stringtranslate.com

Диаминфторид серебра

Диаминфторид серебра (SDF), также известный как диаминфторид серебра в большинстве стоматологических публикаций (хотя это неправильное химическое название), является местным лекарственным средством, используемым для лечения и профилактики кариеса зубов (разрушения зубов) и снятия гиперчувствительности дентина . [1] Это бесцветная (большинство продуктов) или синеватая (Advantage Arrest, SilverSense SDF) жидкость без запаха, состоящая из ионов серебра, аммония и фторида при pH 10,4 (большинство продуктов) или 13 (Riva Star). [2] Соединения аммиака снижают окислительный потенциал SDF, повышают его стабильность и помогают поддерживать постоянную концентрацию в течение определенного периода времени, что делает его безопасным для использования во рту. [3] Ионы серебра и фторида обладают антимикробными свойствами [1] и используются для реминерализации эмали и дентина на зубах для предотвращения и остановки кариеса. [4] [5]

SDF также известен как диамминовый фторид серебра, фторид серебра и фторид аммония серебра. Его часто пишут как «серебряный диаминовый фторид» (с одной буквой m ); однако это неправильное название, поскольку SDF содержит две амминовые (NH 3 ) группы, а не аминные (NH 2 ) группы. [6]

На основании текущих, наилучших имеющихся доказательств, SDF может использоваться лицензированными стоматологами. В Великобритании это классифицируется как « не по назначению » [7] использование местного лекарственного средства для остановки кариеса, поскольку оно лицензировано для лечения гиперчувствительности дентина. [1] Оно подкреплено надежной, обширной доказательной базой [8] [9] [10] [11] в отношении его эффективности и может использоваться при условии соблюдения следующих критериев: есть совокупность доказательств, подтверждающих его эффективность; и нет альтернативного лицензированного лекарственного средства. [12]

Продукт был одобрен для продажи Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США как медицинское устройство II класса для лечения гиперчувствительности зубов [13] и был классифицирован как «эффективное, действенное, справедливое и безопасное средство профилактики кариеса» Институтом медицины и Целями тысячелетия Всемирной организации здравоохранения в 2009 году [1].

Он включен в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [14]

Названия брендов

Показания и противопоказания к применению СДФ

Показания

Информационный буклет для пациента с SDF, демонстрирующий побочный эффект изменения цвета SDF с фотографиями до и после лечения
Пример информационного буклета для пациентов SDF для родителей и детей, позволяющего обсудить лечение. На нем показаны зубы с кариесом до и после лечения SDF, где кариес приобрел темные пятна.

Применение SDF показано в перечисленных ниже клинических ситуациях.

Пациенты

Зубы

Противопоказания

Применение СДФ противопоказано в следующих случаях:

Пациенты

Зубы

Способ действия

Механизм действия SDF хорошо документирован, но остается спорным. Розенблатт и др. [1] подытожили, как каждый из компонентов SDF играет свою роль в подавлении видов микроорганизмов, вызывающих кариес зубов . Чем выше концентрация фторида в соединении, тем эффективнее его механизмы ингибирования образования бактериальной биопленки . Фториды могут связываться со стенками бактериальных клеток, ингибируя ферментативные процессы, связанные с поглощением сахара и метаболизмом углеводов , тем самым создавая поверхность, более устойчивую к растворению кислотой. [2] [22]

Аналогично, серебро в SDF убивает кариесогенные бактерии, взаимодействуя с ДНК и клеточными белками . Это приводит к прекращению клеточного метаболизма, предотвращая синтез клеточной стенки бактерий и синтез ДНК, а также выработку АТФ. Эти действия разрушают биопленки зубного налета и впоследствии останавливают кариес зубов. [22] [23]

SDF затвердевает кариозный дентин, становясь в два раза тверже здорового дентина [24]

