Eli Lilly and Company , ведущая бизнес под именем Lilly , — американская многонациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Индианаполисе , штат Индиана, с офисами в 18 странах. Её продукция продаётся примерно в 125 странах. Компания была основана в 1876 году Эли Лилли , химиком -фармацевтом и ветераном армии Союза в Гражданской войне в США, в честь которого компания впоследствии была названа. [6]
По состоянию на октябрь 2024 года Lilly является самой дорогой фармацевтической компанией в мире с рыночной капитализацией в размере 842 млрд долларов США, что является самой высокой оценкой, когда-либо достигнутой фармацевтической компанией. [7] Компания занимает 127-е место в рейтинге Fortune 500 с доходом в 34,12 млрд долларов США. [8] Она занимает 221-е место в списке крупнейших мировых публичных компаний Forbes Global 2000 [9] и 252-е место в списке Forbes «Лучшие работодатели Америки». [10] Она признана лучшим работодателем начального уровня в Индианаполисе. [11]
Lilly известна своими препаратами для лечения клинической депрессии Prozac ( флуоксетин ) (1986), Cymbalta ( дулоксетин ) (2004) и антипсихотическим препаратом Zyprexa ( оланзапин ) (1996). Основными источниками дохода компании являются препараты для лечения диабета Humalog ( инсулин лиспро ) (1996) и Trulicity ( дулаглутид ) (2014). [12]
Lilly была первой компанией, которая начала массовое производство как вакцины от полиомиелита , разработанной в 1955 году Джонасом Солком , так и инсулина . Это была одна из первых фармацевтических компаний, которая производила человеческий инсулин с использованием рекомбинантной ДНК , включая Humulin ( препарат инсулина ), Humalog ( инсулин лиспро ) и первый одобренный биоподобный инсулиновый продукт в США Basaglar ( инсулин гларгин ). [13] Lilly вывела на рынок экзенатид — первый из агонистов рецепторов GLP-1 [14] — за которым последовали препараты-блокбастеры того же класса, такие как Mounjaro и Zepbound ( тирзепатид ). [7]
По состоянию на 1997 год это была и крупнейшая корпорация, и крупнейший благотворитель в Индиане. [15] В 2009 году Lilly признала себя виновной в незаконном маркетинге препарата Зипрекса и согласилась выплатить штраф в размере 1,415 млрд долларов, включая уголовный штраф в размере 515 млн долларов, самый большой штраф, когда-либо наложенный в деле о здравоохранении, и самый большой уголовный штраф для отдельной корпорации, когда-либо наложенный в уголовном преследовании США любого рода на тот момент. [16] [17]
Лилли является полноправным членом Ассоциации фармацевтических исследований и производителей Америки [18] и Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA). [19]
Компанию основал полковник Эли Лилли , химик-фармацевт и ветеран армии Союза, участвовавший в Гражданской войне в США . Лилли был президентом компании до своей смерти в 1898 году. [20]
В 1869 году, после работы в аптеках в Индиане, Лилли стал партнером в аптеке в Париже, штат Иллинойс, вместе с Джеймсом У. Бинфордом. [21] Четыре года спустя, в 1873 году, Лилли вышел из партнерства с Бинфордом и вернулся в Индианаполис . В 1874 году Лилли стал партнером Джона Ф. Джонстона и открыл предприятие по производству лекарств под названием Johnston and Lilly.
Два года спустя, в 1876 году, Лилли распустил товарищество и использовал свою долю активов, чтобы открыть собственный фармацевтический производственный бизнес Eli Lilly and Company в Индианаполисе. [22] [23] Вывеска снаружи, над дверью магазина, гласила: «Эли Лилли, химик». [20] [24] [25]
Лилли начал свое производственное предприятие с тремя сотрудниками, включая его сына Джозайю (Дж. К.). [26] [23] Одним из первых лекарств, которые производил Лилли, был хинин , препарат, используемый для лечения малярии , болезни, переносимой комарами . [27] К концу 1876 года объем продаж достиг 4470 долларов. [27]
В 1878 году Лилли нанял своего брата Джеймса в качестве своего первого постоянного торгового представителя, и последующая команда по продажам занималась маркетингом лекарств компании по всей стране. [28] К 1879 году объем продаж компании вырос до 48 000 долларов. [27]
Компания перенесла свою штаб-квартиру в Индианаполисе с Перл-стрит в более просторное здание по адресу 36 South Meridian Street . В 1881 году компания переехала в свою нынешнюю штаб-квартиру в южной промышленной зоне Индианаполиса, а позже приобрела дополнительные помещения для исследований и производства. [29] [30] В том же году Lilly зарегистрировала бизнес как Eli Lilly and Company, избрала совет директоров и выпустила акции для членов семьи и близких партнеров. [28]
Первым инновационным продуктом Lilly было желатиновое покрытие для таблеток и капсул. Другие ранние инновации компании включали фруктовые ароматизаторы и покрытые сахаром таблетки, которые облегчали проглатывание лекарств. [26]
В 1882 году единственный сын полковника Лилли, Джозайя К. Лилли-старший (Дж. К.), химик-фармацевт, окончил Филадельфийский фармацевтический колледж в Филадельфии и вернулся в Индианаполис, чтобы присоединиться к семейному бизнесу в качестве суперинтенданта лаборатории. [31] [21] [32]
В 1883 году компания заключила контракт на смешивание и продажу Succus Alteran, своего первого широко успешного продукта и одного из своих бестселлеров. Продукт продавался как «очиститель крови» и как средство для лечения сифилиса , некоторых видов ревматизма и кожных заболеваний, таких как экзема и псориаз . [30] [33] Продажи продукта обеспечили Lilly средства для расширения ее производственных и исследовательских мощностей. [34] К концу 1880-х годов полковник Лилли был одним из ведущих бизнесменов в районе Индианаполиса, чья компания имела более 100 сотрудников и 200 000 долларов (5 276 296 долларов в цепных долларах 2015 года) годового объема продаж. [21]
В 1890 году полковник Лилли полностью передал ежедневное управление бизнесом Дж. К., который управлял компанией в течение 34 лет. 1890-е годы были бурным десятилетием в экономическом плане, но компания процветала. [21] [35] В 1894 году Лилли приобрела производственный завод, который использовался исключительно для создания капсул. Компания также сделала несколько технологических достижений в производственном процессе, включая автоматизацию производства капсул. В течение следующих нескольких лет компания ежегодно производила десятки миллионов капсул и таблеток. [36]
В 1898 году сын Лилли, Дж. К. Лилли, унаследовал компанию и стал ее президентом после смерти полковника Лилли. [37] [38] На момент смерти полковника Лилли у компании была продуктовая линейка из 2005 наименований и годовой объем продаж более 300 000 долларов (8 547 600 долларов в пересчете на доллары 2015 года). [39] Полковник Лилли был пионером в современной фармацевтической промышленности, и многие из его ранних инноваций позже стали стандартной практикой. Его этические реформы в торговле, которая была отмечена диковинными заявлениями о чудодейственных лекарствах, положили начало периоду быстрого прогресса в разработке лекарственных препаратов. [40] Дж. К. Лилли продолжал выступать за федеральное регулирование лекарственных средств. [41]
По мере роста компании Lilly, другие предприятия начали свою деятельность вблизи завода на южной стороне Индианаполиса. Район превратился в один из главных деловых и промышленных центров города. Производственные, исследовательские и административные операции Lilly в Индианаполисе в конечном итоге заняли комплекс из более чем двух десятков зданий, которые охватывали территорию в 15 кварталов, в дополнение к производственным заводам вдоль авеню Кентукки. [42]
