Merck & Co., Inc. — американская многонациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Рауэе, штат Нью-Джерси , названная в честь Merck Group , основанной в Германии в 1668 году, американским подразделением которой она когда-то была. За пределами США и Канады компания ведет бизнес под названием Merck Sharp & Dohme или MSD . Это одна из крупнейших фармацевтических компаний в мире, обычно входящая в пятерку крупнейших по объему выручки. [5] [6]
Merck & Co. изначально была основана как американский филиал Merck Group в 1891 году. Merck разрабатывает и производит лекарства, вакцины, биологические терапии и продукты для здоровья животных. У нее есть несколько продуктов-блокбастеров, включая иммунотерапию рака , противодиабетические препараты и вакцины от ВПЧ и ветряной оспы , каждый из которых приносит значительный доход по состоянию на 2020 год. [7]
Компания занимает 71-е место в рейтинге Fortune 500 2022 года [8] и 87-е место в рейтинге Forbes Global 2000 2022 года [9] , оба рейтинга основаны на доходах 2021 года. В 2023 году место компании в рейтинге Forbes Global 2000 было 73-е. [10]
Компания разрабатывает лекарства , вакцины , биологические методы лечения и продукты для здоровья животных . В 2020 году у компании было 6 препаратов или продуктов-блокбастеров, каждый из которых принес более 1 миллиарда долларов дохода: Кейтруда ( пембролизумаб ), гуманизированное антитело, используемое в иммунотерапии рака , с доходом 14,3 миллиарда долларов в 2020 году; Янувия ( ситаглиптин ), противодиабетический препарат, используемый для лечения диабета 2 типа , с доходом 5,3 миллиарда долларов в 2020 году; Гардасил , вакцина против ВПЧ , с доходом 3,9 миллиарда долларов в 2020 году; Варивакс, вакцина против ветряной оспы, используемая для защиты от ветряной оспы , с доходом 1,9 миллиарда долларов в 2020 году; Бридион ( сугаммадекс ), препарат для нервно-мышечной блокады , с доходом 1,2 миллиарда долларов в 2020 году; и Pneumovax 23 , пневмококковая полисахаридная вакцина , выручка от которой в 2020 году составила 1,1 млрд долларов. Другие основные продукты компании включают Isentress ( ралтегравир ), антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа , выручка от продажи которого в 2020 году составила 857 млн долларов; Simponi ( голимумаб ), человеческое моноклональное антитело, используемое в качестве иммунодепрессанта , выручка от продажи которого в 2020 году составила 838 млн долларов; RotaTeq, вакцина против ротавируса , выручка от продажи которого в 2020 году составила 797 млн долларов; и Lynparza ( олапариб ), препарат для поддерживающей терапии прогрессирующего рака яичников с мутацией BRCA у взрослых, выручка от продажи которого в 2020 году составила 725 млн долларов. [1]
Подробная информация об основных продуктах Merck приведена ниже:
Merck & Co. публикует The Merck Manuals , серию медицинских справочников для врачей, медсестер, техников и ветеринаров. К ним относится Merck Manual of Diagnosis and Therapy , самый продаваемый в мире медицинский справочник. Merck Index , сборник химических соединений, издавался Merck & Co. до тех пор, пока его не приобрело Королевское химическое общество в 2012 году.
Merck & Co. ведёт своё происхождение от своей бывшей немецкой материнской компании Merck Group , которая была основана семьёй Мерк в 1668 году, когда Фридрих Якоб Мерк приобрёл аптеку в Дармштадте . [27] [28] В 1827 году Merck Group превратилась из аптеки в компанию по производству лекарств с коммерческим производством морфина . [29] Merck усовершенствовал химический процесс получения морфина из опиума , а позже представил кокаин , используемый для лечения проблем с пазухами и для добавления в напитки для повышения уровня энергии. [30]
В 1887 году уроженец Германии, давний сотрудник Merck, Теодор Вайкер отправился в Соединенные Штаты, чтобы представлять Merck Group. [31] В 1891 году, получив 200 000 долларов от E. Merck, Вайкер основал Merck & Co. со штаб-квартирой в нижнем Манхэттене. В том же году Джордж Мерк, 23-летний сын тогдашнего главы E. Merck (и внук основателя), присоединился к Вайкеру в Нью-Йорке. [32] [27] [28] Merck & Co. работала с 1891 по 1917 год как дочерняя компания Merck Group в США . [28]
После вступления США в Первую мировую войну , из-за своих связей с Германией, Merck & Co. стала объектом экспроприации в соответствии с Законом о торговле с врагом 1917 года . [33] Правительство конфисковало 80 процентов акций, принадлежавших немецкой материнской компании, и продало их. [34] В 1919 году Джордж Ф. Мерк (глава американского отделения семьи Мерк) в партнерстве с Goldman Sachs и Lehman Brothers выкупил компанию на аукционе правительства США за 3,5 миллиона долларов, но Merck & Co. осталась отдельной компанией от своей бывшей немецкой материнской компании. [35] [36] Merck & Co. владеет правами на товарный знак «Merck» в Соединенных Штатах и Канаде, в то время как ее бывшая материнская компания сохраняет права в остальном мире; право на использование названия Merck было предметом судебного разбирательства между двумя компаниями в 2016 году. [37] [38] [39] [40]
В 1925 году Джордж У. Мерк сменил своего отца Джорджа Ф. Мерка на посту президента. В 1927 году корпорация объединилась с компанией Powers- Weightman -Rosengarten Company, производителем хинина из Филадельфии. Джордж Мерк остался президентом, а Фредерик Розенгартен стал председателем совета директоров. [41] [42] В 1929 году компания HK Mulford Company объединилась с Sharp and Dohme, Inc. и принесла технологию вакцинации, включая иммунизацию кавалерийских лошадей во время Первой мировой войны и поставку дифтерийного антитоксина в Merck & Co.
