118] [119] Запреты на уровне штатов на гендерно-подтверждающую помощь, включая блокаторы полового созревания, в Соединенных Штатах привели к тому, что некоторые семьи с детьми-трансгендерами были вынуждены переехать из своих штатов. [120] [121] [122]
Блокаторы полового созревания в Италии:
Итальянский национальный комитет по биоэтике и Итальянское агентство по лекарственным средствам продемонстрировали поддержку использования блокаторов полового созревания у подростков с гендерной дисфорией, расширив охват, добавив их в список лекарств, покрываемых Национальной службой здравоохранения. [123] Тем не менее, проблемы с доступом к препаратам блокаторам полового созревания сохраняются. Для лечения должны быть соблюдены определенные клинические критерии, включая комплексные медицинские обследования, согласие родителей и исчерпание всех других клинических вмешательств. [123]
Блокаторы полового созревания в Канаде:
Закон Британской Колумбии о младенцах 1996 года предоставляет несовершеннолетним юридические полномочия по принятию решений, если они могут дать согласие на клиническое вмешательство, и их поставщик медицинских услуг считает, что это в их интересах. [124] В результате поставщики медицинских услуг обязаны оценивать, имеют ли их пациенты надежное и реалистичное понимание гормональной терапии, рисков, преимуществ и альтернатив. Хотя некоторые внедряют модель ухода, подтверждающую гендер, в практику, другие демонстрируют нежелание назначать блокаторы полового созревания. [125]
Качественное исследование, изучающее опыт трансгендерной молодежи в поиске и получении гендерно-подтверждающей помощи в канадских специализированных клиниках, показывает сочетание положительных и отрицательных результатов. [126] Люди сообщали об улучшении своего благополучия, разочаровании в протоколах лечения и списках ожидания, а также о беспокойстве по поводу своего пути перехода. [126]
Более дюжины крупных американских и австралийских медицинских ассоциаций, а также Всемирная профессиональная ассоциация по здоровью трансгендеров (WPATH) [127] и Эндокринологическое общество [128] в целом поддерживают блокаторы полового созревания для трансгендерной молодежи и выступили против попыток ограничить их использование. В Европе, однако, некоторые медицинские группы и страны заняли более осторожную позицию после обзоров доказательной базы, препятствуя или ограничивая использование блокаторов полового созревания. [129] [47]
Королевский австралийский колледж врачей , Королевский австралийский колледж врачей общей практики , Австралийское эндокринное общество и AusPATH поддерживают доступ к блокаторам полового созревания для трансгендерной молодежи. [12]
По данным Канадского педиатрического общества , «текущие данные показывают, что блокаторы полового созревания безопасны при правильном использовании, и их следует рассматривать как вариант в более широком контексте психического и психосоциального здоровья пациента». [130]
В 2020 году Финляндия пересмотрела свои рекомендации, отдав приоритет психотерапии над медицинским переходом, [131] однако Совет по выбору в здравоохранении разрешает использование блокаторов полового созревания у детей-трансгендеров после индивидуальной оценки каждого случая, если нет медицинских противопоказаний. [132] [133]
Дети-трансгендеры во Франции имеют право на блокаторы полового созревания с разрешения родителей в любом возрасте и обычно получают их в возрасте 15 или 16 лет. [134]
«Национальная медицинская академия Франции в 2022 году рекомендовала проявлять «максимальную осторожность» в отношении использования блокаторов полового созревания и/или гормонов перехода у детей и подростков».