Помимо полковника Лилли, его брата Джеймса и сына Джозайи (JK), растущая компания наняла других членов семьи Лилли. Двоюродный брат полковника Лилли, Эван Лилли, был нанят бухгалтером. [35] Внуки Лилли, будучи маленькими мальчиками, Эли и Джозайя-младший (Джо), бегали по поручениям и выполняли другие случайные работы. Эли и Джо присоединились к семейному бизнесу после колледжа. В конце концов, каждый внук занимал пост президента компании и председателя совета директоров. [43]
Под руководством Дж. К. компания внедрила научные концепции управления, организовала исследовательский отдел компании, увеличила штат продавцов и начала международное распространение своей продукции. [44]
Оставшуюся часть конца 19 века Lilly работала в Индианаполисе и его окрестностях, как и многие другие фармацевтические предприятия, производя и продавая «пилюли в сахарной оболочке, жидкие экстракты, эликсиры и сиропы». [33] Компания использовала растения в качестве сырья и производила свою продукцию вручную. Один историк отметил: «Хотя фирма из Индианаполиса была более осторожна в производстве и продвижении лекарств, чем патентованные лекари той эпохи, компания оставалась неоднозначной в отношении научных исследований». [33]
В 1905 году Дж. К. Лилли осуществил масштабное расширение компании, и годовой объем продаж достиг 1 миллиона долларов (26 381 481 доллар в пересчете на доллары 2015 года). [38]
До и после Первой мировой войны компания переживала быстрый рост, [33] включая расширение производственных мощностей на заводе на Маккарти-стрит, что увеличило производственные мощности с новым научным зданием (здание 14), открытым в 1911 году, и новым заводом по производству капсул (здание 15) в 1913 году. [45] В 1913 году компания начала строительство Lilly Biological Laboratories , исследовательского и производственного завода на 150 акрах земли недалеко от Гринфилда, штат Индиана . [46] [47]
Помимо разработки новых лекарств, компания достигла нескольких технологических достижений, включая автоматизацию своих производственных мощностей. Lilly также была новатором в производстве капсул для таблеток. Она была среди первых производителей, которые вставляли лекарства в пустые желатиновые капсулы, что обеспечивало более точную дозировку. [20] Lilly производила капсулы для собственных нужд и продавала излишки своих мощностей другим. [48]
В 1917 году Scientific American описал Lilly как «крупнейшую фабрику по производству капсул в мире» и сообщил, что компания «способна производить 2,5 миллиона капсул в день». [48] Одним из ранних нововведений Lilly было добавление фруктовых ароматизаторов в лекарства и покрытых сахаром пилюль, чтобы их было легче глотать. [26] В течение следующих нескольких лет компания начала производить десятки миллионов капсул и пилюль ежегодно. [36]
Другие достижения повысили эффективность завода и устранили производственные ошибки. В 1909 году Эли Лилли , внук основателя компании, представил метод создания чертежей производственных билетов, [49] который создавал множественные копии формулы препарата и помог устранить производственные и транскрипционные ошибки. [48]
В 1919 году Джозайя нанял биохимика Джорджа Генри Александра Клоуза на должность директора биохимических исследований.
В 1920-х годах Эли представил новую концепцию линейного производства в фармацевтической промышленности, где сырье поступало на один конец объекта, а готовый продукт выходил на другом конце, в производственном процессе компании. Под руководством Эли, проектирование здания 22, нового пятиэтажного завода, который открылся в Индианаполисе в 1926 году, реализовало концепцию линейного производства для повышения эффективности производства и снижения производственных затрат. [50] [51] Один историк отметил: «Это была, вероятно, самая сложная производственная система в американской фармацевтической промышленности». [51] Этот более эффективный производственный процесс также позволил компании нанимать постоянную рабочую силу. Вместо того чтобы отзывать работников в часы пик и увольнять их, когда производственный спрос падал, постоянная рабочая сила Lilly производила менее дорогостоящие лекарства в непиковые часы, используя те же производственные мощности. [43]
В 1920-х годах внедрение новых продуктов принесло компании финансовый успех. [33] В 1921 году три ученых из Университета Торонто , Джон Маклеод , Фредерик Бантинг и Чарльз Бест , работали над разработкой инсулина для лечения диабета. [52] Клоуз предложил сотрудничество с исследователями в декабре 1921 года, а затем снова в марте и мае 1922 года. Исследователи не решались работать с коммерческой фармацевтической фирмой, особенно потому, что у них были некоммерческие объекты Connaught Laboratories . Но поскольку были достигнуты пределы масштабов, в которых Connaught могла производить инсулин, Клоуз и Эли Лилли встретились с исследователями в 1922 году, чтобы договориться с учеными из Университета Торонто о соглашении о массовом производстве инсулина. [53] [54] [55] Сотрудничество значительно ускорило крупномасштабное производство экстракта. [56]
В 1923 году компания начала продавать Iletin, торговое название компании для первого коммерчески доступного инсулинового продукта в США для лечения диабета. [57] Комитет по инсулину Университета Торонто зарегистрировал многочисленные возражения в отношении использования компанией Lilly термина «Iletin», хотя производство продолжалось под этим названием, и возражение было позже снято «в качестве уступки». [58] [59]
Также в 1923 году Бантинг и Маклеод были награждены Нобелевской премией за свои исследования, которую они впоследствии разделили с соавторами Чарльзом Бестом и Джеймсом Коллипом . [60] [61] Инсулин, «самый важный препарат» в истории компании, сделал «больше, чем любой другой», чтобы сделать Lilly «одним из крупнейших фармацевтических производителей в мире». [52] Eli Lilly and Company пользовалась эффективной монополией на продажу инсулина в США в течение почти двух лет, пока первый из новых американских лицензиатов, Frederick Stearns & Co., не вышел на рынок в июне 1924 года. [62]
Успех инсулина позволил компании привлечь уважаемых ученых и вместе с ними добиться большего прогресса в медицине. К 50-летию компании в 1926 году ее продажи достигли 9 миллионов долларов, и она производила более 2800 продуктов. [43]
В 1928 году Лилли представила экстракт печени 343 для лечения злокачественной анемии , заболевания крови, в совместном предприятии с двумя учеными Гарвардского университета , Джорджем Майнотом и Уильямом П. Мерфи . В 1930 году Лилли представила экстракт печени № 55 в сотрудничестве с Джорджем Уипплом , ученым из Университета Рочестера . [63] Четыре года спустя, в 1934 году, Майнот, Мерфи и Уипплу были удостоены Нобелевской премии по физиологии и медицине за свои исследования. [64]
В 1930-х годах компания также продолжила экспансию за рубеж. [65] В 1934 году в Лондоне была основана Eli Lilly and Company Limited, первая зарубежная дочерняя компания компании , а в Бейзингстоуке был открыт производственный завод . [66] [65]
В 1932 году, несмотря на экономические проблемы Великой депрессии , продажи Lilly выросли до 13 миллионов долларов. [66] В том же году Эли Лилли, старший внук полковника Лилли, который присоединился к компании в 1909 году, был назначен президентом компании, сменив своего отца, который оставался председателем совета директоров до 1948 года. [38] В первые годы работы в компании Эли был особенно заинтересован в повышении эффективности производства и внедрил ряд устройств, экономящих труд. Он также внедрил научные принципы управления, внедрил меры по экономии затрат, которые модернизировали компанию, [67] и расширил исследовательские усилия компании и сотрудничество с университетскими исследователями. [68]
В 1934 году фирма открыла два новых объекта в комплексе на Маккарти-стрит: копию лаборатории Лилли 1876 года и новые исследовательские лаборатории Лилли, «одни из наиболее полностью оборудованных объектов в мире». [69]
Во время Второй мировой войны компания расширила производство до нового максимума, производя мертиолят , ртутьорганическое соединение, и пенициллин , бета-лактамный антибиотик . Лилли также сотрудничала с Американским Красным Крестом для обработки плазмы крови . К концу Второй мировой войны компания высушила более двух миллионов пинт крови, «около 20 процентов от общего количества крови в Соединенных Штатах». [70] Мертиолят, впервые представленный в 1930 году, был «антисептиком и бактерицидом», который стал стандартным средством армии США во время Второй мировой войны. [71] [72] [73]
Международные операции еще больше расширились во время Второй мировой войны. [65] В 1943 году была создана Eli Lilly International Corp. как дочерняя компания для поощрения торговли за рубежом. К 1948 году сотрудники Lilly работали в 35 странах, большинство из них в качестве торговых представителей в Латинской Америке , Азии и Африке . [65]
В 1945 году Lilly начала масштабное расширение, включавшее два производственных предприятия в Индианаполисе. Компания приобрела огромный завод по производству винтов Curtiss-Wright на Кентукки-авеню, к западу от предприятия компании на Маккарти-стрит. Когда реконструкция была завершена в середине 1947 года, на Кентукки-авеню производились антибиотики и капсулы, а также размещался отдел доставки компании. [74] К 1948 году в Lilly работало около 7000 человек. [24]
В 1948 году Эли Лилли, занимавший пост президента компании с 1932 года, отошел от активного управления, стал председателем совета директоров и передал пост президента своему брату Джозайе К. Лилли-младшему (Джо). [75] За 16 лет президентства Эли продажи выросли с 13 миллионов долларов в 1932 году до 117 миллионов долларов в 1948 году. Джо присоединился к компании в 1914 году и сосредоточился на персонале и маркетинговых усилиях компании. [39] Он занимал пост президента компании с 1948 по 1953 год, затем стал председателем совета директоров и оставался на этой должности до своей смерти в 1966 году. [76]
В течение середины 20-го века Lilly продолжала расширять свои производственные мощности за пределами Индианаполиса. В 1950 году Lilly запустила Tippecanoe Laboratories в Лафайете, штат Индиана , [77] и увеличила производство антибиотиков с помощью своего патента на эритромицин .
В 1950-х годах компания Lilly представила два новых антибиотика: ванкомицин , гликопептидный антибиотик , и эритромицин . [78] В 1950-х и 1960-х годах, когда рынок начал наводняться дженериками после истечения срока действия патентов, компания Lilly диверсифицировала свою деятельность в других областях, включая сельскохозяйственные химикаты , ветеринарную медицину , косметику и медицинские инструменты .
В 1952 году компания предложила свои первые публичные акции, которые торгуются на Нью-Йоркской фондовой бирже . [79] В 1953 году Юджин Н. Бисли был назначен новым президентом компании, первым не членом семьи, который управлял компанией. [80]
В 1953 году, после реорганизации компании и перехода к несемейному управлению, Lilly продолжила расширять свое глобальное присутствие. В 1954 году Lilly основала Elanco Products Company , названную в честь своей материнской компании, для производства ветеринарных фармацевтических препаратов .
Также в 1954 году Национальный фонд детского паралича, ныне March of Dimes , заключил контракт с пятью фармацевтическими компаниями: Lilly, Cutter Laboratories , Parke, Davis and Company , Pitman-Moore Company и Wyeth Laboratories на производство полиовакцины Солка для клинических испытаний . [81] Выбор Lilly для производства вакцины был отчасти обусловлен ее предыдущим опытом сотрудничества с университетскими исследователями. [82] В 1955 году Lilly произвела 60 процентов полиовакцины Солка.
В 1960-х годах Lilly управляла 13 дочерними компаниями за пределами Соединенных Штатов. [83] В 1962 году компания приобрела The Distillers Company и основала крупный завод в Ливерпуле , Англия. В 1968 году Lilly построила свой первый исследовательский центр за пределами Соединенных Штатов, Lilly Research Centre , в Суррее , Англия. В 1969 году компания открыла новый завод в Клинтоне, штат Индиана . [77]
В 1970-х и 1980-х годах компания Eli Lilly and Company пережила шквал производства лекарственных препаратов, включая антибиотик Keflex (1971), Dobutrex (1977) , препарат для лечения кардиогенного шока , Ceclore ( 1979) , который в конечном итоге стал самым продаваемым пероральным антибиотиком в мире, Eldisine (1979) , препарат для лечения лейкемии Oraflex (1979) , а также опиоидный препарат Darvon ( 1979).
В 1971 году компания стала компонентом индекса S&P 500. Чтобы еще больше диверсифицировать свою линейку продукции, Lilly сделала нехарактерный, но в конечном итоге прибыльный ход в 1971 году, приобретя производителя косметики Elizabeth Arden, Inc. за 38 миллионов долларов. Хотя Arden продолжала терпеть убытки в течение пяти лет после того, как Lilly приобрела ее, изменения в руководстве Arden помогли в конечном итоге превратить ее в финансовый успех. К 1982 году «продажи Arden выросли на 90 процентов по сравнению с 1978 годом, а прибыль удвоилась почти до 30 миллионов долларов». В 1987 году, через 16 лет после приобретения, Lilly продала Arden компании Fabergé за 657 миллионов долларов. [84]
В 1977 году Lilly занялась медицинскими инструментами, приобретя IVAC Corporation, которая производит системы мониторинга жизненно важных показателей и внутривенного вливания жидкости. [85] В том же году Lilly приобрела Cardiac Pacemakers, Inc. , производителя кардиостимуляторов . В 1980 году Lilly приобрела Physio-Control , пионерскую компанию в области дефибрилляции . Другие приобретения включали Advance Cardiovascular Systems в 1984 году, Hybritech в 1986 году, Devices for Vascular Intervention в 1989 году, Pacific Biotech в 1990 году и Origin Medsystems и Heart Rhythm Technologies в 1992 году. В начале 1990-х годов Lilly объединила свои недавно приобретенные компании по производству медицинского оборудования в Medical Devices and Diagnostics Division, которое «приносило около 20 процентов» годового дохода Lilly. [ требуется ссылка ]
В 1989 году совместное агрохимическое предприятие Elanco и Dow Chemical создало DowElanco. В 1997 году Lilly продала свою 40% долю в компании Dow Chemical за 1,2 млрд долларов, и название было изменено на Dow AgroSciences . [86]
В 1991 году Вон Брайсон был назначен генеральным директором Eli Lilly and Company. За 20 месяцев пребывания Брайсона на этом посту компания сообщила о своем первом квартальном убытке в качестве публичной компании. [87]
В 1993 году Рэндалл Л. Тобиас , вице-председатель корпорации AT&T и член совета директоров Lilly, был назначен председателем, президентом и генеральным директором Lilly после того, как «давление со стороны продукта и конкуренции» «неуклонно подрывало стоимость акций Lilly с начала 1992 года». [88] Тобиас был первым президентом и генеральным директором, нанятым извне компании. Под руководством Тобиаса компания «сократила расходы и сузила свою миссию». [89] Lilly продала компании в своем подразделении медицинских приборов и диагностики, расширила международные продажи, сделала новые приобретения и профинансировала дополнительные исследования и разработку продуктов.
В 1994 году компания Lilly приобрела PCS Systems, крупнейшую в то время организацию по предоставлению льготного медицинского обслуживания , за 4 миллиарда долларов, а позднее добавила к своим активам еще две аналогичные организации. [90] [91]
В 1998 году Сидни Таурел , бывший главный операционный директор Lilly, был назначен генеральным директором, заменив Тобиаса. Также в 1998 году Lilly создала совместное предприятие с Icos Corporation (ICOS), биотехнологической компанией из Ботхелла, штат Вашингтон , для разработки и коммерциализации Cialis , продукта для лечения эректильной дисфункции . В январе 1999 года Таурел был назначен председателем. В 2000 году Lilly сообщила о чистых продажах в размере 10,86 млрд долларов.
В сентябре 2002 года компания Lilly согласилась сотрудничать с Amylin Pharmaceuticals с целью разработки и коммерциализации нового экзотического препарата Amylin на основе эксендина-4, нового вещества, выделенного из яда ядозуба- гилы . [92] Эксенатид, первый из агонистов рецепторов GLP-1, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в апреле 2005 года. [14]
В октябре 2006 года Lilly объявила о своем намерении приобрести Icos за $2,1 млрд или $32 за акцию. [93] После того, как ее первоначальная попытка приобрести Icos провалилась под давлением крупных институциональных акционеров, Lilly увеличила свое предложение до $34 за акцию. Institutional Shareholder Services (ISS), консалтинговая фирма, посоветовала акционерам Icos отклонить предложение как недооцененное. [94] [95] Но предложение Lilly было одобрено акционерами Icos, и Lilly завершила приобретение компании в январе 2007 года. [96] [97] Впоследствии Lilly закрыла производственные операции Icos, уволила около 500 сотрудников Icos, оставив 127 сотрудников, работающих на биологическом предприятии. [98] В декабре 2007 года компания CMC Biopharmaceuticals A/S (CMC), базирующийся в Копенгагене поставщик услуг по контрактному биопроизводству, выкупила у Lilly биологическое предприятие в Ботхелле, штат Вашингтон , и сохранила 127 существующих сотрудников. [95] [98] [99]
В январе 2009 года на компанию Lilly был наложен самый большой уголовный штраф в истории США на общую сумму 1,415 млрд долларов за незаконный маркетинг ее самого продаваемого продукта — атипичного антипсихотического препарата Зипрекса . [100] [16] [17]
В январе 2011 года Boehringer Ingelheim и Lilly объявили о глобальном соглашении о совместной разработке и маркетинге новых API для терапии диабета. Lilly могла получить более 1 миллиарда долларов за свою работу над проектом, в то время как Boehringer Ingelheim могла получить более 800 миллионов долларов от разработки новых препаратов. [101] Пероральный антидиабетический препарат Linagliptin компании Boehringer Ingelheim, BI 1077, и два аналога инсулина компании Lilly , LY2605541 и LY2963016, в то время находились на II и III фазах клинической разработки.
В апреле 2014 года Lilly объявила о планах приобрести швейцарский ветеринарный бизнес Novartis AG за 5,4 млрд долларов наличными для укрепления и диверсификации своего подразделения Elanco. Lilly заявила, что планирует профинансировать сделку примерно за 3,4 млрд долларов наличными и 2 млрд долларов кредитов . [102] В качестве условия приобретения лечение сердечного червя Sentinel было продано Virbac , чтобы избежать монополии в подсекторе рынка лечения сердечного червя ( Dirofilaria immitis ). [103]
В марте 2015 года компания объявила, что присоединится к Hanmi Pharmaceutical в разработке и коммерциализации ингибитора тирозинкиназы Брутона HM71224 фазы I компании Hanmi в рамках сделки, которая может принести 690 миллионов долларов. [104] Однако днем позже компания объявила о еще одной сделке с китайской Innovent Biologics о совместной разработке и коммерциализации по крайней мере трех методов лечения Innovent в течение следующего десятилетия в рамках сделки, которая может принести до 456 миллионов долларов; по данным Innovent, сотрудничество было впоследствии расширено в 2022 году. В рамках сделки компания предоставила свое моноклональное антитело c-Met, а Innovent предоставила моноклональное антитело, нацеленное на CD-20 . Второе соединение от Innovent представляет собой доклиническую иммуноонкологическую молекулу. [105] На следующей неделе компания объявила о возобновлении сотрудничества с Pfizer в рамках исследования фазы III препарата Танезумаб . Ожидается, что Pfizer получит от компании аванс в размере 200 миллионов долларов. [106]
В апреле 2015 года компания Lelly заключила контракт с CBRE Group на продажу своего биопроизводственного предприятия в Вакавилле, Калифорния , [107] — кампуса площадью 52 акра (0,21 км2 ) и предприятия, которое является одним из крупнейших биофармацевтических производственных центров в США [107].
В январе 2017 года Elanco Animal Health, дочерняя компания компании, завершила сделку по приобретению Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., дочерней компании портфеля вакцин Boehringer Ingelheim для кошек, собак и против бешенства в США.
В марте 2017 года компания Lilly приобрела CoLucid Pharmaceuticals за 960 миллионов долларов, получив кандидата на терапию мигрени на поздней клинической стадии — ласмидитан . [108] В августе 2017 года компании Lilly и Shionogi совместно лицензировали свой продукт вареспладиб компании Ophirex для новой программы Ophirex по лечению укусов змей . [109]
В мае 2018 года Lilly приобрела Armo Biosciences за 1,6 млрд долларов США. [110] Несколько дней спустя компания объявила, что приобретет разработчика ингибитора киназы Aurora AurKa Pharma и контроль над ведущим соединением AK-01 за сумму до 575 млн долларов США. [111] [112]
В январе 2019 года Lilly объявила, что приобретет Loxo Oncology по $235 за акцию, оценив бизнес примерно в $8 млрд, что значительно расширило предложения бизнеса в области онкологии . Сделка дала Lilly Loxo пероральный ингибитор TRK , Vitrakvi (Larotrectinib), LOXO-292, пероральный ингибитор тирозинкиназы рецептора протоонкогена, перестроенной во время трансфекции (RET), LOXO-305, пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), и LOXO-195, последующий ингибитор TRK. [113] [114] В августе 2019 года Elanco приобрела бизнес Bayer по охране здоровья животных за $7,6 млрд. [115] [116]
В январе 2020 года компания объявила о приобретении Dermira за 1,1 миллиарда долларов, получив контроль над лебрикизумабом , тканью гликопиррония, используемой для лечения гипергидроза , и другими активами. [117] [118] [119]
В июне 2020 года компания Lilly объявила, что в сотрудничестве с базирующейся в Ванкувере компанией AbCellera она начала первое в мире исследование потенциального лечения моноклональными антителами для лечения COVID-19 с испытания фазы 1 LY-CoV555. [120] [121] К августу 2020 года сложные аспекты проведения клинического испытания в учреждении длительного ухода во время пандемии побудили Lilly создать первый из многих индивидуальных транспортных средств для отдыха в виде мобильных исследовательских подразделений (MRU), чтобы встречать людей там, где они находятся, и поддерживать мобильные лаборатории и подготовку материалов для клинических испытаний. Грузовик с прицепом мог бы сопровождать MRU с припасами для создания клиники инфузий на месте. Lilly развернула парк мобильных исследовательских подразделений в ответ на вспышки вируса в учреждениях длительного ухода по всей территории США. В сентябре 2020 года компания Amgen объявила, что они сотрудничают с Lilly для производства своих терапий антителами против COVID-19. [122]
В октябре 2020 года компания Lilly объявила, что ее коктейль эффективен, и что она подала в FDA заявку на получение разрешения на экстренное использование (EUA) для него. [123] В тот же день корпоративный конкурент Lilly Regeneron также подал заявку на получение EUA для своего собственного лечения моноклональными антителами. [124] В том же месяце компания Lilly объявила, что приобретет Disarm Therapeutics и ее экспериментальные методы лечения аксональной дегенерации с помощью ингибиторов SARM1 за 135 миллионов долларов плюс еще 1,225 миллиарда долларов на основе нормативных и коммерческих вех. [125]
Также в октябре 2020 года компания Lilly объявила, что клиническое исследование ACTIV-3 Национального института здравоохранения (NIH), оценивающее ее моноклональное антитело, бамланивимаб (LYCoV555), показало, что бамланивимаб неэффективен при лечении людей, госпитализированных с COVID-19, [126] но данные показали, что бамланивимаб может быть эффективен при лечении COVID-19 за счет снижения вирусной нагрузки, симптомов и риска госпитализации у амбулаторных пациентов. Другие исследования, включая исследование NIH ACTIV-2 и собственное исследование BLAZE-1, продолжали оценивать бамланивимаб. [126] В ноябре 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для исследуемой моноклональной терапии антителами бамланивимаб для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 у взрослых и детей. [127] [128] В декабре 2020 года компания Lilly объявила о приобретении Prevail Therapeutics Inc. за 1 миллиард долларов, что расширит ее портфель разработок в области генной терапии нейродегенеративных заболеваний. [129]
В апреле 2021 года FDA отозвало разрешение на экстренное использование (EUA), которое разрешало и сигнализировало о согласии FDA на использование исследуемой моноклональной антителотерапии бамланивимабом, при введении отдельно, для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 у взрослых и некоторых детей. [130] 18 мая 2021 года FDA приняло заявку Lilly на Tyvyt ( синтилимаб ) в сочетании с собственным препаратом Lilly Alimta ( пеметрексед ) и платиновой химиотерапией для недавно диагностированного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких . [131] В июле 2021 года компания объявила, что приобретет Protomer Technologies более чем за 1 миллиард долларов. [132]
В январе 2022 года распространение препарата антитела COVID-19 компании Lilly было приостановлено из-за отсутствия эффективности против нового варианта омикрон. [133] Вторая терапия моноклональными антителами COVID-19, бебтеловимаб , разработанная с AbCellera , получила разрешение на экстренное использование в феврале 2022 года, при этом правительство США обязалось закупить до 600 000 доз на сумму 720 миллионов долларов. [134]
В мае 2022 года FDA одобрило препарат Mounjaro ( тирзепатид ) компании Lilly для лечения диабета 2 типа . В августе 2022 года, после отмены решения Roe v. Wade в решении Dobbs , штат Индиана принял почти полный запрет на аборты, и Lilly заявила, что этот шаг затруднит привлечение талантов в штат и что она будет вынуждена искать «больше роста занятости» в других местах. [135]
В октябре 2022 года компания объявила о приобретении Akouos Inc. за 487 миллионов долларов США в качестве аванса и 123 миллиона долларов США в качестве отсроченных платежей. [136] [137]
В результате давления общественности [138] и возросшей конкуренции со стороны организаций, включая Mark Cuban Cost Plus Drug, штат Калифорния, и Закона о снижении инфляции, ограничивающего расходы на инсулин из собственного кармана на уровне 35 долларов в месяц для пациентов Medicare [139] , Lilly была вынуждена принять меры, чтобы сделать инсулин более доступным, ограничив расходы и снизив цены, чтобы вернуть доверие и долю рынка. [140] [141]
В январе 2023 года Lilly и TRexBio объявили о сотрудничестве и лицензионном соглашении по трем активам для лечения иммуноопосредованных заболеваний . [142] TRexBio получила авансовый платеж в размере 55 миллионов долларов в рамках этой сделки. [143] В июне компания объявила, что приобретет стартап Emergence Therapeutics [144] за нераскрытую сумму и Sigilon Therapeutics за 300 миллионов долларов. [145] Сообщается, что в 2023 году основное внимание компании будет уделяться исследованиям и разработкам в области ожирения, диабета, болезни Альцгеймера и аутоиммунных заболеваний. [146]
В июле 2023 года компания Lilly объявила о приобретении Versanis за 1,93 млрд долларов США. [147] В октябре 2023 года компания Eli Lilly приобрела Point Biopharma за 1,4 млрд долларов США. [148]
В ноябре 2023 года FDA одобрило тирзепатид для лечения ожирения под торговой маркой Zepbound. [149]
В марте 2024 года компания Lilly объявила о сделке с Amazon , которая позволит предлагать доставку на дом некоторых лекарств от диабета, ожирения и мигрени от имени LillyDirect. [150]
По состоянию на октябрь 2024 года успех тирзепатида как препарата-блокбастера для снижения веса превратил Eli Lilly в самую дорогую фармацевтическую компанию в мире с рыночной капитализацией в 842 миллиарда долларов, что является самой высокой оценкой, когда-либо достигнутой фармацевтической компанией на сегодняшний день, за ней следует только Novo Nordisk . [7]
Eli Lilly and Company имеет долгую историю сотрудничества с учеными-исследователями. В 1886 году химик Эрнест Г. Эберхардт присоединился к компании в качестве ее первого штатного научного сотрудника. [153] Lilly также наняла двух ботаников, Уолтера Х. Эванса и Джона С. Райта, для участия в ее ранних исследовательских работах. [34] [154]
После Первой мировой войны расширенные производственные мощности компании и внедрение новых методов управления подготовили почву для следующего решающего этапа Lilly — ее «агрессивного входа в научные исследования и разработки». [24] Первый большой шаг был сделан в 1919 году, когда Джозайя Лилли нанял биохимика Джорджа Генри Александра Клоуза на должность директора по биохимическим исследованиям. [155] Клоуз обладал обширным опытом в области медицинских исследований и связями с научно-исследовательским сообществом, что привело к сотрудничеству компании с исследователями в США и других странах. [156] Первое крупное сотрудничество Клоуза с исследователями, которые разрабатывали инсулин в Университете Торонто, значительно повлияло на будущее компании. [156] Успех Lilly в производстве инсулина закрепил за компанией положение ведущего производителя фармацевтической продукции, основанной на исследованиях, что позволило ей привлекать и нанимать больше ученых-исследователей и сотрудничать с другими университетами в дополнительных медицинских исследованиях. [157]
В 1934 году компания построила новую исследовательскую лабораторию в Индианаполисе. [52] В рамках своего процесса исследований и разработки продукции Lilly также проводила клинические исследования в городской больнице Индианаполиса . Lilly продолжает проводить клинические исследования для тестирования лекарств перед их выпуском на рынок.
В 1949 году компания Eli Lilly заключила партнерское соглашение с Резервом армии США , создав местное подразделение стратегических разведывательных исследований и анализа (SIRA), чтобы позволить сотрудникам изучать данные компании для научной логистики и евразийских направлений исследований.
В 1998 году компания открыла новые лаборатории для клинических исследований в Медицинском центре Университета Индианы в Индианаполисе.
Lilly участвует в финансируемых государством исследовательских проектах с другими промышленными и академическими партнерами. Одним из примеров является неклиническая оценка безопасности InnoMed PredTox, сотрудничество с фармацевтическими компаниями, исследовательскими организациями и Европейской комиссией для повышения безопасности лекарств. [158] [159]
В 2008 году этот консорциум, в который входила Lilly SA из Швейцарии , обеспечил бюджет в размере 8 миллионов евро на 40-месячный проект, который координировался Европейской федерацией фармацевтической промышленности и ассоциаций ( EFPIA ), организацией, которая представляет фармацевтическую промышленность, основанную на исследованиях, и биотехнологические компании, работающие в Европе. [159] [160] [161]
В 2008 году деятельность Лилли включала исследовательские проекты в рамках Инициативы по инновационным лекарственным средствам , государственно-частной исследовательской инициативы в Европе, которая является совместным усилием EFPIA и Европейской комиссии . [162] [163] [164]
Наиболее важными продуктами компании, представленными до Второй мировой войны, были инсулин , который Lilly продавала как илетин (инсулин, Lilly), амитал, мертиолят, эфедрин и экстракты печени. [72]
Во время Второй мировой войны Лилли производила пенициллин и другие антибиотики . Помимо пенициллина, другие продукты военного времени включали «противомалярийные препараты», плазму крови, вакцину от энцефалита, вакцину от тифа и гриппа, антитоксин от газовой гангрены , мертиолят и илетин (инсулин, Лилли). [215]
Среди других фармацевтических разработок компании — цефалоспорин , эритромицин и Прозак (флуоксетин), селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) для лечения клинической депрессии . Цеклор, представленный в 1970-х годах, был пероральным цефалоспориновым антибиотиком. Прозак, представленный в 1980-х годах, быстро стал самым продаваемым продуктом компании для лечения депрессии, но Lilly потеряла свою патентную защиту в США на этот продукт в 2001 году. Помимо других отличий, Lilly является крупнейшим в мире производителем и дистрибьютором лекарств, используемых при широком спектре психиатрических и связанных с психическим здоровьем состояний, включая клиническую депрессию , генерализованное тревожное расстройство , наркотическую зависимость, бессонницу , биполярное расстройство , шизофрению и другие. [ необходима цитата ]
В марте 2023 года компания Eli Lilly объявила о немедленном введении ограничения на ежемесячную цену инсулина в размере 35 долларов США в целях соответствия Закону о снижении инфляции . [216]
Лекарственные препараты, которые приносят значительный доход компании Lilly, включают Trulicity, Mounjaro, Verzenio, Taltz, Jardiance, Humalog, Cyramza, Olumiant, Emgality, Tyvyt, Retevmo, Alimta и Zepbound. [2]
В 2003 году Eli Lilly and Company представила Cialis (тадалафил), конкурента блокбастера Pfizer Viagra для лечения эректильной дисфункции . Cialis сохраняет активный период в 36 часов, из-за чего его иногда называют «таблеткой выходного дня». Cialis был разработан в партнерстве с биотехнологической компанией Icos Corporation. В декабре 2006 года Lilly купила Icos, чтобы получить полный контроль над продуктом. [217]
Другой антидепрессант производства Lilly, Cymbalta , ингибитор обратного захвата серотонина-норэпинефрина , используемый преимущественно при лечении серьезных депрессивных расстройств и генерализованного тревожного расстройства, занимает место наряду с Prozac среди наиболее финансово успешных фармацевтических препаратов в истории отрасли. Он также используется при лечении фибромиалгии , невропатии , хронической боли и остеоартрита . [218] [219]
Донанэмаб, продаваемый под торговой маркой Kisunla, представляет собой моноклональное антитело , используемое для лечения болезни Альцгеймера . Kisunla был одобрен FDA США в 2024 году. [220] [221]
В 1996 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило гемцитабин (Гемзар) для лечения рака поджелудочной железы . Гемзар обычно используется при лечении рака поджелудочной железы, обычно в сочетании с химиотерапией 5-FU и лучевой терапией. Гемзар также обычно используется при лечении немелкоклеточного рака легких . [ необходима цитата ] [222]
Lilly была первым дистрибьютором метадона в Соединенных Штатах, анальгетика, часто используемого при лечении героиновой , опиумной и других опиоидных и наркотических зависимостей . [223] [224] Eli Lilly смогла приобрести право на коммерческое производство препарата всего за 1 доллар, поскольку патентные права первоначальных владельцев патента, IG Farben и Farbwerke Hoechst , не были защищены после того, как союзники во Второй мировой войне конфисковали все немецкие патенты, исследовательские записи и торговые наименования. Eli Lilly представила препарат в Соединенных Штатах в 1947 году, продавая его под торговым наименованием «Dolophine». [225]
Прозак был одним из первых препаратов в своем классе для лечения клинической депрессии путем блокирования поглощения серотонина в мозге человека . Прозак был одобрен FDA США в 1987 году для использования при лечении депрессии, а его дженерики появились после 2002 года.
Lilly производит Secobarbital , производное барбитурата с анестезирующими , противосудорожными , седативными и снотворными свойствами. Lilly продает Secobarbital под торговой маркой Seconal. Secobarbital показан для лечения эпилепсии , временной бессонницы и в качестве предоперационного препарата для анестезии и анксиолизиса при коротких хирургических, диагностических или терапевтических процедурах, которые являются минимально болезненными. С появлением новых методов лечения этих состояний Secobarbital стал использоваться меньше, и Lilly прекратила его производство в 1999 году. [ необходима цитата ]
Секобарбитал привлек значительное внимание в 1970-х годах, когда он приобрел широкую популярность как рекреационный наркотик . В сентябре 1970 года легендарный рок -гитарист Джими Хендрикс умер от передозировки секобарбитала. В июне 1969 года передозировка секобарбитала стала причиной смерти актрисы Джуди Гарленд . Препарат был центральной частью сюжета чрезвычайно популярного романа « Долина кукол » (1966) Жаклин Сьюзан , в котором три очень успешные голливудские женщины становятся жертвами, каждая по-своему, этого наркотика. Позднее роман был выпущен в виде фильма с тем же названием. [ необходима цитата ]
Lilly разработала консервант для вакцин тиомерсал (также называемый мертиолатом и тимеросалом). Тиомерсал эффективен, вызывая аутолиз восприимчивых бактерий . Выпущенный в 1930 году, мертиолят был антисептиком и бактерицидом на основе ртути, который «был разработан в Университете Мэриленда при поддержке исследовательской стипендии Lilly». [72] В ноябре 2002 года [226] конгрессмены-республиканцы внесли положение в законопроект о внутренней безопасности, подписанный президентом Джорджем Бушем-младшим , в закон, защищающий Eli Lilly от всех исков в федеральных судах, утверждающих, что препарат тиомерсал вызывает аутизм и другие неврологические расстройства у детей, так что все подобные вопросы должны рассматриваться специальным распорядителем, назначенным для этой цели, а не обычными федеральными судами. Его токсикология заключалась в том, что в организме он метаболизировался в этилртуть (C2H5Hg+) и тиосалицилат , что было чрезвычайно опасно для развивающихся стран, таких как Индия. [227] [228]
Зипрекса ( Оланзапин ) (для лечения шизофрении и биполярного расстройства , а также для использования не по назначению ). Выпущенный в 1996 году (см. Незаконный маркетинг Зипрексы), он был самым продаваемым препаратом компании до 2010 года, когда истек срок действия патента . [229]
_(cropped).jpg/1280px-President_Trump_Delivers_Remarks_on_Protecting_Seniors_with_Diabetes_(49941277593)_(cropped).jpg)
После трех поколений руководства семьи Лилли под руководством основателя компании полковника Эли Лилли, его сына Джозайи К. Лилли-старшего и двух внуков Эли Лилли-младшего и Джозайи К. Лилли-младшего, в 1944 году компания объявила о реорганизации, которая подготовила путь для будущего расширения и окончательного отделения управления компанией от ее собственности. [230] Большая, сложная корпорация была разделена на более мелкие группы, возглавляемые вице-президентами, и в 1953 году Юджин Н. Бисли был назначен первым не членом семьи, который стал президентом компании. [83]
Хотя члены семьи Лилли продолжали занимать пост председателя совета директоров до 1969 года, назначение Бисли положило начало переходу к несемейному управлению. [83] В 1972 году Ричард Дональд Вуд [231] стал президентом и генеральным директором Лилли после ухода на пенсию Бертона Э. Бека. [232] В 1991 году Вон Брайсон стал президентом и генеральным директором [231] , а Вуд стал председателем совета директоров. [233] За 20 месяцев пребывания Брайсона на посту президента и генерального директора Лилли компания сообщила о своих первых квартальных убытках как публично торгуемая компания. [87]
Рэндалл Л. Тобиас , вице-председатель корпорации AT&T , был назначен председателем, президентом и генеральным директором в июне 1993 года. Тобиас, член совета директоров Lilly с 1986 года, был нанят не из числа руководителей компании [87] сначала для замены президента и генерального директора Lilly Вона Брайсона по настоянию предшественника Брайсона, а затем председателя совета директоров Ричарда Вуда, а затем, в скором времени, и Вуда. [231] Позже Тобиас стал директором США по иностранной помощи и администратором Агентства США по международному развитию (USAID) в ранге посла. [234]
Сидни Таурел , бывший главный операционный директор Lilly, был назначен генеральным директором в июле 1998 года, чтобы заменить Тобиаса, который ушел на пенсию. Таурел стал председателем совета директоров в январе 1999 года. [235] Таурел ушел с поста генерального директора в марте 2008 года, но оставался председателем совета директоров до 31 декабря 2008 года. Джон К. Лехляйтер был избран генеральным директором и президентом Lilly, вступившим в силу 1 апреля 2008 года. Лехляйтер занимал пост президента и главного операционного директора Lilly с октября 2005 года. [236]
Семья Лилли, а также Eli Lilly and Company имеют долгую историю общественной работы. Около 1890 года полковник Лилли передал управление семейным бизнесом своему сыну Джозайе, который управлял компанией в течение следующих нескольких десятилетий. [34] Полковник Лилли оставался активным в гражданских делах и помогал ряду местных организаций, включая Коммерческий клуб Индианаполиса, который позже стал Торговой палатой Индианаполиса, [237] и Общество благотворительных организаций , предшественника Ассоциации семейных служб Центральной Индианы, организации, поддерживаемой United Way . [34] [238] Сыновья Джозайи, Эли и Джо, также были филантропами, которые поддерживали многочисленные культурные и образовательные организации. [239]
Джозайя-старший продолжил гражданскую позицию своего отца и положил начало традиции компании по отправке помощи жертвам стихийных бедствий. [38] После землетрясения в Сан-Франциско 1906 года компания отправила крайне необходимые лекарства для поддержки восстановительных работ и оказала помощь после наводнения в Джонстауне 1936 года . [38]
В 1917 году в Индианаполисе был оборудован полевой госпиталь Lilly Field Hospital 32, названный в честь Джозайи, который был перемещен за границу в Контрексвилл, Франция, во время Первой мировой войны, где он оставался в эксплуатации до 1919 года. [38] Во время Второй мировой войны Lilly изготовила более двухсот изделий для военных нужд, включая комплекты для выживания летчиков и лекарства от морской болезни для вторжения в День Д. [66] Кроме того, к концу войны Lilly высушила более двух миллионов пинт плазмы крови. [70]
В 1937 году Джозайя К. Лилли-старший и его два сына, Эли и Джо, основали Lilly Endowment , частный благотворительный фонд, с пожертвованиями акций Lilly. [240] Фонд по-прежнему владеет 11,3% компании. [5]
Фонд Eli Lilly and Company Foundation, который является отдельным от Lilly Endowment, действует как освобождённый от налогов частный благотворительный фонд, созданный компанией в 1968 году. Фонд финансируется за счёт корпоративной прибыли Lilly. [241]
В августе 2008 года компания Eli Lilly приобрела у Monsanto право на производство гормона роста крупного рогатого скота , используемого для увеличения производства молока у молочного скота . [242] Использование добавки стало спорным из-за этических соображений в отношении животных и проблем со здоровьем человека . [243]
В 2021 году компания Eli Lilly подала в суд ходатайство против в ответ на консультативное заключение Министерства здравоохранения и социальных служб , в котором указывалось, что Eli Lilly и другие производители лекарств должны продолжать предлагать сниженные цены на покрываемые амбулаторные препараты через аптеки, работающие по контракту с больницами, а не только через сами больницы. [244] [245] [246]
В сентябре 1989 года Джозеф Т. Уэсбекер убил восемь человек и ранил двенадцать, прежде чем покончить с собой. [247] Его родственники и жертвы обвинили в его действиях лекарство Прозак, которое он начал принимать за месяц до этого. Инцидент вызвал цепочку судебных исков и общественный резонанс. [248] Адвокаты начали использовать Прозак, чтобы оправдать ненормальное поведение своих клиентов. [249] Eli Lilly обвинили в том, что она не предупредила пациентов и врачей о побочных эффектах, которые она описала как «активацию» за несколько лет до инцидента. [250] Связь между самоубийством и антидепрессантами остается предметом общественных и академических споров.
В октябре 2004 года FDA добавило предупреждение в рамке ко всем антидепрессантам относительно использования у детей. [251] В 2006 году FDA включило взрослых в возрасте 25 лет и моложе. [252] В феврале 2018 года FDA приказало обновить предупреждения на основе статистических данных из двадцати четырех испытаний, в которых риск таких событий увеличился с двух процентов до четырех процентов по сравнению с испытаниями плацебо. [253]
Eli Lilly столкнулась со множеством исков от людей, которые утверждали, что у них развился диабет или другие заболевания после приема оланзапина (торговая марка Zyprexa), антипсихотического препарата, а также от различных государственных органов, страховых компаний и других. Внутренние документы, предоставленные The New York Times, показали, что Lilly преуменьшала риски Zyprexa. Согласно документам, 16 процентов людей, принимавших Zyprexa, набрали более 66 фунтов за первый год, что намного больше, чем Eli Lilly поделилась с врачами. [254]
В 2006 году Lilly заплатила 700 миллионов долларов, чтобы урегулировать около 8000 таких исков, [255] а в начале 2007 года Lilly урегулировала около 18000 исков на сумму 500 миллионов долларов, в результате чего общая сумма, которую Lilly заплатила для урегулирования исков, связанных с препаратом, составила 1,2 миллиарда долларов. [254] [256]
В марте 2008 года компания Lilly урегулировала иск со штатом Аляска, [257] а в октябре 2008 года компания Lilly согласилась выплатить 62 миллиона долларов 32 штатам и округу Колумбия для урегулирования исков, поданных в соответствии с законами штата о защите прав потребителей . [258] В 2009 году четыре торговых представителя Eli Lilly подали отдельные иски qui tam против компании за незаконную продажу препарата Зипрекса для целей, не одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами .
Eli Lilly признала себя виновной в совершении федерального уголовного правонарушения в США , связанного с незаконным маркетингом препарата Зипрекса, активным продвижением препарата для использования не по назначению , в частности, для лечения деменции у пожилых людей. [259] Штраф в размере 1,415 млрд долларов включал гражданское урегулирование в размере 800 млн долларов, уголовный штраф в размере 515 млн долларов и конфискованные активы в размере 100 млн долларов. [16] Министерство юстиции США заявило, что уголовный штраф в размере 515 млн долларов стал крупнейшим в истории дела о здравоохранении и крупнейшим уголовным штрафом для отдельной корпорации, когда-либо налагаемым в рамках уголовного преследования в США любого рода. [16] [17] «Это было пятном для нас», — сказал Джон С. Лехлейтер , генеральный директор Lilly. «Мы не хотим, чтобы это когда-либо повторилось. Мы приняли меры, чтобы гарантировать, что у нас не только правильные намерения в отношении честности и соответствия, но и у нас есть системы для поддержки этого». [260] Во внутреннем электронном письме Лехляйтер заявил: «Мы должны воспользоваться возможностью расширить нашу работу с Зипрексой в этой же детской и подростковой популяции» для использования не по назначению . [261]
В январе 2020 года адвокат Джеймс Готтштейн опубликовал книгу под названием «Документы о Зипрексе», в которой подытожил правовую деятельность, связанную с Зипрексой, и ее влияние на политический ландшафт психиатрии и антипсихиатрии в США. [262] В книге подробно описывается, как он получил документы о Зипрексе, в том числе то, как Уилл Холл и небольшая группа «выживших в психиатрии» неотслеживаемым образом распространяли документы о Зипрексе в Интернете, и его битвы от имени Билла Бигли, пациента психиатрической больницы, чье испытание сделало возможным разоблачение документов о Зипрексе. [263]
В марте 2021 года Eli Lilly and Company была обвинена в дискриминации по половому признаку бывшим лоббистом, который утверждал, что ее заставляли работать в сексуально враждебной рабочей среде. [264] Стороны пришли к соглашению о нераскрытой сумме в июне 2021 года. [265]
В сентябре 2021 года компания Eli Lilly and Company была обвинена в иске в федеральном суде в дискриминации в отношении пожилых кандидатов на должности в отделе продаж на основании внедрения квот найма для миллениалов. [266]
В сентябре 2013 года Eli Lilly подала в суд на Канаду за нарушение своих обязательств перед иностранными инвесторами в рамках Североамериканского соглашения о свободной торговле , позволив своим судам признать недействительными патенты на Strattera и Zyprexa . [267] Канадские суды сочли семинедельное исследование Strattera с участием двадцати двух пациентов слишком коротким и слишком узким по охвату, чтобы претендовать на патент. Патент на Zyprexa был признан недействительным, поскольку он не достиг своей обещанной полезности . Компания потребовала возмещения убытков в размере 500 миллионов долларов за упущенную выгоду. В конечном итоге они проиграли дело в 2017 году. [268]
Эвиста — препарат, обычно используемый для профилактики и лечения остеопороза у женщин в постменопаузе .
В декабре 2005 года Eli Lilly and Company согласилась признать себя виновной и выплатить 36 миллионов долларов в связи с незаконным продвижением препарата. [269] Торговые представители были обучены продвигать Evista для лечения рака груди и сердечно-сосудистых заболеваний, подстрекать или провоцировать вопросы врачей и отправлять им нежелательные письма, рекламирующие Evista для несанкционированного использования. Компания распространила видеозапись, в которой торговый представитель заявил, что «Evista действительно является лучшим препаратом для профилактики всех этих заболеваний». Некоторым торговым представителям также было поручено скрыть страницу раскрытия информации, на которой говорилось, что эффективность препарата в снижении риска рака груди еще не установлена. [ необходима цитата ]
В январе 2019 года законодатели Палаты представителей США направили письма Eli Lilly и другим производителям инсулина с просьбой объяснить быстрое повышение цен на инсулин. Годовая стоимость инсулина для людей с диабетом 1 типа в США почти удвоилась с 2900 до 5700 долларов за период с 2012 по 2016 год. [270]
В ноябре 2022 года внимание вновь было привлечено к ценообразованию инсулина Eli Lilly после того, как проверенный аккаунт Twitter, выдающий себя за Eli Lilly, опубликовал в Twitter сообщение о том, что инсулин теперь будет бесплатным. [271] [272] [273] В следующем году компания объявила, что снизит цену инсулина для физических лиц до 35 долларов в месяц. Компания также заявила, что снизит цену на Humalog с 275 долларов в месяц до 66 долларов и что будет предлагать инсулин гларгин со скидкой 78% по сравнению с конкурирующей компанией Sanofi . Несмотря на это, сниженные цены не будут применяться к новым брендам инсулина Eli Lilly, и цены компании по-прежнему значительно выше, чем были несколько десятилетий назад. [274]
{{cite book}}: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка )
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .{{cite web}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка ){{cite book}}: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка )
