Eli Lilly and Company — американская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Индианаполисе , штат Индиана , с офисами в 18 странах. Ее продукция продается примерно в 125 странах. Компания была основана в 1876 году и названа в честь полковника Эли Лилли , химика -фармацевта и ветерана армии Союза, участвовавшего в Гражданской войне в США . [4]
По состоянию на 2022 год Lilly известна своими лекарствами от клинической депрессии Прозак ( флуоксетин ) (1986), Цимбалта ( дулоксетин ) (2004) и антипсихотическим препаратом Зипрекса ( оланзапин ) (1996), хотя основными источниками дохода являются лекарства от диабета Хумалог. ( инсулин лизпро ) (1996 г.) и Трулисити ( дулаглутид ) (2014 г.). [5] Достижения Lilly включают в себя то, что она стала первой компанией, начавшей массовое производство вакцины против полиомиелита , разработанной Джонасом Солком , и инсулина . Это была одна из первых фармацевтических компаний, производивших человеческий инсулин с использованием рекомбинантной ДНК , включая Хумулин ( инсулин ), Хумалог ( инсулин лизпро ), а также первый одобренный в США биоаналог инсулина — Базаглар ( инсулин гларгин ). [6]
В 2009 году Лилли признала себя виновной в незаконном сбыте зипрекса и согласилась выплатить штраф в размере 1,415 миллиарда долларов, включая уголовный штраф в размере 515 миллионов долларов, самый крупный за всю историю дел о здравоохранении и самый крупный уголовный штраф для отдельной корпорации, когда-либо наложенный в рамках уголовного преследования в США. любого рода в то время. [7] [8] По состоянию на 1997 год это была крупнейшая корпорация и крупнейший благотворительный благотворитель в Индиане. [9]
По состоянию на 2019 год компания занимала 123-е место в рейтинге Fortune 500 . [10] Она занимает 221-е место в списке крупнейших публичных компаний мира Forbes Global 2000 [11] и 252-е место в списке Forbes лучших работодателей Америки. [12] В настоящее время он признан лучшим работодателем начального уровня в Индианаполисе. [13]
Компания Lilly является полноправным членом Ассоциации фармацевтических исследований и производителей Америки [14] и Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA). [15]
Основателем компании был полковник Эли Лилли , химик-фармацевт и ветеран армии Союза времен Гражданской войны в США . Лилли занимал пост президента компании до своей смерти в 1898 году .
В 1869 году, после работы в аптеках Индианы, Лилли стала партнером аптеки в Париже, штат Иллинойс , вместе с Джеймсом У. Бинфордом. [17] В 1873 году Лилли оставила партнерство с Бинфордом и вернулась в Индианаполис. В 1874 году Лилли стал партнером Джона Ф. Джонстона и открыл предприятие по производству лекарств под названием «Джонстон и Лилли», но распустил партнерство в 1876 году. Лилли использовал свою долю активов, чтобы открыть свой собственный бизнес по производству фармацевтических препаратов в Индианаполисе в мае 1876 года. коммерческое предприятие стало Eli Lilly and Company. [18] [19]
10 мая 1876 года Лилли открыл в Индианаполисе собственную лабораторию, где начал производить лекарственные препараты. Вывеска снаружи, над дверью магазина, гласила: «Эли Лилли, химик». [16] [20] [21] Лилли начал свое производственное предприятие с тремя сотрудниками, включая сына Лилли, Джозайю (JK). [22] [19]
Одним из первых лекарств, выпущенных Лилли, был хинин , препарат, используемый для лечения малярии . [23] К концу 1876 года объем продаж достиг 4470 долларов. [23] К 1879 году компания выросла до 48 000 долларов. [23] В 1878 году Лилли нанял своего брата Джеймса в качестве своего первого штатного продавца, а последующая команда продаж продавала лекарства компании на национальном уровне. [24]
Компания переехала с Перл-стрит в более просторное помещение на Саут-Меридиан-стрит, 36. В 1881 году компания переехала в свою штаб-квартиру в южной промышленной зоне Индианаполиса. Позже Лилли приобрела дополнительные мощности для исследований и производства. [25] [26]
Первой инновацией Лилли стала желатиновая оболочка для таблеток и капсул. Другие ранние инновации компании включали фруктовые ароматизаторы и таблетки с сахарной оболочкой, которые облегчали глотание лекарств. [22]
В 1881 году Лилли официально зарегистрировала компанию под названием Eli Lilly and Company, избрала совет директоров и выпустила акции членам семьи и близким партнерам. [24] Единственный сын полковника Лилли, Джозайя (Дж.К.), химик-фармацевт, окончил Филадельфийский фармацевтический колледж в 1882 году и после окончания колледжа присоединился к семейному бизнесу в качестве руководителя лаборатории. Дж. К. стал президентом компании в 1898 году. [27]
В 1883 году компания заключила контракт на смешивание и продажу Succus Alteran, своего первого широко успешного продукта и одного из бестселлеров. Продукт продавался как «очиститель крови» и как средство для лечения сифилиса , некоторых видов ревматизма и кожных заболеваний, таких как экзема и псориаз . [26] [28] Продажи этого продукта предоставили Lilly средства для расширения своих производственных и исследовательских мощностей. [29] К концу 1880-х годов полковник Лилли был одним из ведущих бизнесменов района Индианаполиса, чья компания насчитывала более ста сотрудников, а годовой объем продаж составлял 200 000 долларов (5 276 296 долларов в долларах 2015 года). [17]
По мере роста компании Lilly другие предприятия открывали свои предприятия рядом с заводом на южной стороне Индианаполиса. Этот район превратился в один из крупнейших деловых и промышленных центров города. Производственные, производственные, исследовательские и административные подразделения Lilly в Индианаполисе в конечном итоге заняли комплекс из более чем двух десятков зданий, занимающих территорию в пятнадцать кварталов, а также производственные предприятия вдоль Кентукки-авеню. [30]
Примерно в 1890 году полковник Лилли передал повседневное управление бизнесом своему сыну Дж. К., который руководил компанией тридцать четыре года. Хотя 1890-е годы были экономически бурным десятилетием, компания процветала и стала сильнее, чем когда-либо. [17] [31] В 1894 году Лилли приобрела завод, который будет использоваться исключительно для создания капсул. Компания также добилась нескольких технологических достижений в производственном процессе, включая автоматизацию производства капсул. В течение следующих нескольких лет компания ежегодно создавала десятки миллионов капсул и таблеток. [32]