Воздействие на кариесогенные бактерии

Подсчет колониеобразующих единиц (КОЕ) и исследования многовидовых кариозных биопленок проводились с целью изучения действия SDF на кариесогенные бактерии. [2] Количество КОЕ Streptococci mutans , Actinomyces naeslundii , Lactobacillus acidophilus , Streptococcus sobrinus , Lactobacillus rhamnosus (все эти бактерии тесно связаны с кариозным процессом) было значительно ниже как на поверхностях дентина , так и на деминерализованном дентине, обработанном SDF, по сравнению с нанесением воды. SDF также подавляет прилипание S.mutans к поверхностям зубов. [2]

Таргино и др. (2014) сообщили, что минимальная бактериальная концентрация и минимальная ингибирующая концентрация SDF для S.mutans составляли 50,0 мкг/мл и 33,3 мкг/мл соответственно. [25] Это показывает, что SDF как соединение обладает лучшим бактерицидным эффектом, чем нитрат аммония серебра и фторид натрия (обычно встречаются в зубных пастах ). [26] [27]

Влияние на органическое содержание дентина

Пораженный кариозным дентином слой в зубах можно определить по наличию неповрежденных коллагеновых волокон . Исследования показали, что большее количество неповрежденных коллагеновых волокон остается на поверхностях дентина (перпендикулярно эмалево-дентинному соединению) при обработке SDF по сравнению с водой. [2]

SDF ингибирует протеолитическую активность, такую ​​как ферментативная деградация коллагеновых волокон матриксными металлопротеиназами ММП-2, 8 и 9. [2] Кроме того, SDF останавливает деградацию цистеиновых катепсинов , которые также отвечают за деградацию коллагена дентина. [23]

Рекомендуемая концентрация

Систематический обзор, проведенный Контрерасом и соавторами в 2017 году, пришел к выводу, что концентрации SDF 30% и 38% были наиболее эффективными для остановки кариеса. [28] Одно из клинических испытаний в этом систематическом обзоре показало, что 38% SDF значительно более эффективен для профилактики кариеса молочных зубов, с 80% меньшим количеством новых поражений молочных зубов и 65% меньшим количеством новых поражений первых постоянных моляров. [29] Йи и соавторы (2009) сравнили эффективность 38% и 12% SDF, с использованием или без использования восстанавливающего агента для остановки кариеса. За 24-месячный период был сделан вывод, что наблюдался более высокий уровень остановки поражений в зубах, обработанных 38% SDF (с восстанавливающими агентами и без них) по сравнению с 12% SDF. [30]

Частота применения

Рандомизированное клиническое исследование, проведенное Чжи и соавторами (2012), показало, что увеличение частоты нанесения SDF с одного до двух раз в год увеличивает скорость остановки кариеса. [31] Американская академия детской стоматологии (AAPD) рекомендует проводить последующее наблюдение в течение 2–4 недель для оценки остановки кариозных поражений, обработанных SDF. [32] [33] Если поражения, по-видимому, не остановились (т. е. стали темными и твердыми на ощупь), они предлагают повторить нанесение. Последующее восстановление кариозного поражения может быть показано после нанесения SDF для восстановления эстетики. Если эти поражения не восстанавливаются после нанесения SDF, AAPD рекомендует нанесение дважды в год, так как это показало повышенную скорость остановки кариозных поражений по сравнению с ежегодным нанесением. [34]

Максимальная доза

Средняя LD50 у мышей и крыс при пероральном введении составила 520 мг/кг, а при подкожном введении — 380 мг/кг. Подкожный путь введения взят здесь как наихудший сценарий. Одна капля (32,5 мкл ) является достаточным материалом для лечения 5 зубов и содержит 12,35 мг фторида диамина серебра. Предполагая, что самый маленький ребенок с кариесом будет весить около 10 кг, доза составит 1,235 мг/кг ребенка. Исходя из этого, UCSF рекомендовал 1 каплю на 10 кг веса тела за один визит. [15]

FDA США пересмотрело предельную дозу на основе всех доказательств для многоцентрового клинического исследования в США, спонсируемого NIH и FDA, которое проводилось UM, NYU и UIowa, и установило предельную дозу 260 мкл для любого пациента в возрасте от 12 до 59 месяцев на момент начала исследования. Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03649659.