В 1943 году стрептомицин был открыт в ходе финансируемой Merck исследовательской программы в лаборатории Селмана Ваксмана в Ратгерском университете . Он стал первым эффективным средством лечения туберкулеза . На момент его открытия санатории для изоляции людей, инфицированных туберкулезом, были повсеместной чертой городов в развитых странах, причем 50% умирали в течение 5 лет после поступления. [43] [44] Хотя соглашение Merck с Ратгерским университетом давало ей исключительные права на стрептомицин, по просьбе Ваксмана компания пересмотрела соглашение, вернув права университету в обмен на роялти. Затем университет заключил неисключительные лицензии с семью компаниями, чтобы обеспечить надежные поставки антибиотика. [45]
В 1950-х годах ученые компании Merck Карл Х. Бейер, Джеймс М. Спраг, Джон Э. Бэр и Фредерик К. Новелло разработали тиазидные диуретики [46] , что привело к появлению на рынке первого препарата этого класса — хлоротиазида под торговым названием Duiril в 1958 году. [47] Исследования, приведшие к открытию хлоротиазида, приведшего к «спасению неисчислимых тысяч жизней и облегчению страданий миллионов жертв гипертонии», были отмечены специальной премией в области общественного здравоохранения от Фонда Ласкера в 1975 году. [48]
В 1953 году Merck & Co. объединилась с базирующейся в Филадельфии Sharp & Dohme, Inc., став крупнейшим производителем лекарств в США. Sharp and Dohme приобрели HK Mulford Company в 1929 году, добавив вакцины против оспы в свой портфель. [49] [50] [51] [52] [53] [27] Объединенная компания сохранила торговую марку Merck в Соединенных Штатах и Канаде, а также как Merck Sharp & Dohme (MSD) за пределами Северной Америки. [40]
В 1965 году Merck & Co. приобрела Charles Frosst Ltd. из Монреаля (основанную в 1899 году), создав Merck-Frosst Canada, Inc., как свой канадский филиал и фармацевтический исследовательский центр. Merck & Co. закрыла этот центр в июле 2010 года, но воссоединилась в 2011 году как Merck Canada. [54] [55]
Морис Хиллеман , ученый из Merck, разработал первую вакцину против эпидемического паротита в 1967 году [56] , первую вакцину против краснухи в 1969 году [57] и первую трехвалентную вакцину против кори, паротита и краснухи ( вакцина MMR ) в 1971 году [58]. Частота врожденных дефектов, связанных с краснухой, снизилась с 10 000 в год в США до нуля после разработки вакцины против краснухи [59] . Хиллеман также разработал первую вакцину против гепатита B и первую вакцину против ветряной оспы , ветряной оспы [60] .