— Европа и дебаты о блокаторах полового созревания
В 2022 году Национальная медицинская академия Франции призвала к осторожности при рассмотрении блокаторов полового созревания из-за возможных побочных эффектов, включая «влияние на рост, ослабление костей [и] риск бесплодия». [135] [134] Это изменение в рекомендациях не изменило реальную практику. [134]
Использование блокаторов полового созревания среди трансгендерной молодежи поддерживается:
Министерство здравоохранения, благосостояния и спорта Нидерландов публикует руководящие принципы, рекомендующие использование блокаторов полового созревания у трансгендерных подростков, находящихся, по крайней мере, на стадии Таннера II, с информированного согласия и одобрения эндокринолога. [137] Эти руководящие принципы, опубликованные в 2016 году, одобрены следующими голландскими медицинскими организациями:
Каролинский институт Швеции , администратор второй по величине больничной системы в стране, объявил в марте 2021 года, что он прекратит предоставление блокаторов полового созревания или кросс-половых гормонов детям до 16 лет. Кроме того, Каролинский институт изменил свою политику, прекратив предоставление блокаторов полового созревания или кросс-половых гормонов подросткам в возрасте 16–18 лет за пределами одобренных клинических испытаний. [138] 22 февраля 2022 года Национальный совет по здравоохранению и социальному обеспечению Швеции заявил, что блокаторы полового созревания следует использовать только в «исключительных случаях», и сказал, что их использование подкреплено «неопределенной наукой». [139] [140]
Однако другие поставщики в Швеции продолжают предоставлять блокаторы полового созревания, и профессиональное суждение клинициста определяет, какие методы лечения рекомендуются или не рекомендуются. Молодежь может получить доступ к гендерно-подтверждающей помощи, когда врачи считают это необходимым с медицинской точки зрения. Лечение не запрещено в Швеции и предлагается как часть ее национальной службы здравоохранения. [140] [141] [142]
В 2020 году Норвежское управление здравоохранения , правительственный орган, который разрабатывает руководящие принципы в области здравоохранения, выпустило руководство по гендерному несоответствию, в котором рекомендовалось использовать блокаторы полового созревания в возрасте от 2-й стадии по шкале Таннера до 16 лет после междисциплинарной оценки, заявив, что они являются обратимыми, и нет никаких надежных доказательств неблагоприятных долгосрочных эффектов. [143] [144] [134]
В 2023 году Норвежский совет по расследованиям в сфере здравоохранения, независимая неправительственная организация, опубликовала необязательный отчет, в котором установила, что «недостаточно доказательств для использования блокаторов полового созревания и лечения кросс-половыми гормонами у молодых людей», и рекомендовала изменения в соответствии с осторожным подходом Швеции и Финляндии. [145] [146] Норвежский совет по расследованиям в сфере здравоохранения не несет ответственности за разработку политики здравоохранения, а Директорат, который несет ответственность, не выполнил рекомендации, хотя и заявил, что рассматривает их. [145] [143] [134] В социальных сетях распространилась ложная информация о том, что Норвегия запретила гендерно-подтверждающую помощь. [143]
С мая 2024 года назначение блокаторов полового созревания новым пациентам младше 18 лет для лечения гендерной дисфории запрещено как для частной медицинской практики (законом, принятым парламентом в мае [147] [148] ), так и для официального государственного здравоохранения — Национальной службы здравоохранения (NHS), которая прекратила их использование ранее после обзора Касса , за исключением использования в клинических исследовательских испытаниях. [149]
Оглядываясь назад, 30 июня 2020 года NHS изменила свой веб-сайт, заменив заявление о том, что блокаторы полового созревания являются «полностью обратимыми» и что «лечение обычно можно прекратить в любое время»; на «мало что известно о долгосрочных побочных эффектах гормональных или блокаторов полового созревания у детей с гендерной дисфорией». [150]
Решение Высокого суда правосудия Англии и Уэльса по делу « Белл против Тавистока» постановило, что дети младше 16 лет не имеют права давать осознанное согласие на прием блокаторов полового созревания, однако в сентябре 2021 года Апелляционный суд отменил это решение .
В 2022 году Британская медицинская ассоциация выступила против ограничений на блокаторы полового созревания [151] , а Национальная служба здравоохранения ограничила их использование для детей младше 16 лет централизованно проводимыми клиническими исследованиями. [152] [153]
В обзоре Cass от апреля 2024 года говорилось, что не было достаточных доказательств для обоснования широкого использования блокаторов полового созревания при гендерной дисфории, и что необходимы дополнительные исследования для предоставления доказательств эффективности этого лечения с точки зрения снижения стресса и улучшения психологического функционирования. [154] Это привело к фактическому мораторию на плановое предоставление блокаторов полового созревания при гендерной дисфории в NHS England и NHS Scotland за пределами клинических испытаний, [155] [16] [156] и последующему запрету частного назначения блокаторов полового созревания в Соединенном Королевстве. [157] [158] [159]
Дети, которые уже получают блокаторы полового созревания через NHS England, смогут продолжить свое лечение. [160] NHS England надеется провести исследование использования блокаторов полового созревания к декабрю 2024 года, при этом критерии приемлемости еще не определены. [161]
В июле 2024 года Королевский колледж врачей общей практики заявил, что пациентам младше 18 лет ни один врач общей практики не должен назначать блокаторы полового созревания вне клинических испытаний, а назначение гормонов, подтверждающих пол, должно быть оставлено специалистам. Они подтвердили, что будут полностью выполнять рекомендации обзора Касса. [162]
С 1993 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) поддерживает использование блокаторов полового созревания для лечения преждевременного полового созревания. [163] В настоящее время в соответствии с правилами FDA использование блокаторов полового созревания считается разрешенным для лечения центрального преждевременного полового созревания. [164] [165]
В течение многих лет FDA , Эндокринологическое общество , Американская академия педиатрии (AAP) и многие другие педиатрические ассоциации поддерживали использование аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) при центральном преждевременном половом созревании (ЦПП). [166] Доступ к лечению зависит от классификации преждевременного полового созревания, а также других рекомендаций, принятых Эндокринологическим обществом. [167] Чтобы определить, испытываете ли вы преждевременное половое созревание и должны ли вы получать лечение, ваш врач должен изучить историю болезни, провести физический осмотр, анализ крови и сделать рентген. [168]
В 2009 году детское эндокринное общество Лоусона Уилкинса и Европейское общество детской эндокринологии опубликовали консенсусное заявление, в котором подчеркивается эффективность аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) при раннем центральном преждевременном половом созревании. [169] Они подтвердили, что использование аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) оказало положительное влияние на увеличение роста взрослых. [169] [170] Однако эти эндокринные общества считают, что необходимо провести дополнительные исследования, прежде чем рутинно предлагать ГнРГ для других состояний. [169] Все еще существует некоторая неопределенность относительно эффективности ГнРГ при использовании для других состояний.
В настоящее время в соответствии с правилами FDA использование блокаторов полового созревания у детей с гендерной дисфорией считается не по назначению. [171]
Использование блокаторов полового созревания среди молодежи, испытывающей гендерную дисфорию, было поддержано следующими организациями:
С 2010-х годов Эндокринологическое общество , WPATH и многие другие профессиональные ассоциации опубликовали руководящие принципы, поддерживающие использование блокировки полового созревания у пациентов с тяжелой гендерной дисфорией. [180] В результате доступ к лечению зависит от клинических практических рекомендаций и оценок, установленных профессиональными организациями. [181] [182] Эндокринологическое общество и WPATH опубликовали критерии приемлемости для молодежи, обращающейся за помощью по поводу гендерной дисфории. [181] Они рекомендуют использовать подавление полового созревания, как только есть профессиональный диагноз гендерной дисфории, гендерная дисфория ухудшается с началом полового созревания, половое созревание началось и стадия Таннера не менее 2. [181] [182]
Увеличилось число молодых людей, обращающихся за медицинской помощью, подтверждающей гендер. [181] [183] Расширение медицинского охвата и осведомленность общества о трансгендерной молодежи могут привести к изменению доступности стандартной медицинской помощи. [4] В сентябре 2023 года группа медицинских работников, родителей и организаций подала петицию в FDA, призывая к регулированию использования блокаторов полового созревания не по назначению у молодежи с гендерной дисфорией. [184] Правые группы, такие как Gender Dysphoria Alliance, Foundation Against Intolerance and Racism (FAIR) in Medicine и Gender-exploratory Therapy Alliance, призвали FDA устранить дезинформацию и провести долгосрочные исследования использования блокаторов полового созревания не по назначению. [184]
Несколько исследований, в которых изучались психологические эффекты подавления полового созревания как первой стадии перед возможным будущим началом терапии CSH, показали преимущества.
Часто подавление полового созревания... снижает необходимость в более поздней операции, поскольку предотвращаются физические изменения, которые в противном случае были бы необратимыми (выпячивание кадыка, облысение по мужскому типу, изменение голоса, рост груди и т. д.). Имеющиеся данные показывают, что подавление полового созревания у детей, идентифицирующих себя как TGD, обычно приводит к улучшению психологического функционирования в подростковом и молодом возрасте.
Было показано, что лечение подростков с гендерной дисфорией/гендерным несоответствием, вступающих в пубертат, аналогами ГнРГ улучшает психологическое функционирование в нескольких областях», «В будущем нам нужны более строгие оценки эффективности и безопасности эндокринных и хирургических протоколов. В частности, протоколы эндокринного лечения гендерной дисфории/гендерного несоответствия должны включать тщательную оценку следующих факторов: (1) влияние длительной задержки полового созревания у подростков на здоровье костей, функцию половых желез и мозг (включая влияние на когнитивное, эмоциональное, социальное и половое развитие);
Терапия ГнРГ предотвращает созревание первичных ооцитов и сперматогониев и может препятствовать созреванию гамет, и в настоящее время не существует проверенных методов сохранения фертильности у трансгендерных подростков раннего пубертатного возраста.
Чтобы предотвратить последствия полового созревания, не соответствующего идентичности ребенка-трансгендера, поставщики медицинских услуг могут использовать полностью обратимые препараты, которые задерживают половое созревание.
риски подавления полового созревания у молодежи с гендерной дисфорией, проходящей лечение агонистами ГнРГ, включают неблагоприятное воздействие на минерализацию костей, ухудшение фертильности и неизвестное воздействие на развитие мозга.
Хотя есть некоторые доказательства того, что подавление полового созревания может влиять на когнитивную функцию, на сегодняшний день нет доказательств, подтверждающих часто цитируемое утверждение о том, что эффекты блокаторов полового созревания полностью обратимы.
{{cite journal}}
: CS1 maint: overridden setting (link)Однако вполне вероятно, что отсутствие разницы в баллах от исходного уровня до последующего наблюдения является эффектом аналогов ГнРГ у детей и подростков с гендерной дисфорией, у которых можно было бы ожидать, что развитие вторичных половых признаков будет связано с повышенным влиянием на гендерную дисфорию, депрессию, тревожность, гнев и дистресс с течением времени без лечения.
Terveydenhuoltolain mukaan (8§) terveydenhuollon toiminnan on perustuttava näyttöön ja hyviin hoito- ja toimintakäytäntöihin. Alaikäisten osalta tutkimusnäyttöön perustuvia terveydenhuollon menetelmiä ei ole.[Согласно Закону о здравоохранении (раздел 8), деятельность в области здравоохранения должна основываться на фактических данных, а также на надлежащей практике ухода и эксплуатации. Не существует научно обоснованных методов оказания медицинской помощи несовершеннолетним.]
призвала трансгендерных людей получать медицинскую помощь «в условиях, соответствующих их гендерной идентичности», а лиц моложе 18 лет — получать лечение «в соответствии с существующими принципами согласия», что требует от них полного понимания того, что происходит.