Меры предосторожности и побочные эффекты

Основной побочный эффект SDF немедицинский и заключается в заметном черном окрашивании кариозной ткани зуба в местах нанесения раствора. [35]

SDF оставляет пятна на большинстве вещей, к которым прикасается, включая кожу, слизистые оболочки, одежду и рабочие поверхности. Чу и др. сообщили о первом современном клиническом испытании SDF, что пятно в целом приемлемо, и «примерно 7% родителей отметили наличие потемневших зубов». [36]

Еще одним побочным эффектом является интенсивный горький металлический привкус, который проходит через несколько минут.

Никаких серьезных побочных реакций (например, опасных для жизни реакций, госпитализации, токсичности или смерти) в научной литературе не сообщалось. Было проведено два исследования безопасности на детях. [37] [38]

Фармакокинетические исследования у взрослых не обнаружили никаких побочных эффектов и продемонстрировали отсутствие какого-либо увеличения фторида в крови. Наблюдалось увеличение сывороточного серебра. [39]

Систематические обзоры [40] [15] [11] [41] [42] [28] [32] [19] [1] сообщили о побочных реакциях после использования SDF. Эти реакции проявлялись в виде небольших белых поражений слизистой оболочки полости рта, которые заживали в течение 48 часов. Кроме того, зонтичный обзор Seifo et al. (2020) не сообщил о каких-либо серьезных побочных реакциях. [8]

Остановка развития кариеса

История

Ссылки

  1. ^ abcdef Rosenblatt A, Stamford TC, Niederman R (февраль 2009 г.). «Фторид диамина серебра: «пульа фторида серебра» от кариеса»". Журнал стоматологических исследований . 88 (2): 116–25. doi :10.1177/0022034508329406. PMID  19278981. S2CID  30730306.
  2. ^ abcdef Zhao IS, Gao SS, Hiraishi N, Burrow MF, Duangthip D, Mei ML и др. (апрель 2018 г.). «Механизмы действия фторида диамина серебра на остановку кариеса: обзор литературы». обзор. International Dental Journal . 68 (2): 67–76. doi : 10.1111/idj.12320 . hdl : 10722/242975. PMC 9378923. PMID 28542863  . 
  3. ^ abc Subbiah GK, Gopinathan NM (2018). «Эффективен ли фторид диамина серебра в профилактике и остановке кариеса у пожилых людей? Систематический обзор». Журнал Международного общества профилактической и общественной стоматологии . 8 (3): 191–199. doi : 10.4103/jispcd.JISPCD_99_18 . PMC 5985673. PMID  29911054 . 
  4. ^ Burgess JO, Vaghela PM (февраль 2018 г.). «Фторид диамина серебра: успешное противокариозное решение с ограничениями». Advances in Dental Research . 29 (1): 131–134. doi : 10.1177/0022034517740123 . PMID  29355424.
  5. ^ ab Horst JA (февраль 2018 г.). «Фторид серебра как средство лечения кариеса зубов». Advances in Dental Research . 29 (1): 135–140. doi :10.1177/0022034517743750. PMC 6699125. PMID  29355428 . 
  6. ^ Lo EC, Duangthip (11 сентября 2018 г.). «Нереставрационные подходы к лечению кариозных поражений дентина с полостями: фторид серебра». В Coelho S, Takeshita EM (ред.). Детская реставрационная стоматология . Springer. стр. 143. ISBN 978-3-319-93426-6.
  7. ^ «Несанкционированное или нелицензированное использование лекарств: ответственность врачей». GOV.UK . Получено 2020-04-09 .
  8. ^ abc Seifo N, Cassie H, Radford JR, Innes NP (июль 2019 г.). «Фторид диамина серебра для лечения кариозных поражений: общий обзор». BMC Oral Health . 19 (1): 145. doi : 10.1186/s12903-019-0830-5 . PMC 6626340 . PMID  31299955. 
  9. ^ ab Trieu A, Mohamed A, Lynch E (февраль 2019 г.). «Сравнение фторида диамина серебра и фторида натрия для остановки кариеса дентина у детей: систематический обзор и метаанализ». Scientific Reports . 9 (1): 2115. Bibcode :2019NatSR...9.2115T. doi :10.1038/s41598-019-38569-9. PMC 6376061 . PMID  30765785. 
  10. ^ ab Chibinski AC, Wambier LM, Feltrin J, Loguercio AD, Wambier DS, Reis A (2017). «Фторид диамина серебра эффективен в контроле прогрессирования кариеса молочных зубов: систематический обзор и метаанализ». Caries Research . 51 (5): 527–541. doi : 10.1159/000478668. PMID  28972954. S2CID  5129645.
  11. ^ ab Gao SS, Zhao IS, Hiraishi N, Duangthip D, Mei ML, Lo EC, Chu CH (октябрь 2016 г.). «Клинические испытания фторида диамина серебра в остановке кариеса у детей: систематический обзор». JDR Clinical and Translational Research . 1 (3): 201–210. doi : 10.1177/2380084416661474 . hdl : 10722/234467 . PMID  30931743.
  12. ^ Сейфо Н., Робертсон М., Маклин Дж., Блейн К., Гросс С., Милн Р. и др. (январь 2020 г.). «Использование фторида диамина серебра (SDF) в стоматологической практике». British Dental Journal . 228 (2): 75–81. doi :10.1038/s41415-020-1203-9. PMID  31980777. S2CID  210880141.
  13. ^ «510(k) Предпродажное уведомление».
  14. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
  15. ^ abcdefghi Horst JA, Ellenikiotis H, Milgrom PL (январь 2016 г.). «Протокол UCSF по остановке кариеса с использованием фторида диамина серебра: обоснование, показания и согласие». Журнал Калифорнийской стоматологической ассоциации . 44 (1): 16–28. doi :10.1080/19424396.2016.12220962. PMC 4778976. PMID  26897901 . 
  16. ^ Тветман С., Дхар В. (2015). «Доказательства эффективности современных методов лечения для профилактики и лечения раннего детского кариеса». Детская стоматология . 37 (3): 246–53. PMID  26063553.
  17. ^ abcd Crystal YO, Marghalani AA, Ureles SD, Wright JT, Sulyanto R, Divaris K, Fontana M, Graham L (сентябрь 2017 г.). «Использование фторида диамина серебра для лечения кариеса зубов у детей и подростков, включая лиц с особыми потребностями в области здравоохранения». Детская стоматология . 39 (5): 135–145. PMID  29070149.
  18. ^ "Минимально инвазивное лечение гипоминерализации молярных резцов". Решения в стоматологии . 6 ноября 2018 г. Получено 2020-04-09 .
  19. ^ ab Oliveira BH, Cunha-Cruz J, Rajendra A, Niederman R (август 2018 г.). «Контроль кариеса на открытых поверхностях корней с помощью фторида диамина серебра: систематический обзор с метаанализом». Журнал Американской стоматологической ассоциации . 149 (8): 671–679.e1. doi :10.1016/j.adaj.2018.03.028. PMC 6064675. PMID  29805039 . 
  20. ^ Mei ML, Lo EC, Chu CH (февраль 2016 г.). «Клиническое использование фторида диамина серебра в стоматологическом лечении». Сборник непрерывного образования в стоматологии . 37 (2): 93–8, quiz100. PMID  26905088.
  21. ^ Crystal YO, Niederman R (январь 2019 г.). «Обновление в доказательной стоматологии о фториде диамина серебра». Dental Clinics of North America . 63 (1): 45–68. doi :10.1016/j.cden.2018.08.011. PMC 6500430. PMID  30447792 . 
  22. ^ ab Savas S, Kucukyılmaz E, Celik EU, Ates M (2015). «Влияние различных антибактериальных агентов на эмаль в модели кариеса биопленки». первичный. Journal of Oral Science . 57 (4): 367–72. doi : 10.2334/josnusd.57.367 . PMID  26666861.
  23. ^ ab Mei ML, Ito L, Cao Y, Li QL, Chu CH, Lo EC (март 2014 г.). «Ингибирующее действие фторидов диамина серебра на цистеиновые катепсины». первичный. Журнал стоматологии . 42 (3): 329–35. doi : 10.1016/j.jdent.2013.11.018 . PMID  24316241.
  24. ^ Chu CH, Lo EC (июнь 2008 г.). «Микротвердость дентина молочных зубов после нанесения фторида на поверхность». первичный. Журнал стоматологии . 36 (6): 387–91. doi : 10.1016/j.jdent.2008.02.013. hdl : 10722/67101 . PMID  18378377.
  25. ^ Targino AG, Flores MA, dos Santos Junior VE, de Godoy Bené Bezerra F, de Luna Freire H, Galembeck A, Rosenblatt A (август 2014 г.). «Инновационный подход к лечению кариеса у детей. Новое противокариесное средство». основной. Журнал материаловедения: Материалы в медицине . 25 (8): 2041–7. doi :10.1007/s10856-014-5221-5. PMID  24818873. S2CID  12691236.
  26. ^ Suzuki T, Tsutsumi N, Sobue S, Suginaka H (1976). «Влияние диамминового фторида серебра на образование зубного налета Streptococcus mutans». первичный. Японский журнал биологии полости рта . 18 (3): 268–278. doi : 10.2330/joralbiosci1965.18.268 .
  27. ^ Li YJ (июнь 1984 г.). «[Влияние раствора аммиачного фторида серебра на профилактику и подавление кариеса]». Чжунхуа Коу Цян Кэ За Чжи [Китайский журнал стоматологии] . 19 (2): 97–100. PMID  6596183.
  28. ^ abc Contreras V, Toro MJ, Elías-Boneta AR, Encarnación-Burgos A (2017). «Эффективность фторида диамина серебра в профилактике и остановке кариеса: систематический обзор литературы». вторичный. Общая стоматология . 65 (3): 22–29. PMC 5535266. PMID  28475081 . 
  29. ^ Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M (август 2005 г.). «Эффективность фторида диамина серебра для снижения кариеса молочных зубов и первых постоянных моляров школьников: 36-месячное клиническое исследование». первичный. Журнал стоматологических исследований . 84 (8): 721–4. doi :10.1177/154405910508400807. PMID  16040729. S2CID  26829520.
  30. ^ Йи Р., Холмгрен С., Малдер Дж., Лама Д., Уокер Д., ван Паленштейн Хельдерман В. (июль 2009 г.). «Эффективность фторида диамина серебра для остановки лечения кариеса». первичный. Журнал стоматологических исследований . 88 (7): 644–7. doi :10.1177/0022034509338671. PMID  19641152. S2CID  9645591.
  31. ^ Zhi QH, Lo EC, Lin HC (ноябрь 2012 г.). «Рандомизированное клиническое исследование эффективности фторида диамина серебра и стеклоиономера в остановке кариеса дентина у детей дошкольного возраста». первичный. Журнал стоматологии . 40 (11): 962–7. doi : 10.1016/j.jdent.2012.08.002. hdl : 10722/169164 . PMID  22892463.
  32. ^ abc Gao SS, Zhang S, Mei ML, Lo EC, Chu CH (февраль 2016 г.). «Реминерализация кариеса и останавливающий эффект у детей с помощью профессионально применяемого фторидного лечения — систематический обзор». вторичный. BMC Oral Health . 16 (1): 12. doi : 10.1186/s12903-016-0171-6 . PMC 4736084 . PMID  26831727. 
  33. ^ Duangthip D, Jiang M, Chu CH, Lo EC (июнь 2016 г.). «Реставрационные подходы к лечению кариеса дентина у детей дошкольного возраста: систематический обзор». вторичный. Европейский журнал детской стоматологии . 17 (2): 113–21. PMID  27377109.
  34. ^ «Руководство для пациентов: фторид диамина серебра в лечении кариозных поражений зубов*» (PDF) . Американская академия детской стоматологии . 2019–2020.
  35. ^ Patel J, Anthonappa RP, King NM (июль 2018 г.). «Оценка потенциала окрашивания фторида диамина серебра: in vitro». Международный журнал детской стоматологии . 28 (5): 514–522. doi :10.1111/ipd.12401. PMID  29974546. S2CID  49684575.
  36. ^ Chu CH, Lo EC, Lin HC (ноябрь 2002 г.). «Эффективность фторида диамина серебра и лака фторида натрия в остановке кариеса дентина у китайских детей дошкольного возраста». Журнал стоматологических исследований . 81 (11): 767–70. doi :10.1177/0810767. hdl : 10722/53198 . PMID  12407092. S2CID  208257502.
  37. ^ Milgrom P, Horst JA, Ludwig S, Rothen M, Chaffee BW, Lyalina S и др. (январь 2018 г.). «Местное применение фторида диамина серебра для остановки кариеса у детей дошкольного возраста: рандомизированное контролируемое исследование и микробиологический анализ микробов, ассоциированных с кариесом, и экспрессии генов резистентности». Journal of Dentistry . 68 : 72–78. doi :10.1016/j.jdent.2017.08.015. PMC 5748247 . PMID  28866468. 
  38. ^ Duangthip D, Fung MH, Wong MC, Chu CH, Lo EC (апрель 2018 г.). «Побочные эффекты лечения фторидом диамина серебра среди детей дошкольного возраста». Журнал стоматологических исследований . 97 (4): 395–401. doi : 10.1177/0022034517746678. hdl : 10722/253468 . PMID  29237131. S2CID  4020031.
  39. ^ Lin YS, Rothen ML, Milgrom P (июль 2018 г.). «Фармакокинетика йода и фторида после нанесения противокариесного лака у взрослых». JDR Clinical and Translational Research . 3 (3): 238–245. doi :10.1177/2380084418771930. PMC 6728447. PMID  30938600 . 
  40. ^ Duangthip D, Jiang M, Chu CH, Lo EC (апрель 2015 г.). «Нехирургическое лечение кариеса дентина у детей дошкольного возраста — систематический обзор». BMC Oral Health . 15 (1): 44. doi : 10.1186/s12903-015-0033-7 . PMC 4403709 . PMID  25888484. 
  41. ^ Hendre AD, Taylor GW, Chávez EM, Hyde S (декабрь 2017 г.). «Систематический обзор фторида диамина серебра: эффективность и применение у пожилых людей». Gerodontology . 34 (4): 411–419. doi :10.1111/ger.12294. PMID  28812312. S2CID  23063651.
  42. ^ Oliveira BH, Rajendra A, Veitz-Keenan A, Niederman R (2019). «Влияние фторида диамина серебра на профилактику кариеса молочных зубов: систематический обзор и метаанализ». Caries Research . 53 (1): 24–32. doi :10.1159/000488686. PMC 6292783. PMID  29874642 . 
  43. ^ Хорст JA, Хейма М (2019). «Профилактика кариеса зубов фторидом диамина серебра». Compend Contin Educ Dent . 40 (3): 158–163. PMID  30829497.
  44. ^ Howe PR (1917). «Метод стерилизации и одновременной пропитки металлом пораженной дентинной ткани». Dental Cosmos . 59 : 891–904.
  45. ^ Ямага Р., Нишино М., Йошида С., Йокомизо И. (1972). «Диамминовый фторид серебра и его клиническое применение». J Osaka Univ Dent Sch . 12 : 1–20. PMID  4514730.