Компания была зарегистрирована в Нью-Джерси в 1970 году. Джон Дж. Хоран стал генеральным директором и председателем в 1976 году и проработал на этом посту до 1985 года. [61] Под его руководством инвестиции компании в НИОКР выросли в три раза, и Merck стала крупнейшей фармацевтической компанией в мире. [61] [62]
В 1979 году ученые компании Merck разработали ловастатин ( Мевакор ), первый препарат класса статинов . [63]
Ученые компании Merck Уильям С. Кэмпбелл и Сатоши Омура разработали ивермектин для ветеринарного применения в 1981 году, а затем в 1987–1988 годах применили его для лечения онхоцеркоза у людей под названием Мектизан; [64] сегодня это соединение используется против онхоцеркоза , лимфатического филяриатоза , чесотки и других паразитарных инфекций. [65] [66] [67]
В 1982 году компания создала совместное предприятие KBI Inc. с AstraZeneca . [68] В конце 1980-х и 1990-х годах компания также создала совместные предприятия с DuPont для доступа к опыту в области исследований и разработок, а также с Johnson & Johnson для продажи безрецептурных лекарственных средств. [ требуется ссылка ]
В 1985 году Merck получила одобрение на имипенем , первый представитель класса антибиотиков карбапенемов . Антибиотики класса карбапенемов играют важную роль в рекомендациях по лечению некоторых внутрибольничных и полирезистентных инфекций. [69] В том же году П. Рой Вагелос стал генеральным директором и председателем, сменив Хорана. [70]
В 1991 году дочерняя компания Merck Kelco была ответственна за выбросы летучих органических соединений (ЛОС) в районе Сан-Диего. В 1996 году Merck заплатила 1,8 миллиона долларов за загрязнение воздуха. Были установлены новые машины для сокращения выбросов смога на 680 000 фунтов (310 000 кг) в год. [71]
В ноябре 1993 года компания Merck & Co. приобрела Medco Containment Services за 6 миллиардов долларов. [72] [73] Спустя десять лет компания Merck & Co. выделила Medco в отдельную компанию. [74]
Программа сокращения цепочки поставок Merck была названа примером успешных изменений. Merck сократила число своих глобальных поставщиков с 40 000 до менее 10 000 в период с 1992 по 1997 год. [75]
В мае 2002 года Фонд Билла и Мелинды Гейтс приобрел акции Merck. [76]
С 2002 по 2005 год австралийский филиал Merck заплатил издательству Elsevier нераскрытую сумму за выпуск восьми выпусков медицинского журнала Australasian Journal of Bone and Joint Medicine . Хотя журнал создавал видимость независимого рецензируемого журнала, без каких-либо указаний на то, что Merck заплатила за него, журнал на самом деле перепечатывал статьи, которые изначально появлялись в других изданиях и были выгодны Merck. Вводящая в заблуждение публикация всплыла в 2009 году во время судебного процесса о причинении вреда здоровью, поданного из-за Vioxx; 9 из 29 статей во втором выпуске журнала положительно отзывались о Vioxx. [77] [78] Генеральный директор подразделения медицинских наук Elsevier Майкл Хансен признал, что такая практика «неприемлема». [79]
В 2005 году генеральный директор Рэймонд Гилмартин ушел в отставку после добровольного всемирного отзыва компанией Merck препарата Vioxx . Бывший президент по производству Ричард Кларк был назначен генеральным директором и президентом компании. [80]
В ноябре 2009 года Merck & Co. завершила слияние с Schering-Plough в сделке на сумму 41 миллиард долларов США. [81] [82] Хотя Merck & Co. на самом деле приобретала Schering-Plough, покупка была объявлена «обратным слиянием», в ходе которого «старая» Merck & Co. была переименована в Merck Sharp & Dohme, а Schering-Plough переименована в «Merck & Co., Inc.» [83] Манёвр был попыткой избежать «смены контроля» с целью сохранения прав Schering-Plough на маркетинг Remicade . Соглашение с Johnson & Johnson было достигнуто в 2011 году, в котором Merck согласилась выплатить 500 миллионов долларов. [17] [84] Merck Sharp & Dohme остаётся дочерней компанией материнской компании Merck & Co. [1]
Ричард Кларк ушел с поста генерального директора и президента компании в октябре 2011 года, а генеральным директором стал Кеннет Фрейзер . [85]
В октябре 2013 года компания Merck объявила, что сократит 8500 рабочих мест в попытке сократить свои расходы на 2,5 миллиарда долларов к 2015 году. В сочетании с 7500 сокращениями рабочих мест, объявленными в 2011 и 2012 годах, увольнения составили 20% ее рабочей силы. [86] [87]
К 2014 году исследования, проведенные в Merck, привели к одобрению FDA США 63 новых молекулярных соединений . [88]
В августе 2014 года компания Merck приобрела Idenix Pharmaceuticals за 3,85 млрд долларов. [89] [90]
В декабре 2014 года компания приобрела швейцарскую биотехнологическую компанию OncoEthix за 375 миллионов долларов. [91] [92]
В период с 2010 по 2015 год компания сократила около 36 450 рабочих мест. [93] За это время компания продала свой бизнес потребительских товаров для здоровья компании Bayer и сузила фокус компании до иммунологии, вакцин, диабета, развивающихся рынков и лекарств, используемых в больницах, таких как некоторые антибиотики. [93]
В январе 2015 года компания Merck приобрела Cubist Pharmaceuticals по цене 102 доллара за акцию наличными, что в общей сложности составило около 9,5 млрд долларов. [94]
В июле 2015 года Merck и Ablynx расширили свое 18-месячное сотрудничество в области иммуноонкологии на четыре года, что принесло потенциальные 4,4 миллиарда долларов в виде поэтапных платежей для Ablynx. [95] Компания также объявила, что потратит 95 миллионов долларов авансом на сотрудничество с cCAM Biotherapeutics и ее ранним лечением, аналогичным Keytruda. Merck & Co. привезет CM-24, антитело, предназначенное для блокирования иммунной контрольной точки CEACAM1 . [96]
В январе 2016 года Merck объявила о двух новых партнерствах: первое с Quartet Medicine и ее низкомолекулярными методами лечения боли, [97] второе с Complix, исследующим внутриклеточные раковые мишени, [98] при этом оба сотрудничества потенциально могут принести до 595 миллионов долларов и 280 миллионов долларов соответственно. Несколько дней спустя компания объявила о приобретении IOmet Pharma, при этом IOmet станет дочерней компанией Merck & Co, полностью принадлежащей Merck & Co. Приобретение включает IOmets индоламин-2,3-диоксигеназу 1 (IDO), триптофан 2,3-диоксигеназу (TDO) и ингибиторы двойного действия. [99]
В июле 2016 года компания приобрела Afferent Pharmaceuticals, разработчика препарата, используемого для блокирования рецепторов P2RX3 , примерно за 1 миллиард долларов США, плюс до 750 миллионов долларов США в виде поэтапных платежей. [100] [101]
В 2017 году компания Merck купила ингибитор PARP Lynparza у компании AstraZeneca. [102]
В апреле 2017 года компания Merck Animal Health приобрела Vallée SA, бразильского производителя продукции для здоровья животных. [103]
В сентябре 2017 года компания объявила о приобретении Rigontec, разработчика кандидата на путь гена I, индуцируемого ретиноевой кислотой , за 554 миллиона долларов. [104] [105]
В октябре 2017 года компания предоставила первую стипендию Merck-AGITG для проведения клинических исследований в области рака желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Дэвиду Лау, специалисту из Мельбурна, Австралия. [106] [107]
В июне 2018 года компания Merck приобрела Viralytics , австралийскую компанию по производству лекарств от вирусного рака, за 502 миллиона австралийских долларов. [108]
В 2018 году компания Merck начала процесс подачи заявки на получение лицензии на биологический препарат в Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами в рамках статуса прорывной терапии для экспериментальной вакцины под названием V920 для борьбы со штаммом вируса Эбола Заир . [109]
В апреле 2019 года компания приобрела Immune Design примерно за 300 миллионов долларов, получив доступ к ее программам иммунотерапии. [110] [111] Она также приобрела Antelliq Group за 2,4 миллиарда долларов или за 3,7 миллиарда долларов, включая долг. [112]
В мае 2019 года компания Merck объявила о приобретении Peloton Therapeutics, разработчика ингибитора HIF-2альфа для лечения почечно-клеточного рака , связанного с болезнью фон Гиппеля–Линдау , за сумму до 2,2 млрд долларов США. [113]
В июне 2019 года компания Merck объявила о приобретении Tilos Therapeutics за 773 миллиона долларов. [114]
В ноябре 2019 года компания приобрела Calporta, которая специализировалась на лечении болезней Паркинсона и Альцгеймера. [115]
В декабре 2019 года компания Merck Animal Health приобрела компанию Vaki, занимающуюся аквакультурой, у Pentair . [116]
В январе 2020 года компания Merck приобрела компанию ArQule, разработчика ARQ 531 , перорального ингибитора тирозинкиназы Брутона (BTK), за 2,7 млрд долларов. [117]
В марте 2020 года Merck вошла в число десяти компаний, отмеченных на первой премии Manufacturing Awards, присуждаемой журналом New Jersey Business и Ассоциацией бизнеса и промышленности Нью-Джерси . [118]
В июне 2020 года компания Merck приобрела Themis Bioscience, компанию, специализирующуюся на вакцинах и иммуномодулирующей терапии для лечения инфекционных заболеваний, включая COVID-19 и рак . [119] [120] [121]
Также в июне 2020 года компания Merck Animal Health приобрела Quantified Ag — компанию по обработке данных и аналитике, которая отслеживает температуру тела и перемещения крупного рогатого скота с целью раннего выявления заболеваний. [122]
В августе 2020 года компания Merck Animal Health приобрела компанию IdentiGEN , занимающуюся отслеживанием животных на основе ДНК. [123]
В сентябре 2020 года компания Merck приобрела обыкновенные акции Seattle Genetics на сумму 1 миллиард долларов и согласилась на совместную разработку ладиратузумаба ведотина. [124] [125]
В ноябре 2020 года компания Merck объявила о приобретении компании VelosBio за 2,75 млрд долларов, разработчика VLS-101, конъюгата антитела и препарата , предназначенного для воздействия на тирозинкиназоподобный орфанный рецептор 1 (ROR1) как в гематологических, так и в солидных опухолях. В настоящее время VLS-101 проходит клинические испытания фазы I и фазы II. [126] Компания также объявила о приобретении OncoImmune за 425 млн долларов и его кандидата фазы 3, CD24Fc, используемого для лечения пациентов с тяжелой и критической формой COVID-19. [127] [128]
В феврале 2021 года компания Merck Animal Health приобрела PrognostiX Poultry. [129]
В марте 2021 года руководитель отдела корпоративных отношений Merck Петра Викландт представляла компанию на Мюнхенской конференции по безопасности , где она приняла участие в настольных учениях, имитирующих ответ общественного здравоохранения на распространение штамма обезьяньей оспы, используемого в качестве оружия . [130]
В апреле 2021 года компания Merck приобрела Pandion Therapeutics за 1,85 млрд долларов, расширив свое предложение в области лечения аутоиммунных заболеваний. [131] [132] [133]
В июне 2021 года правительство США согласилось потратить 1,2 миллиарда долларов на закупку 1,7 миллиона доз препарата Молнупиравир , продукта компании Merck, если он будет одобрен регулирующими органами для лечения COVID-19 . [134] В октябре 2021 года компания заявила, что препарат снижает риск госпитализации или смерти примерно на 50% для пациентов с легкими или умеренными случаями COVID-19 , и что она будет добиваться разрешения на экстренное использование препарата. [135]
В июле 2021 года Роберт М. Дэвис стал генеральным директором, сменив Кеннета Фрейзера, который стал исполнительным председателем. [136] [137] [138] [139]
В июле 2021 года компания Merck завершила корпоративное отделение Organon & Co. [140]
В сентябре 2021 года компания Merck объявила о приобретении Acceleron Pharma за 11,5 млрд долларов США, получив контроль над препаратом Sotatercept , используемым для лечения легочной гипертензии , и препаратом Luspatercept-aamt . [141]
В сентябре 2022 года компания объявила о приобретении Vence , компании по управлению животноводством, за нераскрытую сумму и включении ее в Merck Animal Health . [142]
В декабре 2022 года компания объявила о лицензионном соглашении с китайской компанией Kelun-Biotech, в рамках которого она расширит свой ранний портфель препаратов для лечения рака с помощью набора конъюгатов антител и лекарственных препаратов ; это следует за более ранним соглашением между двумя компаниями о совместной разработке таких препаратов. [143]
В апреле 2023 года компания Merck объявила о приобретении Prometheus Biosciences Inc за 10,8 млрд долларов США. [144]
В декабре 2023 года компания Merck объявила о партнерстве с Owkin с целью разработки цифровой диагностики патологии на основе искусственного интеллекта, которая может быть использована для выявления пациентов, подходящих для иммунотерапии. Цель состоит в том, чтобы разработать инструменты, которые могут предварительно скрининговать пациентов с четырьмя типами опухолей на предмет биомаркера MSI-H, а именно эндометриального, желудочного, тонкокишечного и желчного рака. [145]
В январе 2024 года компания объявила о приобретении Harpoon Therapeutics за 680 миллионов долларов. [146] С этой покупкой Merck расширяет свой портфель онкологических препаратов. Основными позициями являются HPN328, активатор Т-клеток , который исследуется для лечения пациентов с запущенным раком, связанным с экспрессией DLL3 (дельта-подобный лиганд 3), врожденным мелкоклеточным раком легких (SCLC), нейроэндокринными опухолями и несколькими другими видами. Портфель Merck также будет дополнен привлечением Т-клеток с использованием запатентованной конструкции Harpoon Tri-specific для активации Т-клеток (TriTAC). Согласно технологии инженерного белка, опухолевые клетки уничтожаются собственными иммунными клетками пациента, а платформа ProTriTAC работает с платформой TriTAC для разработки терапевтического агента, который привлекает Т-клетки, но неактивен, пока не достигнет опухоли. [147]
В апреле 2024 года Merck завершила сделку по приобретению Abceutics за 208 млн долларов. [148]
В июле 2024 года компания Merck завершила сделку по приобретению EyeBio за 3 млрд долларов. [149]
В октябре 2024 года компания Merck объявила о приобретении Modifi Biosciences за 1,3 млрд долларов США. [150]
С момента своего основания в 1957 году Фонд компании Merck распределил 740 миллионов долларов США в виде благотворительных пожертвований, в том числе более 480 миллионов долларов США образовательным и некоммерческим организациям. [154] [155]