До начала века Lilly работала в Индианаполисе и его окрестностях, как и многие другие фармацевтические предприятия, производя и продавая «таблетки, покрытые сахаром, жидкие экстракты, эликсиры и сиропы». [28] Компания использовала растения в качестве сырья и производила продукцию вручную. Один историк заметил: «Хотя фирма из Индианаполиса была более осторожной в производстве и продвижении лекарств, чем патентованные знахари того времени, компания по-прежнему неоднозначно относилась к научным исследованиям». [28]
Помимо полковника Лилли, его брата Джеймса и сына Джозайи (Дж.К.), в растущей компании работали еще члены семьи Лилли. Двоюродный брат полковника Лилли, Эван Лилли, был нанят бухгалтером. [31] В детстве внуки Лилли, Эли и Джозия-младший (Джо), бегали на побегушках и выполняли другую случайную работу. Эли и Джо присоединились к семейному бизнесу после колледжа. Со временем каждый внук стал президентом компании и председателем правления. [33]
Джозайя (Дж.К.), сын полковника Лилли и отец Эли и Джо, унаследовал компанию после смерти полковника Лилли и стал ее президентом в 1898 году . на сумму более 300 000 долларов США (8 547 600 долларов США в связанных долларах 2015 года). [35] Полковник Лилли был пионером современной фармацевтической промышленности, и многие из его ранних инноваций позже стали стандартной практикой. Его этические реформы в отрасли, отмеченной диковинными заявлениями о чудодейственных лекарствах, положили начало периоду быстрого прогресса в разработке медицинских препаратов. [36] Дж. К. Лилли продолжал выступать за федеральное регулирование лекарственных средств. [37] Под руководством Дж. К. компания представила концепции научного управления, организовала исследовательский отдел компании, увеличила штат продаж и начала международное распространение своей продукции. [38] Кроме того, JK курировал значительное расширение компании. К 1905 году объем продаж компании достиг 1 миллиона долларов (26 381 481 доллар в пересчете на доллары 2015 года). [34]
Незадолго до и после Первой мировой войны в компании Eli Lilly and Company произошли быстрые изменения. [28] Расширение производственных мощностей Lilly на заводе на Маккарти-стрит улучшило производственные мощности за счет нового научного корпуса (корпус 14), открытого в 1911 году, и нового завода по производству капсул (корпус 15) в 1913 году. [39] Компания также начала строительство. Lilly Biological Laboratories , научно-производственного предприятия на 150 акрах земли недалеко от Гринфилда, штат Индиана, в 1913 году. [40] [41]
Помимо разработки новых лекарств, компания добилась ряда технологических достижений, включая автоматизацию производственных мощностей. Лилли также была новатором в производстве капсул для таблеток. Компания была одним из первых производителей, которые помещали лекарства в пустые желатиновые капсулы, что обеспечивало более точную дозировку. [16] Lilly производила капсулы для собственных нужд и продавала избыточные мощности другим. [42] В статье Scientific American от 1917 года утверждалось, что предприятие Lilly в Индианаполисе было «крупнейшим заводом по производству капсул в мире» и «способно производить 2,5 миллиона капсул в день». [42] Одним из нововведений Лилли был фруктовый ароматизатор для лекарств и таблетки, покрытые сахаром, чтобы лекарства было легче глотать. [22] В течение следующих нескольких лет компания начала производить десятки миллионов капсул и таблеток ежегодно. [32]
Другие достижения повысили эффективность завода и устранили производственные ошибки. Эли Лилли, внук основателя компании, в 1909 году представил метод создания чертежей производственных билетов. [43] Этот процесс, в результате которого создавалось множество копий формулы лекарства, помог устранить ошибки производства и транскрипции. [42] В 1920-х годах Эли представил новую концепцию прямолинейного производства, при которой сырье поступало на одном конце предприятия, а готовая продукция выходила на другом конце производственного процесса компании. Под руководством Эли при проектировании здания 22, нового пятиэтажного завода, открывшегося в Индианаполисе в 1926 году, была реализована концепция прямолинейной линии, направленная на повышение эффективности производства и снижение производственных затрат. [44] [45] Один историк заметил: «Это была, вероятно, самая сложная производственная система в американской фармацевтической промышленности». [45] Этот более эффективный производственный процесс также позволил компании нанять постоянную рабочую силу. Вместо того, чтобы отзывать рабочих в часы пик и увольнять их, когда производственный спрос падает, штатные сотрудники Lilly производили менее дорогостоящие лекарства в часы пик, используя те же производственные мощности. [33]
В 1920-е годы внедрение новых продуктов также принесло компании финансовый успех. [28] В 1919 году Джозайя нанял биохимика Джорджа Генри Александра Клоуза директором биохимических исследований.
В 1921 году трое ученых из Университета Торонто , Джон Маклауд , Фредерик Бантинг и Чарльз Бест , работали над разработкой инсулина для лечения диабета. [46] Клоуз предложил сотрудничество с исследователями в декабре 1921 года, затем снова в марте и мае 1922 года. Исследователи не решались работать с коммерческой фармацевтической фирмой, особенно потому, что у них под рукой были некоммерческие мощности Connaught Laboratories . Тем не менее, когда были достигнуты пределы масштабов, в которых Коннахт мог производить инсулин, Клоуз и Эли Лилли встретились с исследователями в 1922 году, чтобы договориться о соглашении с учеными Университета Торонто о массовом производстве инсулина. [47] [48] [49] Сотрудничество значительно ускорило крупномасштабное производство экстракта. [50]
В 1923 году компания Lilly начала продавать Илетин (Инсулин, Лилли), торговое название первого коммерчески доступного препарата инсулина в США для лечения диабета. [51] Инсулиновый комитет Университета Торонто зарегистрировал многочисленные возражения в отношении использования компанией Lilly термина «Илетин», хотя производство продолжалось под этим названием, и позже возражение было снято «в качестве уступки». [52] [53]
Бантинг и Маклеод получили Нобелевскую премию в 1923 году за свои исследования, которыми они впоследствии поделились с соавторами Чарльзом Бестом и Джеймсом Коллипом . [54] [55] Инсулин, «самый важный препарат» в истории компании, сделал «больше, чем любой другой», чтобы сделать Lilly «одним из крупнейших фармацевтических производителей в мире». [46] Компания Eli Lilly and Company пользовалась эффективной монополией на продажу инсулина в США в течение почти двух лет, пока в июне 1924 года на рынок не вышел первый из новых американских лицензиатов, компания Frederick Stearns & Co. [56].