7 декабря 2012 года фонд объявил о прекращении пожертвований в пользу организации «Бойскауты Америки», ссылаясь на дискриминацию в отношении геев. [156]
Merck & Co. была одной из первых американских фармацевтических компаний, которая предложила помощь тем, кто не мог позволить себе ее лекарства, начав программу в 1950-х годах. [157] Merck & Co. предлагает семь программ помощи пациентам, каждая из которых имеет определенные требования к участникам. [158] [159]
Merck и Wellcome Trust совместно финансируют Hilleman Laboratories , некоммерческую исследовательскую организацию, базирующуюся в Индии и занимающуюся разработкой недорогих вакцин для использования в развивающихся странах. Текущие проекты включают разработку недорогих термостабильных вакцин для профилактики холеры, ротавируса и менингита. [160]
Merck for Mothers — это глобальная инициатива Merck, призванная помочь создать мир, в котором ни одна женщина не должна умирать, давая жизнь. [161] [ необходим неосновной источник ]
В 1987 году компания Merck начала программу совместно с ЮНИСЕФ по безвозмездной передаче своего нового препарата Мектизан «всем нуждающимся в нем столько времени, сколько потребуется» [162] в целях борьбы с онхоцеркозом , также известным как речная слепота, в первую очередь в Африке. До этого момента Всемирная организация здравоохранения боролась с болезнью с помощью инсектицидов для снижения популяции ее основного переносчика — черной мухи [163] . Однако, когда исследования в 1980-х годах показали, насколько эффективен препарат при лечении и профилактике заболевания, ВОЗ согласилась использовать его вместо своих предыдущих стратегий [64] . Участие Merck считается ключевым фактором в успехе борьбы с болезнью во всем мире [164] , и решение пожертвовать весь препарат всем нуждающимся в нем используется как часть Программы пожертвований Мектизан, которая охватывает такие страны, как Йемен и страны Африки. [165] Более 700 миллионов человек прошли лечение с момента запуска программы, а 80 миллионов человек все еще проходят лечение в Африке, Латинской Америке и Йемене. Слепота, вызванная онхоцеркозом, снижается, и есть регионы Латинской Америки и Африки, которые, как было показано, полностью устранили эту болезнь. [165]
В 1999 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Vioxx (известный под общим названием рофекоксиб ), препарат компании Merck для лечения артрита . Vioxx был разработан как селективный ингибитор фермента циклооксигеназы-2 . Ожидалось, что такие соединения будут вызывать меньше желудочно-кишечных кровотечений, чем старые противовоспалительные препараты, такие как напроксен , которые были связаны с 20 000 госпитализаций и 2000 смертей каждый год. [166] [ необходим неосновной источник ] Vioxx стал одним из наиболее часто назначаемых препаратов в истории. [167]
После этого исследования Merck и других обнаружили повышенный риск сердечного приступа, связанный с использованием Vioxx по сравнению с напроксеном. Merck скорректировала маркировку Vioxx, чтобы отразить возможные сердечно-сосудистые риски в 2002 году. [168]
23 сентября 2004 года компания Merck получила информацию о результатах клинического испытания , которое она проводила, включавшего данные о повышенном риске сердечных приступов среди пользователей Vioxx, которые принимали препарат более восемнадцати месяцев. [169] 28 сентября 2004 года компания Merck уведомила FDA о добровольном отзыве Vioxx с рынка и публично объявила об отзыве 30 сентября. Анализ за период 1999–2004 годов, основанный на данных Обзора медицинских расходов США, показал, что Vioxx был связан с 46 783 сердечными приступами, а вместе с другим популярным ингибитором ЦОГ-2 Целебрексом — с предполагаемыми 26 603 смертями от обоих. [170] [ необходим неосновной источник ]
Около 50 000 человек подали в суд на Merck, утверждая, что они или члены их семей страдали от медицинских проблем, таких как сердечные приступы или инсульты после приема Vioxx. [171] В ноябре 2007 года Merck согласилась выплатить 4,85 миллиарда долларов для урегулирования большинства текущих судебных исков по Vioxx. [172] Соглашение требовало, чтобы истцы предоставили медицинские и фармацевтические записи, подтверждающие возникновение сердечного приступа, ишемического инсульта или внезапной сердечной смерти; получение не менее 30 таблеток Vioxx в течение 60 дней до травмы или смерти; и подтверждение использования Vioxx в течение 14 дней после события, связанного с Vioxx. [173] В целом, отраслевые аналитики и инвесторы рассматривали это урегулирование как победу Merck, учитывая, что первоначальные оценки ответственности Merck составляли от 10 до 25 миллиардов долларов. [172] По состоянию на середину 2008 года, когда группа истцов достигла порогового процента, необходимого Merck для заключения мирового соглашения, истцы выиграли только в трех из двадцати дел, дошедших до присяжных, и все с относительно небольшими компенсациями. [171]
Merck отказалась рассматривать компенсацию жертвам Vioxx и их семьям за пределами США. Это особенно актуально для Великобритании, где насчитывается не менее 400 жертв, а правовая защита, предоставляемая жертвам и их семьям, особенно слаба. [174]
Согласно внутреннему трафику электронной почты, опубликованному в ходе более позднего судебного разбирательства, у Merck был список врачей, критиковавших Vioxx, которых нужно было «нейтрализовать» или «дискредитировать». «Нам, возможно, придется искать их и уничтожать там, где они живут», — написал сотрудник. Профессор Стэнфордской медицинской школы заявил, что Merck занимается запугиванием исследователей и посягательством на академическую свободу . [175]
20 мая 2008 года компания Merck урегулировала вопрос на сумму 58 миллионов долларов с 30 штатами, утверждающими, что компания Merck занималась обманной маркетинговой тактикой для продвижения Vioxx . [176] Все ее новые телевизионные рекламные ролики с обезболивающими средствами должны быть проверены Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами и изменены или отложены по запросу до 2018 года. [177]
Фосамакс ( алендронат ) — это бисфосфонат, используемый для лечения постменопаузального остеопороза и для профилактики проблем со скелетом при некоторых видах рака. Американский колледж клинической эндокринологии, Американский колледж акушеров и гинекологов , Североамериканское общество менопаузы и Национальная группа по остеопорозу Великобритании рекомендуют алендронат и некоторые другие бисфосфонаты в качестве терапии первой линии при постменопаузальном остеопотозе. [178] [179] [180] Длительное лечение бисфосфонатами обеспечивает противопереломный эффект и эффект минеральной плотности костей, которые сохраняются в течение 3–5 лет после первых 3–5 лет лечения. [181] Алендронат снижает риск переломов бедра, позвоночника и запястья на 35–39%. [182] [183]
В декабре 2013 года Merck согласилась выплатить в общей сложности 27,7 млн долларов 1200 истцам по групповому иску, утверждающим, что лекарство компании от остеопороза вызвало у них развитие остеонекроза челюсти. До урегулирования Merck выиграла 3 из 5 так называемых судебных разбирательств. По состоянию на август 2014 года около 4000 дел все еще ожидают вынесения решения или урегулирования. [184]
Также были поданы тысячи исков, в которых утверждалось, что Fosamax увеличивает риск переломов бедренной кости. [185] В марте 2022 года Merck отклонила около 500 исков по Fosamax в Нью-Джерси, когда окружной судья США Фреда Л. Вольфсон постановила, что иск истцов был отклонен федеральным законом. [186] 20 сентября 2024 года Апелляционный суд Соединенных Штатов третьего округа отменил это решение, постановив, что федеральный закон не блокирует иски истцов по законодательству штата против Merck по Fosamax. [185] По состоянию на 30 июня 2024 года около 3115 исков по Fosamax против Merck все еще находились на рассмотрении как в федеральных, так и в государственных судах в Соединенных Штатах. [185]
Расследование мошенничества Министерством юстиции США началось в 2000 году, когда обвинения были выдвинуты в двух отдельных исках, поданных осведомителями в соответствии с Законом о ложных исках . [187] Они утверждали, что Merck не выплачивала надлежащие скидки Medicaid и другим программам здравоохранения и выплачивала незаконное вознаграждение поставщикам медицинских услуг. [188] 7 февраля 2008 года Merck согласилась выплатить более 650 миллионов долларов, чтобы урегулировать обвинения в том, что она регулярно выставляла завышенные счета Medicaid за свои самые популярные лекарства. Урегулирование стало одним из крупнейших фармацевтических урегулирований в истории. Федеральное правительство получило более 360 миллионов долларов, а 49 штатов и Вашингтон, округ Колумбия, получили более 290 миллионов долларов. Один осведомитель получил вознаграждение в размере 68 миллионов долларов. Merck заключила урегулирование без признания ответственности или правонарушения. [187] [189] [190]
В 191 из 193 стран права на название «Merck» принадлежат первоначальной компании Merck, Merck Group of Darmstadt. В Соединенных Штатах и Канаде компания ведет торговлю под названием EMD (сокращение от Emanuel Merck, Darmstadt), ее юридическое название здесь — Merck KGaA, Darmstadt, Germany , а вместо «Merck Group» используется название «EMD Group». В Соединенных Штатах и Канаде права на торговую марку «Merck» принадлежат Merck & Co., в то время как в остальном мире компания ведет торговлю под названием MSD (сокращение от Merck, Sharp & Dohme), а ее юридическое название здесь — Merck Sharp & Dohme LLC., дочерней компании Merck & Co., Inc. Kenilworth, NJ, USA .
В 2015 году Merck Group приняла новый логотип и заявила, что будет «гораздо более агрессивно» защищать бренд «настоящего Merck». [191] Merck of Darmstadt инициировала судебный процесс против своей бывшей дочерней компании Merck & Co. (MSD) из Кенилворта в нескольких странах по поводу нарушения прав на использование названия Merck. В 2016 году Высокий суд правосудия в Соединенном Королевстве постановил, что MSD нарушила соглашение со своей бывшей материнской компанией и что только Merck of Darmstadt имеет право использовать название Merck в Соединенном Королевстве. [40] Судья также постановил, что использование MSD «Merck» как части брендинга на ее глобальных веб-сайтах было направлено на Великобританию и нарушало права на товарный знак Merck в Великобритании. [192]
В ответ на постановление MSD инициировала встречное судебное разбирательство в Соединенных Штатах в январе 2016 года, подав федеральный иск, в котором обвинила свою бывшую материнскую компанию в «нарушении ее товарного знака» посредством действий, которые включали возросшее использование «Merck KGaA» и «MERCK» в брендинге в США, а также в ее присутствии в социальных сетях. Кроме того, Merck & Co. также обвинила Merck Group в размывании федерального товарного знака, недобросовестной конкуренции, ложной рекламе, обманных торговых практиках, нарушении контракта и киберсквоттинге . Дело достигло апогея, когда ученый-исследователь поверил, что он общается с Merck & Co относительно исследовательского гранта в области онкологии, когда на самом деле он общался с Merck Group. В результате Merck & Co. обратилась в федеральный суд с просьбой запретить Merck Group использовать «Merck» на любых продуктах или маркетинговых материалах в Соединенных Штатах. В результате Merck & Co требует « все денежные выгоды, прибыли и преимущества », полученные Merck Group, а также ущерб в трехкратном размере, плюс дополнительные штрафные санкции. [37]
В апреле 2020 года в ходе судебного разбирательства Merck против MSD в Швейцарии Федеральный верховный суд Швейцарии постановил, что использование MSD бренда «Merck» на своих глобальных веб-сайтах может, при отсутствии механизмов геотаргетинга , иметь «коммерческий эффект» в Швейцарии и, следовательно, может нарушать права Merck (если таковые имеются) на бренд «Merck» в Швейцарии. [193]
В 2007 году компания Merck выплатила 2,3 миллиарда долларов США для урегулирования обвинений в офшорном налоговом мошенничестве в период с 1993 по 2001 год. [194]
В 2021 году расследование Reuters показало, что препарат от облысения Propecia компании Merck вызывал стойкую сексуальную дисфункцию у мужчин. [195] Препарат был связан с более чем 700 случаями суицидальных мыслей [196] и 110 смертями. [195] Merck получала отчеты с 1998 года, но никогда не включала риски в этикетку. [195] В 2015 году на Merck подала в суд юридическая фирма по правам потребителей Hagens Berman из-за неправомерной смерти, связанной с Propecia. [197]
Merck & Co. когда-то использовала метиленхлорид , канцероген для животных, входящий в список загрязняющих веществ Агентства по охране окружающей среды США , в качестве растворителя в некоторых своих производственных процессах. Химики и инженеры Merck впоследствии заменили это соединение другими, имеющими меньше негативных последствий для окружающей среды. Merck также модифицировала свое оборудование для защиты окружающей среды, установив распределенную систему управления, которая более эффективно координирует химические реакции и ускоряет производство на 50 процентов, устраняя необходимость в утилизации и хранении вредных отходов. Биологическая потребность в кислороде также была снижена. В 2011 году Merck заплатила гражданский штраф в размере 1,5 миллиона долларов, чтобы урегулировать предполагаемые нарушения федеральных законов об охране окружающей среды на своих фармацевтических производственных предприятиях в Риверсайде, штат Пенсильвания , и Вест-Пойнте, штат Пенсильвания . [198]
Компания Merck поддержала проведение виртуальной конференции ISPOR Asia Pacific в сентябре 2020 года. [199]
Merck является активным членом AcademyHealth , сети по защите интересов медицинских исследований , в которую также входят правительственные учреждения , университеты , фармацевтические компании и лоббистские группы . [200]
{{cite journal}}: Цитировать журнал требует |journal=( помощь )