Успех инсулина позволил компании привлечь уважаемых ученых и вместе с ними добиться новых медицинских достижений. К своему пятидесятилетнему юбилею в 1926 году объем продаж достиг 9 миллионов долларов, и компания выпустила более 2800 различных товаров. [33]
В 1928 году компания Lilly совместно с двумя учеными Гарвардского университета , Джорджем Р. Майнотом и Уильямом П. Мерфи , представила экстракт печени 343 для лечения пернициозной анемии, заболевания крови . В 1930 году Лилли представила экстракт печени № 55 в сотрудничестве с Джорджем Уипплом , ученым из Рочестерского университета . [57] Майнот, Мерфи и Уиппл получили Нобелевскую премию по медицине 1934 года за свои исследования. [58]
Несмотря на экономические проблемы Великой депрессии, продажи Лилли выросли до 13 миллионов долларов в 1932 году. [59] В том же году Эли Лилли , старший внук полковника Лилли, был назначен президентом компании, сменив своего отца, который остался на посту председателя. член правления до 1948 года. Эли присоединился к семейному бизнесу в 1909 году. [34] В первые годы своей работы в компании Эли был особенно заинтересован в повышении эффективности производства и внедрил ряд трудосберегающих устройств. Он также представил научные принципы управления и реализовал меры по экономии средств, которые модернизировали компанию. [60] Кроме того, Эли принимал участие в расширении исследовательской деятельности компании и сотрудничестве с университетскими исследователями. [61]
В 1934 году фирма открыла два новых объекта в комплексе на Маккарти-стрит: точную копию лаборатории Лилли 1876 года и новую исследовательскую лабораторию Лилли , «одну из наиболее полностью оборудованных лабораторий в мире». [62] В 1930-х годах компания также продолжила экспансию за границу. [63] В 1934 году в Англии была основана компания Eli Lilly and Company Limited, первая зарубежная дочерняя компания со штаб-квартирой в Лондоне и производственным предприятием в Бейзингстоке . [59] [63]
Вторая мировая война подняла производство в Лилли на новый уровень благодаря производству мертиолата и пенициллина. Во время войны Лилли также сотрудничала с Американским Красным Крестом в переработке плазмы крови, и к концу войны компания высушила более двух миллионов пинт крови, «около 20 процентов от общего количества крови в Соединенных Штатах». [64] Мертиолат, впервые представленный в 1930 году, был «антисептиком и бактерицидом», который стал «стандартным препаратом» армии США во время Второй мировой войны. [65] [66] В начале 1940-х годов Lilly стала одной из компаний, массово производящих пенициллин . [67]
Во время Второй мировой войны международные операции расширились еще больше. [63] Eli Lilly International Corp. была основана в 1943 году как дочерняя компания для поощрения деловой торговли за рубежом. К 1948 году сотрудники Lilly работали в тридцати пяти странах, большинство из них были торговыми представителями в Латинской Америке, Азии и Африке. [63]
В конце Второй мировой войны компания продолжала расти. В 1945 году Lilly начала масштабное расширение, которое включало два производственных предприятия в Индианаполисе. Компания приобрела огромный завод по производству винтов Curtiss-Wright на Саут-Кентукки-авеню, к западу от предприятия компании на Маккарти-стрит. Когда в середине 1947 года реконструкция была завершена, на Кентукки-авеню производились антибиотики и капсулы, а также размещался отдел доставки компании. [68] К 1948 году в компании Lilly работало около 7000 человек. [20]
Эли Лилли, который занимал пост президента компании с 1932 года, ушел из активного управления компанией в 1948 году, стал председателем совета директоров и передал пост президента своему брату Джозайе К. Лилли-младшему (Джо). [69] За шестнадцатилетнее президентство Эли продажи выросли с 13 миллионов долларов в 1932 году до 117 миллионов долларов в 1948 году. Джо присоединился к компании в 1914 году и сосредоточился на персонале и маркетинговой деятельности компании. [35] Он занимал пост президента компании с 1948 по 1953 год, затем стал председателем правления и оставался в этом качестве до своей смерти в 1966 году. [70]
В 1952 году компания разместила свои первые публичные акции. [71] В 1953 году Юджин Н. Бисли был назначен новым президентом компании, первым человеком, не являющимся членом семьи, который руководил компанией. [72]
В течение следующих нескольких десятилетий Lilly продолжала разрабатывать и выводить на рынок новые лекарства. В 1950-х годах Лилли представила два новых антибиотика: ванкомицин и эритромицин . Кроме того, Лилли активно участвовала в производстве и распространении вакцины Джонаса Солка против полиомиелита (полиомиелита) .
В 1954 году Национальный фонд детского паралича (NFIP) заключил контракт с пятью фармацевтическими компаниями на производство полиовакцины Солка для клинических испытаний. В их число входили Lilly, а также Parke, Davis and Company, Cutter Laboratories, Wyeth Laboratories и Pitman-Moore Company. [73] Выбор компании Lilly для производства вакцины был отчасти обусловлен ее предыдущим опытом сотрудничества с университетскими исследователями. [74] В 1955 году компания Lilly произвела 60 процентов вакцины Солка.
В середине двадцатого века Lilly продолжала расширять свои производственные мощности за пределами Индианаполиса. В 1950 году компания Lilly открыла лабораторию Tippecanoe Laboratories в Лафайете, штат Индиана , [75] и увеличила производство антибиотиков , запатентовав эритромицин . В 1954 году Лилли основала Elanco Products Company , названную в честь материнской компании, для производства ветеринарных фармацевтических препаратов.
В 1969 году компания открыла новый завод в Клинтоне, штат Индиана . [75]
После реорганизации компании и перехода к несемейному управлению в 1953 году Lilly продолжила расширять свое глобальное присутствие. В 1960-е годы Lilly управляла тринадцатью дочерними компаниями за пределами США. [76] В 1962 году, после приобретения компании Distillers Company, компания основала крупный завод в Ливерпуле , Англия. В 1968 году компания Lilly построила свой первый исследовательский центр Lilly Research Center Limited за пределами США, недалеко от Лондона, Англия, в графстве Суррей .
В 1970-х и 1980-х годах компания «Эли Лилли и компания» наблюдала резкий рост производства лекарств: антибиотик « Кефлекс » в 1971 году; сердечный препарат Добутрекс в 1977 году; Ceclor, который стал самым продаваемым пероральным антибиотиком в мире, в 1979 году; [ павлинья проза ] лекарство от лейкемии , Элдизин; противоартритное средство Орафлекс ; и анальгетик Дарвон . Когда дженерики наводнили рынок после истечения срока действия патентов на лекарства, открытые в 1950-х и 1960-х годах, Lilly диверсифицировала свою деятельность в других областях, в первую очередь в сельскохозяйственных химикатах , продуктах для здоровья животных, косметике и медицинских инструментах.
В 1971 году компания стала компонентом индекса S&P 500 .
Чтобы еще больше диверсифицировать свою продуктовую линейку, Lilly в 1971 году предприняла нетипичный, но в конечном итоге прибыльный шаг, купив производителя косметики Elizabeth Arden, Inc. за 38 миллионов долларов. Хотя дочерняя компания продолжала терять деньги в течение пяти лет после ее приобретения Lilly, смена руководства в Arden помогла ей добиться финансового успеха. К 1982 году продажи дочерней компании «выросли на 90 процентов по сравнению с 1978 годом, а прибыль удвоилась и составила почти 30 миллионов долларов». Через шестнадцать лет после приобретения Lilly продала Arden компании Fabergé в 1987 году за 657 миллионов долларов. [77]
В 1977 году компания Lilly занялась производством медицинских инструментов, приобретя корпорацию IVAC, которая производит системы контроля жизненно важных функций и системы мониторинга внутривенной инфузии жидкости. [78] В 1977 году компания Lilly также приобрела компанию Cardiac Pacemakers Incorporated, производителя кардиостимуляторов. В 1980 году компания Lilly приобрела компанию Physio-Control Corporation. Среди других приобретений - Advance Cardiovasular Systems Incorporated в 1984 году, Hybritech в 1986 году и Devices for Vascular Intervention, Incorporated в 1989 году. Lilly приобрела Pacific Biotech в 1990 году и Origin Medsystems and Heart Rhythm Technologies, Incorporated в 1992 году. В начале 1990-х годов Lilly объединила их. компании по производству медицинского оборудования в подразделение медицинского оборудования и диагностики, которое «приносило около 20 процентов» годового дохода Lilly. [ нужна цитата ]
В 1989 году совместное агрохимическое предприятие Elanco Products Company и Dow Chemical создало DowElanco. В 1997 году Lilly продала свои 40% акций компании Dow Chemical за 1,2 миллиарда долларов, и название было изменено на Dow AgroSciences . [79]
В 1994 году Lilly приобрела PCS Systems, компанию по доставке лекарств для организаций здравоохранения, а позже добавила в свои активы две аналогичные организации. [80] Lilly приобрела компанию PCS, которая в то время была крупнейшим менеджером по льготам на рецептурные лекарства в США, за 4 миллиарда долларов. [81]
В 1991 году Вон Брайсон был назначен генеральным директором Eli Lilly and Company. За время его 20-месячного пребывания в должности компания сообщила о своем первом квартальном убытке в качестве публичной компании. [82] В 1993 году Рэндалл Л. Тобиас , вице-председатель корпорации AT&T и член совета директоров Lilly, был назначен председателем, президентом и генеральным директором Lilly после того, как «давление продукта и конкуренции» «неуклонно снижало цену акций Lilly с начала 1992 года». " [83] Тобиас был первым президентом и генеральным директором, нанятым за пределами компании. Под руководством Тобиаса компания «сократила расходы и сузила свою миссию». [84] Компания Lilly продала компании своего подразделения медицинского оборудования и диагностики, расширила международные продажи, сделала новые приобретения и профинансировала дополнительные исследования и разработку продуктов. Сидни Торел , бывший главный операционный директор Lilly, был назначен генеральным директором в 1998 году, заменив Тобиаса. Таурел был назначен председателем правления в январе 1999 года. В 2000 году Lilly сообщила о чистом объеме продаж в размере 10,86 миллиарда долларов.
В 1998 году Лилли создала совместное предприятие с Icos Corporation (ICOS), биотехнологической компанией из Ботелла, штат Вашингтон , для разработки и коммерциализации Сиалиса , продукта для лечения эректильной дисфункции . В октябре 2006 года Lilly объявила о намерении приобрести Icos за 2,1 миллиарда долларов, или 32 доллара за акцию. [85] После того как первоначальная попытка приобрести Icos провалилась под давлением крупных институциональных акционеров, Lilly пересмотрела свое предложение до 34 долларов за акцию. Institutional Shareholder Services (ISS), доверенная консалтинговая фирма, посоветовала акционерам Icos отклонить предложение как заниженное, [86] [87] , но выкуп был одобрен акционерами Icos, и Lilly завершила приобретение компании 29 января 2007 года . [ 88] [89] Компания Lilly закрыла производственные операции Icos, уволила почти 500 сотрудников Icos и оставила 127 сотрудников работать на заводе по производству биологических препаратов. [90] В декабре 2007 года компания CMC Biopharmaceuticals A/S (CMC), базирующаяся в Копенгагене , Дания , поставщик услуг по контрактному биопроизводству, купила завод по производству биологических препаратов в Ботелле у Lilly и сохранила существующие 127 сотрудников. [87] [90] [91]
В январе 2009 года на компанию Lilly был наложен самый крупный уголовный штраф в истории США на общую сумму 1,415 миллиарда долларов за незаконный сбыт ее самого продаваемого продукта — атипичного антипсихотика Zyprexa . [92] [7] [8]
В январе 2011 года компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly and Company объявили о своем глобальном соглашении о совместной разработке и маркетинге новых АФИ для лечения диабета. Lilly может получить более $1 млрд за работу над проектом, а Boehringer Ingelheim — более $800 млн от разработки новых лекарств. [93] Пероральные противодиабетические препараты компании Берингер Ингельхайм – Линаглиптин и BI 10773 – и два аналога инсулина Лилли – LY2605541 и LY2963016 – находились в то время на II и III фазах клинической разработки. [94]
В апреле 2014 года Lilly объявила о планах купить ветеринарный бизнес швейцарского производителя лекарств Novartis AG за 5,4 миллиарда долларов наличными для укрепления и диверсификации своего подразделения Elanco. В Lilly заявили, что планируют профинансировать сделку, используя около $3,4 млрд наличных и $2 млрд в виде кредитов. [95] В качестве условия приобретения препарат для лечения сердечного червя Sentinel будет передан компании Virbac , чтобы избежать монополии в подсекторе рынка лечения сердечного червя ( Dirofilaria immitis ). [96]
В марте 2015 года компания объявила, что присоединится к Hanmi Pharmaceutical в разработке и коммерциализации ингибитора тирозинкиназы Bruton HM71224 фазы I компании Hanmi в рамках сделки, которая может принести 690 миллионов долларов. [97] Днем позже компания объявила о заключении еще одной сделки с китайской Innovent Biologics о совместной разработке и коммерциализации как минимум трех препаратов Innovent в течение следующего десятилетия. Сумма сделки может составить до 456 миллионов долларов; По данным Innovent, сотрудничество было впоследствии расширено в 2022 году. [98] В рамках сделки компания предоставит моноклональное антитело c-Met, а Innovent предоставит моноклональное антитело, нацеленное на CD-20 . Второе соединение от Innovent — это молекула для доклинической иммуноонкологии. [99] На следующей неделе компания объявила, что возобновит сотрудничество с Pfizer в рамках III фазы исследования танезумаба . Ожидается, что Pfizer получит от компании аванс в размере 200 миллионов долларов. [100] В апреле 2015 года компания привлекла CBRE Group к продаже своего биопроизводственного предприятия в Вакавилле, штат Калифорния . [101] Объект расположен на территории кампуса площадью 52 акра (0,21 км 2 ) и является одним из крупнейших биофармацевтических производственных центров в Соединенных Штатах. [101]
В январе 2017 года Elanco Animal Health, дочерняя компания компании, завершила приобретение американского портфеля вакцин для кошек, собак и вакцин против бешенства компании Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc (дочерней компании Boehringer Ingelheim ). [102]
В марте 2017 года компания приобрела CoLucid Pharmaceuticals за 960 миллионов долларов, в частности, получив кандидата на терапию мигрени на поздней клинической стадии — лазмидитан . [103]
В августе 2017 года Лилли и Шионоги совместно передали Ophirex лицензию на свой продукт varespladib для новой программы лечения змеиных укусов . [104]
В мае 2018 года компания приобрела Armo Biosciences за 1,6 миллиарда долларов. [105] Несколько дней спустя компания объявила о приобретении разработчика ингибитора киназы А Авроры – AurKa Pharma – и контроля над ведущим соединением AK-01 за 575 миллионов долларов. [106] [107]
В январе 2019 года Lilly объявила о приобретении Loxo Oncology по цене 235 долларов за акцию, оценивая бизнес примерно в 8 миллиардов долларов, что значительно расширит предложения бизнеса в области онкологии. В результате сделки компания Lilly Loxo получит пероральный ингибитор TRK Vitrakvi (ларотректиниб), LOXO-292, ингибитор пероральной тирозинкиназы рецептора протоонкогена , перестраиваемой во время трансфекции (RET), LOXO-305, пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) и LOXO. -195, последующий ингибитор TRK. [108] [109] В августе 2019 года Elanco приобрела ветеринарный бизнес Bayer за 7,6 миллиарда долларов. [110] [111]
В январе 2020 года компания объявила о приобретении Demira за 1,1 миллиарда долларов, получив, среди прочего, контроль над двумя ключевыми активами; лебрикизумаб и гликопиррониевая ткань, используемые для лечения гипергидроза . [112] [113] [114] В июне 2020 года компания объявила, что начала первое в мире исследование потенциального лечения COVID-19 с помощью моноклональных антител с испытания первой фазы LY-CoV555 в сотрудничестве с базирующейся в Ванкувере компанией. Компания АбЦеллера . [115] [116] К августу 2020 года сложные аспекты проведения клинических испытаний в учреждении длительного ухода во время пандемии побудили Lilly создать первый из многих индивидуальных транспортных средств для отдыха в мобильных исследовательских подразделениях (MRU), предназначенных для встреч с людьми. они были и поддерживают мобильные лаборатории и подготовку материалов для клинических испытаний. Грузовик с прицепом мог бы сопровождать MRU с материалами для создания на месте инфузионной клиники. Компания Lilly развернула парк мобильных исследовательских подразделений в ответ на вспышки вируса в учреждениях длительного ухода по всей территории США. В сентябре 2020 года компания Amgen объявила о партнерстве с Eli Lilly для производства препаратов для лечения антителами к COVID-19. [117]
7 октября 2020 года компания Lilly объявила, что ее коктейль эффективен и что она подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешение на использование в экстренных случаях (EUA). [118] В тот же день конкурирующая компания Regeneron также подала заявку на получение EUA для собственного лечения моноклональными антителами. [119] В октябре 2020 года Lilly объявила о приобретении Disarm Therapeutics и ее экспериментальных методов лечения аксональной дегенерации с помощью ингибиторов SARM1 за 135 миллионов долларов (плюс еще 1,225 миллиарда долларов, исходя из нормативных и коммерческих показателей). [120] В октябре 2020 года компания Lilly объявила, что клиническое исследование ACTIV-3 Национального института здравоохранения (NIH) по оценке моноклонального антитела бамланивимаба (LYCoV555) показало, что бамланивимаб неэффективен при лечении людей, госпитализированных с COVID-19, [121] ], однако данные показали, что бамланивимаб мог быть эффективным при лечении COVID-19 за счет снижения вирусной нагрузки, симптомов и риска госпитализации амбулаторных пациентов. Другие исследования, включая исследование NIH ACTIV-2 и собственное исследование BLAZE-1, продолжали оценивать бамланивимаб. [121] В ноябре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование (EUA) исследуемого препарата бамланивимаб с применением моноклональных антител для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у взрослых и детей. [122] [123] В декабре 2020 года Lilly объявила о приобретении Prevail Therapeutics Inc за 1 миллиард долларов, что расширит ее возможности в области генной терапии нейродегенеративных заболеваний. [124]
16 апреля 2021 года FDA отозвало разрешение на экстренное использование (EUA), которое разрешало и сигнализировало о согласии FDA на использование исследуемого препарата моноклональных антител бамланивимаба при его монотерапии для лечения легкой и среднетяжелой формы COVID-19 у взрослых. и некоторые педиатрические пациенты. [125] 18 мая 2021 года FDA приняло заявку Лилли на препарат Тивит ( синтилимаб ) в сочетании с собственной химиотерапией Алимта ( пеметрексед ) и платиной Лилли для лечения впервые диагностированного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. [126] В июле 2021 года компания объявила о приобретении Protomer Technologies более чем за 1 миллиард долларов. [127]
В 2022 году распространение препарата Lilly на основе антител к COVID-19 было приостановлено из-за недостаточной эффективности против нового варианта омикрона. [128] Вторая терапия моноклональными антителами против COVID-19 ( бебтеловимаб ), разработанная с помощью AbCellera , получила разрешение на экстренное использование в феврале 2022 года, при этом правительство США взяло на себя обязательство закупить до 600 000 доз на сумму 720 миллионов долларов. [129] В октябре компания объявила о приобретении Akouos Inc. за 487 миллионов долларов авансом (еще 123 миллиона долларов отсрочено). [130] [131]
Также в 2022 году, в ответ на отмену дела Роу против Уэйда , вызванную решением Доббса , штат Индиана ввел почти полный запрет на аборты. Эли Лилли заявила, что этот шаг затруднит привлечение талантов в штат и что он будет вынужден искать «более высокий рост занятости» в других местах. [132]
В результате общественного давления [133] и усиления конкуренции со стороны таких организаций, как Mark Cuban Cost Plus Drug, штата Калифорния, а также Закона о снижении инфляции, ограничивающего наличные расходы на инсулин на уровне 35 долларов в месяц для пациентов Medicare [134] Eli Lilly была вынуждена принять меры, чтобы сделать инсулин более доступным, ограничив расходы и снизив цены, чтобы восстановить доверие и долю рынка. [135] [136]
Муджаро ( Тирзепатид ) — это рецептурный препарат, который может помочь взрослым с диабетом 2 типа контролировать уровень сахара в крови. Он был одобрен FDA в мае 2022 года. Он также изучается для лечения ожирения. [137] [138] [139]
9 января 2023 года Eli Lilly и TRexBio объявили о сотрудничестве и лицензионном соглашении на три актива для лечения иммуноопосредованных заболеваний . [140] В рамках этой сделки TRexBio получила авансовый платеж в размере 55 миллионов долларов. [141] В июне компания объявила о приобретении стартапа Emergence Therapeutics [142] за нераскрытую сумму и Sigilon Therapeutics за 300 миллионов долларов. [143]
Сообщается, что в 2023 году исследования и разработки компании будут сосредоточены на препаратах для лечения ожирения, диабета, болезни Альцгеймера и аутоиммунных заболеваний. [144]
В июле 2023 года Eli Lilly объявила о приобретении Versanis за 1,93 миллиарда долларов. [145]
В октябре 2023 года Eli Lilly приобрела Point Biopharma за 1,4 миллиарда долларов. [146]
Компания Eli Lilly and Company имеет долгую историю сотрудничества с учеными-исследователями. В 1886 году к компании присоединился химик Эрнест Г. Эберхардт в качестве первого научного сотрудника, работающего полный рабочий день. [159] Лилли также наняла двух ботаников, Уолтера Х. Эванса и Джона С. Райта, чтобы они присоединились к своим ранним исследовательским усилиям. [29] [160] После Первой мировой войны расширение производственных мощностей компании и внедрение новых методов управления подготовили почву для следующего решающего этапа компании Lilly — ее «агрессивного вступления в научные исследования и разработки». [20] Первый большой шаг был сделан в 1919 году, когда Джозайя Лилли нанял биохимика Джорджа Генри Александра Клоуза директором биохимических исследований. [161] Клоуз обладал обширным опытом медицинских исследований и связями с научно-исследовательским сообществом, что привело к сотрудничеству компании с исследователями в США и других странах. [162] Первое крупное сотрудничество Клоуса с исследователями, разрабатывавшими инсулин в Университете Торонто, существенно повлияло на будущее компании. [162] Успех Lilly в производстве инсулина закрепил позицию компании как ведущего научно-исследовательского фармацевтического производителя, что позволило ей привлекать и нанимать больше ученых-исследователей, а также сотрудничать с другими университетами в дополнительных медицинских исследованиях. [163] В 1934 году компания построила новую исследовательскую лабораторию в Индианаполисе. [46] В рамках своих исследований и разработки продукции компания Lilly также проводила клинические исследования в городской больнице Индианаполиса (Мемориальная больница Уишарда). Lilly продолжает проводить клинические исследования для проверки лекарств перед их выходом на рынок. [164] В 1949 году Эли Лилли фактически вступила в партнерство с Армейским резервом США, создав местное подразделение исследований и анализа стратегической разведки (SIRA), чтобы позволить сотрудникам исследовать данные компании для научной логистики и евразийских областей исследований (источник: рассекречено). Документ Управления военной разведки MDR-0191-2008 от 17 сентября 2012 г.). В 1998 году компания открыла новые лаборатории для клинических исследований в Медицинском центре Университета Индианы в Индианаполисе.
Помимо внутренних исследований и разработок, Lilly также участвует в финансируемых государством исследовательских проектах совместно с другими промышленными и академическими партнерами. Одним из примеров в области доклинической оценки безопасности является InnoMed PredTox, сотрудничество с фармацевтическими компаниями, исследовательскими организациями и Европейской комиссией для повышения безопасности лекарств. [165] [166] В 2008 году этот консорциум, в который входила Lilly SA (Швейцария), получил бюджет в размере 8 миллионов евро для 40-месячного проекта, который координировался Европейской федерацией фармацевтической промышленности и ассоциаций ( EFPIA ), организацией, которая представляет научно-исследовательскую фармацевтическую промышленность и биотехнологические компании, работающие в Европе. [166] [167] [168] В 2008 году деятельность Лилли включала исследовательские проекты в рамках Инициативы по инновационным лекарственным средствам , государственно-частной исследовательской инициативы в Европе, которая является совместным усилием EFPIA и Европейской комиссии . [169] [170] [171]
Наиболее важные продукты компании, представленные до Второй мировой войны, включали инсулин , который Lilly продавала как Илетин (Инсулин, Лилли), Амитал, Мертиолат, эфедрин и экстракты печени. [66] Представленный в 1923 году препарат Илетин (Инсулин, Lilly) был первым коммерческим инсулиновым продуктом компании Lilly. [ нужна цитата ]
Во время Второй мировой войны Лилли производила пенициллины и другие антибиотики. Помимо пенициллина, другая продукция военного времени включала «противомалярийные препараты», плазму крови, вакцину от энцефалита, вакцину против тифа и гриппа, антитоксин газовой гангрены , мертиолат и илетин (инсулин, Lilly). [222]
Среди последних фармацевтических разработок компании — цефалоспорин , эритромицин и прозак (флуоксетин), селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) для лечения клинической депрессии . Цеклор, представленный в 1970-х годах, представлял собой пероральный цефалоспориновый антибиотик. Прозак, представленный в 1980-х годах, быстро стал самым продаваемым продуктом компании для лечения депрессии, но в 2001 году Lilly потеряла патентную защиту этого продукта в США. Помимо других отличий, Lilly является крупнейшим в мире производителем и дистрибьютором лекарств, используемых в широкий спектр психиатрических и психических заболеваний, включая клиническую депрессию , генерализованное тревожное расстройство , наркотическую зависимость, бессонницу , биполярное расстройство , шизофрению и другие. [ нужна цитата ]
В марте 2023 года компания Eli Lilly объявила о немедленном введении ограничения на ежемесячный инсулин в размере 35 долларов США , чтобы соответствовать Закону о снижении инфляции от 2022 года . [223]
Eli Lilly сосредоточила свое внимание на лекарствах, защищенных патентами, при этом производители дженериков взяли на себя производство более ранних лекарств, срок действия патентов которых истек. [224]
В 2003 году компания Eli Lilly представила Сиалис (тадалафил), конкурент блокбастера Pfizer «Виагра» для лечения эректильной дисфункции . Сиалис сохраняет активный период в течение 36 часов, из-за чего его иногда называют «таблеткой выходного дня». Сиалис был разработан в сотрудничестве с биотехнологической компанией Icos Corporation. 18 декабря 2006 года Lilly купила Icos, чтобы получить полный контроль над продуктом. [225]
Другой антидепрессант, производимый компанией Lilly, Симбалта , ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, используемый преимущественно при лечении тяжелых депрессивных расстройств и генерализованного тревожного расстройства, входит в число самых финансово успешных фармацевтических препаратов в истории отрасли. Он также используется при лечении фибромиалгии , невропатии , хронической боли и остеоартрита . [ нужна цитата ]
В 1996 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Гемзар для лечения рака поджелудочной железы . Гемзар обычно используется при лечении рака поджелудочной железы, обычно в сочетании с химиотерапией 5-ФУ и лучевой терапией. Гемзар также регулярно используется при лечении немелкоклеточного рака легких . [ нужна цитата ]
Эли Лилли была первым дистрибьютором метадона в Соединенных Штатах, анальгетика, часто используемого при лечении героиновой , опиумной и других опиоидных и наркотических зависимостей . [ нужна цитата ] Эли Лилли смогла получить право на коммерческое производство препарата всего за 1 доллар, поскольку патентные права первоначальных патентообладателей, IG Farben и Farbwerke Hoechst , не были защищены после того, как союзники во Второй мировой войне конфисковали все немецкие патенты. , записи исследований и торговые названия. Эли Лилли представила этот препарат в Соединенных Штатах в 1947 году под торговым названием «Долофин». [226]
Прозак был одним из первых препаратов в своем классе для лечения клинической депрессии путем блокирования поступления серотонина в мозг человека . Прозак был одобрен FDA США в 1987 году для лечения депрессии, а дженерики появились после 2002 года.
Компания Eli Lilly выпустила секобарбитал , производное барбитурата , обладающее анестезирующими , противосудорожными , седативными и снотворными свойствами. Компания Lilly продавала секобарбитал под торговой маркой Seconal. Секобарбитал показан для лечения эпилепсии , временной бессонницы и в качестве предоперационного препарата для анестезии и анксиолиза при коротких хирургических, диагностических или терапевтических процедурах, которые являются минимально болезненными. С появлением новых методов лечения этих состояний секобарбитал стал использоваться реже, и компания Lilly прекратила его производство в 1999 году .
Секобарбитал привлек значительное внимание в 1970-х годах, когда он приобрел широкую популярность как рекреационный наркотик . 18 сентября 1970 года легенда рок- гитариста Джими Хендрикс умер от передозировки секобарбитала. 22 июня 1969 года передозировка секобарбитала стала причиной смерти актрисы Джуди Гарленд . Наркотик был центральной частью сюжета чрезвычайно популярного романа Жаклин Сюзанн «Долина кукол» (1966), в котором каждая из трех весьма успешных голливудских женщин по-разному становится жертвой наркотика. Позже по роману был снят одноименный фильм. [ нужна цитата ]
Компания Eli Lilly разработала консервант для вакцины тиомерсал (также называемый мертиолат и тимеросал). Тиомерсал эффективен, вызывая автолиз чувствительных бактерий . Мертиолат, выпущенный в 1930 году, представлял собой антисептик и бактерицид на основе ртути, который «был разработан в Университете Мэриленда при поддержке исследовательской стипендии Лилли». [66] В ноябре 2002 года, [227] республиканцы в Конгрессе включили положение в законопроект о внутренней безопасности, подписанный президентом Джорджем Бушем, в закон, защищающий Эли Лилли от всех исков в федеральных судах, утверждающих, что препарат Тиомерсал вызывает аутизм . и другие неврологические расстройства у детей, так что все подобные дела рассматриваются специальным магистром, назначенным для этой цели, а не обычными федеральными судами. Его токсикология заключалась в том, что он метаболизировался в организме в этилртуть (C2H5Hg+) и тиосалицилат , что было чрезвычайно опасно для развивающихся стран, таких как Индия. [228] [229]
Зипрекса ( оланзапин ) (для лечения шизофрении и биполярного расстройства , а также для применения не по назначению ). Выпущенный в 1996 году (см. «Незаконный маркетинг зипрекса»), он был самым продаваемым препаратом компании до 2010 года, когда срок действия патента истек . [230]
_(cropped).jpg/1280px-President_Trump_Delivers_Remarks_on_Protecting_Seniors_with_Diabetes_(49941277593)_(cropped).jpg)
После трех поколений руководства семьи Лилли под руководством основателя компании полковника Эли Лилли, его сына Джозайи К. Лилли-старшего и двух внуков, Эли Лилли-младшего и Джозайи К. Лилли-младшего, в 1944 году компания объявила о реорганизации, согласно которой подготовило почву для будущего расширения и возможного отделения руководства компании от ее собственности. [231] Большая и сложная корпорация была разделена на более мелкие группы, возглавляемые вице-президентами, и в 1953 году Юджин Н. Бисли был назван первым человеком, не являющимся членом семьи, который стал президентом компании. [76]
Хотя члены семьи Лилли продолжали исполнять обязанности председателя правления до 1969 года, назначение Бисли положило начало переходу к несемейному управлению. [76] В 1972 году Ричард Дональд Вуд [232] стал президентом и генеральным директором Lilly после выхода на пенсию Бертона Э. Бека. [233] В 1991 году Вон Брайсон стал президентом и главным исполнительным директором, [232] а Вуд стал председателем совета директоров. [234] За 20 месяцев пребывания Брайсона на посту президента и генерального директора Lilly компания сообщила о своем первом квартальном убытке в качестве публичной компании. [82]
Рэндалл Л. Тобиас , вице-председатель корпорации AT&T , был назначен председателем, президентом и генеральным директором в июне 1993 года. Тобиас, член совета директоров Lilly с 1986 года, был принят на работу из числа лиц, не входящих в руководящие круги компании [ 82], сначала для замены президента и генерального директора Lilly. Генеральный директор Вон Брайсон по настоянию предшественника Брайсона, а затем председателя совета директоров Ричарда Вуда, а затем, вскоре, и Вуда. [232] Позже Тобиас стал директором отдела иностранной помощи США и администратором Агентства США по международному развитию (USAID) в ранге посла. [235]
Сидни Торел , бывший главный операционный директор Lilly, был назначен генеральным директором в июле 1998 года, заменив вышедшего на пенсию Тобиаса. Таурел стал председателем совета директоров в январе 1999 года. [236] Таурел ушел с поста генерального директора 31 марта 2008 года, но оставался председателем совета директоров до 31 декабря 2008 года . Джон К. Лехляйтер был избран генеральным директором и президентом Lilly с 1 апреля 2008 года. Лехляйтер занимал должность президента и главного операционного директора Lilly с октября 2005 года .
Семья Лилли, а также компания «Эли Лилли и компания» имеют долгую историю общественных работ. Примерно в 1890 году полковник Лилли передал управление семейным бизнесом своему сыну Джозайе, который управлял компанией в течение следующих нескольких десятилетий. [29] Полковник Лилли оставался активным в гражданских делах и оказывал помощь ряду местных организаций, включая Коммерческий клуб Индианаполиса, который позже стал Торговой палатой Индианаполиса, [238] и Общество благотворительных организаций , предшественника Семейных служб. Ассоциация Центральной Индианы, организация, поддерживаемая United Way . [29] [239] Сыновья Иосии, Эли и Джо, также были филантропами, которые поддерживали многочисленные культурные и образовательные организации. [240]
Джозайя-старший продолжил гражданскую позицию своего отца и положил начало традиции компании по отправке помощи жертвам стихийных бедствий. [34] После землетрясения в Сан-Франциско в 1906 году компания отправила столь необходимые лекарства для поддержки усилий по восстановлению и оказала помощь после наводнения в Джонстауне 1936 года . [34]
В 1917 году полевой госпиталь Лилли № 32, названный в честь Джозайи, был оборудован в Индианаполисе и во время Первой мировой войны переведен за границу, в Контрексвилл, Франция, где он продолжал работать до 1919 года. [34] На протяжении Второй мировой войны компания Lilly произвела более двести товаров для военного использования, включая наборы для выживания авиаторов и лекарства от морской болезни для вторжения в день Д. [59] Кроме того, к концу войны Лилли высушила более двух миллионов пинт плазмы крови. [64]
В 1937 году Джозайя К. Лилли-старший и двое его сыновей, Эли и Джо, основали Lilly Endowment , частный благотворительный фонд, на пожертвования из акций Lilly. [241] Фонду по-прежнему принадлежит 11,3% акций компании. [3]
Фонд Eli Lilly and Company, отдельный от Lilly Endowment, действует как освобожденный от налогов частный благотворительный фонд, основанный компанией в 1968 году. Фонд финансируется за счет корпоративных прибылей Lilly. [242]
В августе 2008 года Eli Lilly приобрела у Monsanto право на производство гормона роста крупного рогатого скота , используемого для увеличения надоев молока у молочного скота . [243] Использование добавки стало спорным из-за этики животных и проблем со здоровьем человека . [244]
В 2021 году компания Eli Lilly подала иск в суд в ответ на консультативное заключение Министерства здравоохранения и социальных служб, указывающее, что Eli Lilly и другие производители лекарств должны продолжать предлагать сниженные цены на покрываемые лекарства для амбулаторного лечения через аптеки, заключившие контракт с больницами, а не только для сами больницы. [245] [246] [247]
14 сентября 1989 года Джозеф Т. Весбекер убил восемь человек и ранил двенадцать, прежде чем покончить жизнь самоубийством. [248] Его родственники и потерпевшие обвинили в его действиях препарат «Прозак», который он начал принимать за месяц до этого. Инцидент вызвал цепочку судебных исков и общественного протеста. [249] Адвокаты начали использовать «Прозак» для оправдания ненормального поведения своих клиентов. [250] Эли Лилли обвинили в том, что за несколько лет до инцидента она не предприняла достаточных мер для предупреждения пациентов и врачей о побочных эффектах, которые компания назвала «активацией» . [251] Связь между самоубийством и антидепрессантами остается предметом общественных и академических споров.
В октябре 2004 года FDA добавило ко всем антидепрессантам предупреждение о применении у детей. [252] В 2006 году FDA включало взрослых в возрасте 25 лет и младше. [253] В феврале 2018 года FDA распорядилось обновить предупреждения на основе статистических данных двадцати четырех исследований, в которых риск таких событий увеличился с двух до четырех процентов по сравнению с исследованиями плацебо. [254]
Компания Eli Lilly столкнулась с множеством исков от людей, которые утверждали, что у них развился диабет или другие заболевания после приема оланзапина (торговая марка Zyprexa), антипсихотического препарата, а также от различных государственных органов, страховых компаний и других. Внутренние документы, предоставленные The New York Times, показали, что Lilly преуменьшала риски, связанные с Zyprexa. Согласно документам, 16 процентов людей, принимавших зипрексу, за первый год набрали более 66 фунтов, что намного больше, чем сообщила компания Eli Lilly врачам. [255]
В 2006 году Lilly заплатила 700 миллионов долларов для урегулирования около 8000 таких исков, [256] а в начале 2007 года Lilly урегулировала около 18 000 исков на сумму 500 миллионов долларов, в результате чего общая сумма, которую Lilly заплатила за урегулирование исков, связанных с препаратом, составила 1,2 миллиарда долларов. [255] [257]
В марте 2008 года Lilly урегулировала иск со штатом Аляска, [258] а в октябре 2008 года Lilly согласилась выплатить 62 миллиона долларов 32 штатам и округу Колумбия для урегулирования исков, возбужденных в соответствии с законами штата о защите прав потребителей . [259] В 2009 году четыре торговых представителя Eli Lilly подали отдельные иски против компании за незаконный маркетинг Zyprexa для использования, не одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами .
Компания Eli Lilly признала себя виновной в федеральном уголовном преступлении США по обвинению в незаконном сбыте зипрекса и активном продвижении препарата для использования не по назначению , особенно для лечения деменции у пожилых людей. [260] Штраф в размере 1,415 миллиарда долларов включал гражданское урегулирование в размере 800 миллионов долларов, уголовный штраф в размере 515 миллионов долларов и конфискацию активов на сумму 100 миллионов долларов. [7] Министерство юстиции США заявило, что уголовный штраф в размере 515 миллионов долларов США был самым крупным уголовным штрафом в истории здравоохранения и самым крупным уголовным штрафом для отдельной корпорации, когда-либо наложенным в рамках любого уголовного преследования в США. [7] [8] «Для нас это был недостаток», — сказал Джон К. Лехляйтер , генеральный директор Lilly. «Мы не хотим, чтобы это когда-либо повторилось. Мы принимаем меры, чтобы гарантировать, что у нас не только правильные намерения в отношении честности и соблюдения требований, но и у нас есть системы, поддерживающие это». [261] Во внутреннем электронном письме Лехляйтер заявил, что «мы должны воспользоваться возможностью расширить нашу работу с Зипрексой среди этой же группы детей и подростков» для использования не по назначению . [262]
В январе 2020 года юрист Джеймс Готтштейн опубликовал книгу под названием « Документы о зипрексе», в которой резюмируется правовая деятельность, связанная с зипрексой, и ее влияние на политический ландшафт психиатрии и антипсихиатрии в США. [263] В книге подробно рассказывается о том, как он получил документы о зипрексе, в том числе о том, как Уилл Холл и небольшая группа «выживших психиатров» бесследно распространили документы о зипрексе в Интернете, а также о его битвах от имени Билла Бигли, пациента психиатрической больницы, чье испытание сделало возможное разоблачение документов Zyprexa. [264]
В марте 2021 года компания Eli Lilly and Company была обвинена в дискриминации по признаку пола бывшим лоббистом, утверждавшим, что ее заставляли работать в сексуально враждебной рабочей среде. [265] Участвующие стороны урегулировали сумму, сумма которой не разглашается, в июне 2021 года. [266]
В сентябре 2021 года компания Eli Lilly and Company была обвинена в иске федерального суда в дискриминации пожилых претендентов на должности продаж на основании введения ими квот на прием на работу для миллениалов. [267]
В сентябре 2013 года компания Eli Lilly подала в суд на Канаду за нарушение своих обязательств перед иностранными инвесторами по Североамериканскому соглашению о свободной торговле, позволив ее судам признать недействительными патенты на Страттеру и Зипрексу . [268] Канадские суды сочли семинедельное исследование Страттеры с участием двадцати двух пациентов слишком коротким и узким по объему, чтобы претендовать на патент. Патент на Зипрексу был признан недействительным, поскольку он не достиг обещанной полезности . Компания потребовала возмещения упущенной выгоды в размере $500 млн. В итоге в 2017 году они проиграли дело. [269]
Эвиста – это препарат, обычно используемый для профилактики и лечения остеопороза у женщин в постменопаузе .
В декабре 2005 года компания Eli Lilly and Company согласилась признать себя виновной и выплатить 36 миллионов долларов в связи с незаконным продвижением препарата. [270] Торговые представители были обучены рекламировать Evista для лечения рака молочной железы и сердечно-сосудистых заболеваний, задавать вопросы врачам или заманивать их врасплох, а также отправлять им нежелательные письма, рекламирующие Evista для несанкционированного использования. Компания распространила видеозапись, на которой торговый представитель заявил, что «Эвиста действительно является лучшим препаратом для профилактики всех этих заболеваний». Некоторым торговым представителям также было приказано скрыть страницу с информацией, на которой говорилось, что эффективность препарата в снижении риска рака молочной железы еще не установлена. [ нужна цитата ]
В январе 2019 года законодатели Палаты представителей США направили письма Eli Lilly и другим производителям инсулина с просьбой объяснить быстрый рост цен на инсулин. Годовая стоимость инсулина для людей с диабетом 1 типа в США за период с 2012 по 2016 год выросла почти вдвое — с 2900 до 5700 долларов США. [271]
Возобновленное внимание к ценам на инсулин компании Eli Lilly было привлечено 10 ноября 2022 года после того, как проверенный аккаунт в Твиттере, выдающий себя за Eli Lilly, опубликовал в Твиттере сообщение о том, что инсулин теперь будет бесплатным. [272] [273] [274] В следующем году компания объявила, что снизит наличную цену инсулина до 35 долларов в месяц. Компания также заявила, что снизит цену на Хумалог с 275 долларов в месяц до 66 долларов и что будет предлагать инсулин гларгин со скидкой 78% по сравнению с конкурирующей компанией Sanofi . Несмотря на это, снижение затрат не коснется новых марок инсулина Eli Lilly, а цены компании по-прежнему значительно выше, чем несколько десятилетий назад. [275]
{{cite book}}: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка )
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .{{cite web}}: |last1=имеет общее имя ( справка ){{cite web}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка ){{cite book}}: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка )
